Vad är Telmisartan Teva Pharma?
Telmisartan Teva Pharma är ett läkemedel som innehåller aktiv substans telmisartan. Det är tillgängligt som tabletter (20 mg, 40 mg och 80 mg).
Telmisartan Teva Pharma är ett "generiskt läkemedel". Detta innebär att Telmisartan Teva Pharma liknar ett "referensmedicin" som redan är godkänt i Europeiska unionen (EU), kallad Micardis.
Vad används Telmisartan Teva Pharma för?
Telmisartan Teva Pharma är indicerat för behandling av hypertoni (högt blodtryck) som är väsentligt hos vuxna. Begreppet "väsentligt" betyder att högt blodtryck inte har någon uppenbar orsak.
Läkemedlet kan endast erhållas på recept.
Hur används Telmisartan Teva Pharma?
Den rekommenderade dosen av Telmisartan Teva Pharma är 40 mg en gång om dagen, men vissa patienter kan dra nytta av att använda en dos på 20 mg. Om det önskade blodtrycket inte har uppnåtts kan dosen ökas till 80 mg eller en annan högt blodtrycksmedicin som tillsätts.
Hur fungerar Telmisartan Teva Pharma?
Den aktiva substansen i Telmisartan Teva Pharma, telmisartan, är en "angiotensin II-receptorantagonist", vilket innebär att det blockerar verkan av ett hormon i kroppen som kallas angiotensin II. Angiotensin II är en kraftfull vasokonstriktor (ett ämne som smalnar blodkärlen). Genom att blockera receptorerna till vilka angiotensin II normalt fäster, förhindrar telmisartan hormoneffekten och lämnar blodkärlen att expandera. Detta medför en minskning av blodtrycket och minskar riskerna för högt blodtryck.
Hur har Telmisartan Teva Pharma studerats?
Eftersom Telmisartan Teva Pharma är ett generiskt läkemedel har studier på patienter begränsats till test för att bestämma dess bioekvivalens till referensmedicin, Micardis. Två läkemedel är bioekvivalenta när de producerar samma nivåer av aktiv ingrediens i kroppen.
Vilka är fördelarna med och riskerna med Telmisartan Teva?
Eftersom Telmisartan Teva Pharma är ett generiskt läkemedel och är bioekvivalent med referensmedicinen, anses dess fördelar och risker vara desamma som referensmedicinen.
Varför har Telmisartan Teva Pharma godkänts?
CHMP konstaterade att i enlighet med EU-krav har Telmisartan Teva Pharma visat sig ha jämförbar kvalitet och att vara bioekvivalent med Micardis. Därför ansåg CHMP att, liksom Micardis, fördelarna överväger de identifierade riskerna och rekommenderade godkännande för försäljning av Telmisartan Teva Pharma.
Mer information om Telmisartan Teva Pharma
Den 3 oktober 2011 utfärdade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Telmisartan Teva Pharma, som är giltigt i hela Europeiska unionen.
För mer information om behandling med Telmisartan Teva Pharma, läs bipacksedeln (också en del av EPAR) eller kontakta din läkare eller apotekspersonal.
Den fullständiga EPAR för referensmedicin finns också på byråns webbplats.
Den senaste uppdateringen av denna sammanfattning: 08-2011.
