genera
indikationer
Dutasterid är en andra generationens hämmare av 5-alfa reduktasenzymet eftersom det är det första som hämmar båda typerna (I och II) av ovanstående enzym.
Historia och Specialitet inspelad
Dutasterid godkändes för behandling av godartad prostatahyperplasi och relaterade symtom, 2002, av livsmedels- och drogadministrationen på begäran av läkemedelsföretaget GlaxoSmithKline.
Verkningsmekanism och klinisk effekt
Dutasterid, genom inhibering av båda typerna av 5-alfa reduktasenzymet, är mycket effektivt för att minska dihydrotestosteronnivåerna, vilka reduceras med ca 90% jämfört med genomsnittet inom de första 2 veckorna av behandlingen. På sikt minskar nivån av dihydrotestosteron ännu mer och når 93-94% jämfört med normen inom det första året från början av behandlingen med dutasterid. nivån av testosteron, dess föregångare, kan istället öka upp till 20%, alltid jämfört med genomsnittet under behandling med dutasterid. Läkare bekräftar att ökningen av testosteronkoncentration inte ska betraktas som oroande. Trots att det behövs månader för att fullt ut kunna dra nytta av resultaten av behandlingen, innebär effekten av dutasterid att det finns en avsevärd minskning av prostatavolymen redan efter den första behandlingsmånaden. minskningen i prostatavolymen fortsätter i upp till två år från starten av läkemedelsbehandling.
Effekten av dutasterid demonstrerades också av en studie som innehöll en års behandling av två grupper av patienter: en med läkemedlet, den andra med placebo; gruppen av patienter som behandlades med dutasterid visade - efter ett år - en genomsnittlig minskning av prostatavolymen på cirka 24%, medan den i procent av placebogruppen låg endast 0, 5%. Minskningen i prostatavolymen under behandling med dutasterid fortsätter i upp till två år från början av behandlingen.
I en ännu mer fullständig studie, som inkluderade mer än 4000 patienter med måttlig till svår godartad prostatahyperplasi, uppdelades alltid i två grupper, de viktigaste parametrarna för klinisk effekt mättes: maximal urinflöde och incidensen av urinretention och kirurgiska ingrepp relaterade till godartad prostatahyperplasi. Denna studie visade att patienter som behandlades med dutasterid efter 6 månader ansåg lämplig behandling; Efter 1 år eller mer ökade den positiva utvärderingen av behandlingen. Två år efter studiens början var urinflödet av dutasteridgruppen signifikant bättre än hos placebobehandlade patienter. Förekomsten av urinretention förbättrades också under behandlingen: om patienterna behandlades med placebo var denna incidens högre än 4%, hos patienter behandlade med dutasterid var det 1, 8%, dvs mindre än hälften. Samma sak gäller förekomsten av kirurgiska ingrepp: hos patienter som behandlas med dutasterid minskar möjligheten att ta sig till operationen med cirka 50%.
Dutasterid och Androgenetic Alopecia
När det gäller användningen av dutasterid vid behandling av androgenetisk alopeci finns det fortfarande inte mycket information. Efter att ha genomfört fas I- och II-studierna om användning av dutasterid mot håravfall avbröt läkemedelsföretaget GlaxoSmithKline i 2002 oavsiktligt läkemedelsförsök utan att ge förklaringar.
III-fasstudierna återupptogs 2006 med en sex månaders studie, utförd i Korea, som testade toleransen, säkerheten och effekten av läkemedlet som används för behandling av androgenetisk alopeci i samma doser som används för behandlingen av godartad prostatahyperplasi. Fas III-studier avslutades 2009, vilket visar att dutasterid, genom att sänka nivån av dihydrotestosteron, är ett mycket effektivt läkemedel vid behandling av androgenetisk alopeci. Trots detta har läkemedelsbolaget GlaxoSmithKline ännu inte begärt godkännande för marknadsföring av dutasterid mot androgenetisk alopeci.
Dutasterid och sköldkörtel
En djupgående studie om ett år genomfördes för att fastställa effekterna av dutasterid på sköldkörtelfunktion. I slutet av denna studie observerades att tyroxinhalterna vid administrering av dutasterid var oförändrade medan TSH-halterna var något ökade, fortfarande kvar inom normala nivåer. Avslutningsvis bekräftades det att intaget av dutasterid inte orsakar någon signifikant förändring av sköldkörtelfunktionen.
Dutasterid och manlig fertilitet
En annan studie om effekterna av dutasterid på fertilitet hos män utfördes på en grupp friska frivilliga mellan 18 och 52 år. Studiens varaktighet var ett år och kontrollperioden efter behandlingen var 6 månader. Vid slutet av behandlingen med dutasterid (efter ett år) uppmättes de genomsnittliga procentsatserna av det totala spermierantalet, frövolymen och den totala spermamotiliteten; de erhållna värdena var ca 20% lägre än de basala värdena för alla tre karakteristika. Det måste emellertid understrykas att dessa värden, även om de minskas jämfört med de genomsnittliga basvärdena, inkluderas i normala fall. Endast två personer som deltog i studien vid slutet av behandling med dutasterid hade en minskning av spermierantalet på cirka 90% jämfört med baslinjevärdet, men återhämtade sig delvis efter sex månaders kontroll. Även om studier visar att dutasterid inte ger negativa effekter på fertilitet hos män, kan det inte uteslutas att möjligheten att följa behandlingen med detta läkemedel kan individer uppleva minskad fertilitet.
Dosering och användningsförfarande
Dosen av dutasterid som rekommenderas vid behandling av godartad prostatahypertrofi är 0, 5 mg / dag, som ska tas i en enda daglig dos. Dutasteridkapslar kan tas före eller efter måltid. Eftersom dutasterid kommer i form av mjuka gelatinkapslar, innehållande den aktiva beståndsdelen i flytande form, måste de sväljas hela och får inte tuggas, brytas eller öppnas; Om innehållet i kapseln kommer i kontakt med oropharyngeal slemhinna kan det orsaka irritation av samma.
För behandling av androgenetisk alopeci finns det inte mycket information om den rekommenderade dosen dutasterid att använda, även om läkemedelsföretaget GlaxoSmithKline hävdar att samma dos ska användas som används för att behandla godartad prostatahyperplasi. Det finns emellertid människor som använder dutasterid för behandling av androgenetisk alopeci, ofta utan läkarens övervakning, och tar 0, 5 mg av läkemedlet, en gång om dagen eller två eller tre gånger i veckan.
Dutasterid: biverkningar och kontraindikationer »
