HARMONET ® - Etinylestradiol + Gestodene

HARMONET ® är ett läkemedel baserat på etinylestradiol + gestoden

THERAPEUTIC GROUP: Systemiska hormonella preventivmedel - Progestin och östrogener, fast kombination

IndikationerAktionsmekanismStudier och klinisk effektivitet Användning och doseringsanvisningar Varningar Graviditet och amning Interaktioner KontraindikationerUnskade effekter

Indikationer HARMONET ® - p-piller

HARMONET ® används som oral preventivmedel.

Verkningsmekanism HARMONET ® - p-piller

Tack vare närvaron av en syntetisk progestogen, såsom gestoden, är HARMONET ® ett av de tredje generationen orala preventivmedel som lanserades omkring 1990 i syfte att minimera några av biverkningarna av klassiskt preventivmedel, såsom vattenretention, viktökning och olika hudsjukdomar.

Tagen oralt släpper den ut sina aktiva ingredienser på tarmnivå där de snabbt absorberas och distribueras tack vare användningen av plasmaproteiner i de olika målvävnaderna.

Som sexhormoner interagerar de med specifika intracellulära receptorer, därmed modulerande genuttryck och cellulär aktiveringsstatus, bestämning av:

Övulationsinhibering, medierad av anhållandet av hypofysproduktion av gonadotropiner genom negativa återkopplingsprocesser;
Ändringar av endometriella och livmoderhalsfunktioner, användbara för att motverka spermatozoa i det kvinnliga könsorganet och det eventuella embryonhösten.

Efter sin aktivitet metaboliseras de efter cirka 24 timmar till levernivån och utsöndras genom avföring och urin.

Studier utförda och klinisk effekt

1. TREDJE GENERATION OCH OCH HEMOSTASIS-KONTRAKTER

Administreringen av orala preventivmedel som innehåller gestoden visade sig kunna öka prokoagulerande aktivitet men samtidigt öka fibrinolytisk aktivitet genom att balansera de båda processerna. Det förefaller därför som att den ökade incidensen av emboliska trombushändelser inte kan associeras med förändringar i hemostasprocesser.

2. TREDJE GENERATION MUNTLIGA KONTREKTIVER OCH INFLAMMERANDE STAT

Intaget av tredje generationens orala preventivmedel har visat sig inducera ett lågt gradigt inflammatoriskt tillstånd uppmätt med ökningen av blodkoncentrationer av högkänsligt reaktivt C-protein och homocystein. Dessa tillstånd kan associeras med den ökade risken för att utveckla emboliska trombushändelser.

3. TREDJE GENERATION OCH KLASSISK SONG KONTRAKTIVERAR

Nyfiken studie som försöker ge vetenskapligt värde till den vanliga övertygelsen att hormonbalanserna och cykelns olika faser kan modulera de klassiska sångarnas vokalförmåga. I detta arbete har administrationen av tredje generationens preventivmedel, som kan stabilisera hormonprofilen, lett till en minskning av vokalfluktuationer under rekryteringsperioden.

Metod för användning och dosering

HARMONET ® 20 mcg belagda tabletter av etinylestradiol och 75 mcg gestoden:

Det terapeutiska systemet för orala preventivmedel som HARMONET ® innebär kontinuerligt intag av en tablett om dagen i 21 dagar, eventuellt samtidigt, följt av en 7 dygns återtagningsperiod, där en suspension av blödning på grund av strukturella förändringar bör ske. 'endometrium.

Detta sätt för intag garanterar maximal möjlig preventivkapacitet, vilket tenderar att minska efter misslyckandet att ta en tablett att försvinna nästan helt efter återupptagandet av normal hormonell kontroll observerad efter ca 7 dygns suspension.

I vilket fall som helst måste administreringen av HARMONET ® föregås av en noggrann medicinsk utvärdering och åtföljas av alla indikationer som är användbara vid eventuella biverkningar eller oväntade händelser av olika slag.

Varningar HARMONET ® - p-piller

Intaget av HARMONET ® bör föregås av en noggrann gynekologisk undersökning som är användbar för att verifiera lämpligheten av den valda preventivmetoden och eventuella förekomsten av faktorer som predisponerar utvecklingen av allvarliga biverkningar, särskilt embolisk trombus.

Faktum är att närvaron av kardiovaskulära och neoplastiska patologier pågår eller tidigare, lever- och njursjukdomar, störningar i den neurologiska och psykiatriska sfären, metaboliska patologier såsom diabetes och riskfaktorer för hjärt-kärlsjukdomar som fetma eller rökning, skulle kräva särskild uppmärksamhet vid utvärderingen kostnadskvoten och behovet av periodiska kontroller.

I detta avseende bör patienten informeras om de potentiella riskerna och varningssymbolerna för dessa sjukdomar, så att de kan komma i rätt tid, alltid under en medicinsk indikation.

HARMONET ® innehåller laktos så att dess intag hos patienter med laktasenzymbrist, glukos / galaktosmalabsorption eller laktosintolerans kan vara förenad med svåra gastrointestinala störningar.

FÖRÄNDRIGHET OCH ÖVERFÄRDNING

Användningen av orala preventivmedel är inte angiven under graviditetsperioden, både för förebyggande användbarhet och för avsaknad av en särskilt karaktäriserad säkerhetsprofil.

Kontraindikationerna sträcker sig också till nästa steg av amning, med tanke på förmågan hos hormonerna i HARMONET ® att genomtränga bröstfiltret och koncentrera sig i bröstmjölk.

interaktioner

Samtidigt intag av rifampicin, fenytoin, barbiturater, antiretrovirala läkemedel, antibiotika, växtbaserade läkemedel som jonkört kan förändra de farmakokinetiska egenskaperna hos etinylestradiol och gestoden, vilket minskar de preventivförmåga som HARMONET ®

Denna interaktion beror på den modulerande rollen hos de ovan nämnda aktiva beståndsdelarna i aktiviteten av cytokroma enzymer som är ansvariga för metabolismen av hormonerna i HARMONET ®

Effekten av orala preventivmedel på aktiviteten hos många läkemedel bör också övervägas.

Mot bakgrund av dessa överväganden är betydelsen av ett medicinsk samråd tydligt innan man antar någon aktiv ingrediens.

Kontraindikationer HARMONET ® - Contraceptive Pill

HARMONET ® är kontraindicerat vid aktuell eller tidigare venös trombos, stroke, hypertoni, metaboliska patologier som diabetes mellitus, hypertoni och dyslipidemi, förändringar i lever- och njurefunktion, maligna patologier, neuropsykiatriska störningar, motorisk störningar, odiagnostiserade gynekologiska störningar och i händelse av överkänslighet mot den aktiva beståndsdelen eller till något av dess hjälpämnen.

Biverkningar - Biverkningar

Olika kliniska prövningar och långvarig övervakning efter marknadsföring har karakteriserat de vanligaste biverkningarna som observerats efter administrering av kombinerade orala preventivmedel.

Huvudvärk, depression, illamående, kräkningar, buksmärta, utslag, urtikaria, ökad bröstspänning och därtill hörande smärta var de vanligast observerade biverkningarna men lyckligtvis kliniskt inte särskilt relevanta och omedelbart återvände när intaget avbröts.

Tvärtom har allvarligare biverkningar såsom högt blodtryck, hepatiska adenom och emboliska trombus-händelser lyckligtvis endast observerats i några få fall och speciellt hos predisponerade patienter.