BUSCOPAN COMPOSITUM® är ett läkemedel baserat på N-butylbromid av joscin och paracetamol.
TERAPEUTISK GRUPP: Antispasmodik i samband med smärtstillande medel.
IndikationerAktionsmekanismStudier och klinisk effektivitet Användning och doseringsanvisningar Varningar Graviditet och amning Interaktioner KontraindikationerUnskade effekter
Indikationer BUSCOPAN Compositum ®
BUSCOPAN COMPOSITUM® är indicerat för behandling av dysmenorré och spastiska och paroxysmala smärtor på grund av sjukdomar i mag-tarmkanalen eller genitourinvägarna.
Verkningsmekanism BUSCOPAN Compositum ®
BUSCOPAN COMPOSITUM® är skyldig i terapeutisk verkan mot två olika aktiva ingredienser, vilket kan synergistiskt minska de smärtsamma symptomen signifikant.
- J-nio N-butylbromid : absorberas delvis av tunntarmen efter oral administrering (8%) eller rektal (3%), koncentrerar sig huvudsakligen på mag-tarm-, genito-urinvävnad och gallvägar, där antikolinerg verkan - möjliggör en avslappnad smidig muskler som frigör en spasmolytisk effekt.
Efter dess terapeutiska effekt utsöndras cirka 50% vid njurnivån.
- Paracetamol : tas oralt och absorberas i tarmarna och når en plasmastopp efter 30 - 120 minuter, med en biotillgänglighet som fortfarande står vid 65%, trots första metabolism. På ett lika snabbt och homogent sätt fördelas paracetamol till olika vävnader, där den kan producera en analgetisk, antipyretisk och svag antiinflammatorisk verkan. Huvudsakligen metaboliseras i levern, utsöndras det därefter via urinen.
Studier visar att samtidig administrering av Joscina N-butylbromid och Paracetamol stör inte absorptionsprofilen och biotillgängligheten av föreningarna som tas individuellt.
Studier utförda och klinisk effekt
Kombinationen av paracetamol och hyoscin N-butylbromid har framgångsrikt använts vid behandling av återkommande smärtsymptom med dysmenorré. Studien av 125 patienter visade en signifikant minskning av smärta från den första behandlingsdagen.
En studie av 712 patienter som lider av irritabelt tarmsyndrom visade att en långvarig behandling i 4 veckor med i-saltlösning N-butylbromid och paracetamol kunde garantera en markant förbättring av smärtsymptom (hos 81% av behandlade patienter). Resultatet var 10 procentenheter högre än det som noterades efter behandling med endast paracetamol eller med endast i-saltlösning N-butylbromid.
I denna studie användes BUSCOPAN COMPOSITUM® vid behandling av akut njurkolik hos 47 patienter. Resultaten visar att i 72, 7% av fallen var det en signifikant förbättring av smärta efter 1 timme, med ett återfall cirka 24 timmar efter administrering.
Metod för användning och dosering
BUSCOPAN COMPOSITUM ® 10 mg belagda tabletter + 500 mg: för vuxna och barn över 14 år, 1 - 2 tabletter 3 gånger om dagen.
BUSCOPAN COMPOSITUM® suppositorier av 10 mg + 800 mg: 1 suppositorium 3-4 gånger dagligen
Användning av BUSCOPAN COMPOSITUM® rekommenderas inte för barn under 10 år.
Varningar BUSCOPAN Compositum ®
Användningen av antikolinergika, därför av BUSCOPAN COMPOSITUM ®, måste utföras med försiktighet hos äldre, hos patienter med autonoma nervsystemet, vid hjärt-takyarytmier, vid arteriell hypertension, vid kongestivt hjärtfel, vid hypertyroidism och i bärare. av lever- och njursjukdomar.
Med tanke på hepatisk metabolism och BUSCOPAN COMPOSITUM®s direkta renala involvering föreslås en noggrannare användning, under strikt medicinsk övervakning, hos patienter som lider av njur- eller leverinsufficiens och från Gilberts syndrom.
Kontakta din läkare innan du tar andra läkemedel tillsammans med BUSCOPAN COMPOSITUM®
FÖRÄNDRIGHET OCH ÖVERFÄRDNING
För att förstå de potentiella riskerna med att ta BUSCOPAN COMPOSITUM® under graviditet eller amning, är det nödvändigt att utvärdera effekterna av de enskilda aktiva ingredienserna:
Joscina n-butylbromid: djurstudier har uteslutit skadliga effekter på graviditeten (hälsa hos kvinnor och foster). Det kan emellertid inte uteslutas att den aktiva ingrediensen eller dess metaboliter kan passera i bröstmjölk. Under alla omständigheter rekommenderas det starkt att rådfråga din läkare om det och undvika användning under graviditetens första trimester .
Paracetamol: kliniska studier som utförts på gravida eller ammande patienter har inte visat några biverkningar eller kontraindikationer som härrör från användning av paracetamol hos både moder och barn. Det är emellertid känt att paracetamol utsöndras i bröstmjölk, men frånvaron av sido- eller biverkningar hos nyfödda har upprepats visat sig när den aktiva beståndsdelen tas vid THERAPEUTISKA DOSER.
Trots detta är det lämpligt att använda detta läkemedel endast i händelse av verkliga behov och alltid efter att ha hört din läkares uppfattning. Vidare rekommenderas inte användning av BUSCOPAN COMPOSITUM® under graviditetens första trimester.
interaktioner
BUSCOPAN COMPOSITUM ® verkan kan ändras genom att:
- Kloramfenikol, som kan förlänga paracetamols halveringstid och öka dess toxicitet.
- Antikoagulanter, frånvaron av relevanta kliniska data föreslår alltid strikt medicinsk övervakning;
- Tricykliska antidepressiva medel, som accentuerar deras effekt.
- AZT, med leukocytminskningspotential.
- Dopaminantagonister, vilket reducerar effekterna av båda läkemedlen.
- Beta-adrenerga, vilket förbättrar takykardi-effekten.
- Läkemedel som sakta tömmer magtömning, med förändring av farmakokinetiska egenskaper.
Det rekommenderas att inte ta antacida och alkohol under behandlingen för att undvika förändringar i metabolism av BUSCOPAN COMPOSITUM®
Kontraindikationer BUSCOPAN Compositum ®
BUSCOPAN COMPOSITUM® är kontraindicerat vid överkänslighet mot någon av dess komponenter eller metaboliter, akut vinkelglaukom, prostatahypertrofi eller andra orsaker till urinretention, pylorisk stenos och andra tillstånd som stannar gastrointestinala kanalen, paralytisk ileus, ulcerös kolit, hepatocellulär insufficiens, megakolon, refluxesofagit, äldre ålder och försvagade patienter, myasthenia gravis och hos barn yngre än 6 år och under graviditetens första trimester.
Biverkningar - Biverkningar
Även i detta fall kan biverkningarna av BUSCOPAN COMPOSITUM ® associeras med biverkningarna av de enskilda aktiva ingredienserna:
Joscina N-butylbromid:
terapeutiska doser kan bestämma
torr mun, förändring av svettning, förändrad okulär ton, svårighet med urinering och sömnighet.
Överdoser kan också associeras med:
utseende av takykardi, förändring av kardiorespiratorisk funktion och kognitiva förmågor.
Hudutslag av olika slag kan associeras med överkänslighet mot en av dess komponenter.
Paracetamol:
terapeutiska doser kan bestämma
- Hudreaktioner av olika slag och svårighetsgrad (erytem multiforme, Stevens-Johnsons syndrom och epidermal nekrolys).
- överkänslighetsreaktioner såsom angioödem, laryngealt ödem, spasmer i bronchialmuskulaturen, anafylaktisk chock;
- trombocytopeni, leukopeni, lever- och njurfunktionsbrister, gastrointestinala reaktioner och svimmelhet.
Överdoser kan avgöra:
Förgiftning (doser som överskrider 10 gram ren princip), kardiovaskulär kollaps, njursvikt, anemi, cyanos, tremor, sömnlöshet, minnesförlust, konvulsioner och delirium.
Generellt är den första fasen (första dagen) som karakteriserar förgiftningen karakteriserad av illamående, svettning, kräkningar, sömnighet och asteni, och följs av en övergående förbättring och en drastisk försämring runt den tredje fjärde dagen, kännetecknad av förändring av funktionalitet lever upp till leverkomen.
