Cervarix

Vad är Cervarix?

Cervarix är ett vaccin bestående av en injicerbar suspension innehållande renade proteiner för två typer av humant papillomvirus (typ 16 och 18). Det finns tillgängligt i ampuller eller i förfyllda sprutor.

Vad används Cervarix för?

Cervarix är indicerat hos kvinnor och tjejer som är yngre än nio år för att skydda mot förkärrliga lesioner (onormal cellproliferation) i livmoderhalsen och livmoderhalscancer som orsakas av infektioner med vissa typer av cancerframkallande humant papillomvirus (HPV).

Cervarix ges enligt officiella rekommendationer.

Vaccinet kan endast erhållas på recept.

Hur används Cervarix?

Cervarix ges i tre doser. Ett intervall på en månad rekommenderas mellan den första och andra dosen och ett intervall på fem månader mellan den andra och den tredje dosen. Om så är nödvändigt kan emellertid den andra och den tredje dosen administreras och lämnar en längre period. Det rekommenderas att behandlingen, när den första dosen av Cervarix har tagits, kompletteras genom att ta alla tre doserna. Vaccinet ges som en injektion i axelmuskeln.

Hur fungerar Cervarix?

Papillomavirus är virus som orsakar vårtor och onormal vävnadstillväxt. Det finns över 100 typer av papillomavirus, av vilka vissa är associerade med könsorganala tumörer. HPV-typerna 16 och 18 är ansvariga för omkring 70% av livmoderhalscancer.

Alla papillomavirus har ett kuvert eller "kapsid", bestående av proteiner som kallas "L1-proteiner". Cervarix innehåller renade Ll-proteiner för HPV-typerna 16 och 18; Dessa framställs med en metod som kallas "rekombinant DNA-teknik", dvs de erhålls från en cell som har fått en gen (DNA) som gör det möjligt att generera L1-proteiner. Proteiner samlas in i "virusliknande partiklar" (strukturer som liknar HPV-virus, så att kroppen inte har svårighet att känna igen dem).

När en patient får vaccinet producerar immunsystemet antikroppar mot L1-proteiner. Antikroppar hjälper till att förstöra viruset. Efter vaccination kan immunsystemet snabbt producera antikroppar när de utsätts för verkliga virus. Detta kommer att bidra till att skydda mot sjukdomar som orsakas av dessa virus.

Vaccinet produceras med ett "adjuvanssystem" som innehåller MPL, en renad lipid (ett fettämne) som extraheras från bakterier, vilket ökar immunförsvarets respons på vaccinet. Vaccinet är "adsorberat", dvs virusliknande partiklar och MPL är fixerade på en aluminiumförening för att stimulera ett bättre immunsvar.

Vilka studier har utförts på Cervarix?

Den huvudsakliga studien som genomfördes på Cervarix involverade nästan 19 000 kvinnor i åldern 15-25 år. Cervarix har jämförts med ett annat vaccin som inte är aktivt mot HPV-virus (specifikt ett vaccin mot hepatit A-virus). Studien undersökte hur många kvinnor som i de allra flesta studier vid starten av studien inte hade någon typ 16 eller 18 HPV-infektion, utvecklade precancerösa livmoderhalsskador relaterade till en typ 16 eller 18 HPV-infektion. Deltagare Studien hölls under observation i upp till fyra år efter det att den första dosen av vacciner administrerades.

Två ytterligare studier undersökt utvecklingen av antikroppar mot HPV typ 16 och 18 hos 2 225 tjejer i åldern 10-14 år. Två ytterligare studier undersökte utvecklingen av antikroppar mot HPV typ 16 och 18 hos 1 792 tjejer i åldern 9-25 år. Studierna jämförde antikroppsnivåer före vaccination och efter den tredje dosen.

Vilken nytta har Cervarix visat under studierna?

Cervarix var effektivare än jämförelsevaccinet för att förebygga onormal cellproliferation i livmoderhalsen. I huvudstudien, efter 39 månader i genomsnitt, bland över 7 000 kvinnor vaccinerade med Cervarix och som aldrig hade haft en HPV-infektion av typ 16 eller 18, var fyra utvecklade precancerösa lesioner i livmoderhalsen relaterade till en HPV-infektion i angivna typer, jämfört med 56 av de över 7 000 kvinnor som fått det andra vaccinet. Studien visade också att Cervarix kan erbjuda skydd mot infektioner eller skador relaterade till andra typer av HPV.

Ytterligare studier visade att alla tjejer i åldern 9 år som vaccinerats med Cervarix utvecklade nivåer av skyddande antikroppar mot HPV typ 16 och 18, vilket indikerar att vaccinet troligen är effektivt för att förebygga HPV-infektioner hos flickor från åldern. av 9 år.

Vad är risken för Cervarix?

De vanligaste biverkningarna i samband med Cervarix (ses hos fler än 1 av 10 patienter) är huvudvärk, myalgi (muskelsmärta), reaktioner på injektionsstället, inklusive smärta, rodnad och svullnad, trötthet (trötthet). För fullständig förteckning över alla biverkningar som rapporterats med Cervarix, se bipacksedeln.

Cervarix ska inte användas till personer som kan vara överkänsliga (allergiska) mot den aktiva substansen eller mot något av övriga innehållsämnen. Vaccination ska skjutas upp hos patienter med hög feber.