Vad är Pramipexole Teva?
Pramipexol Teva är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen pramipexolbas. Det finns tillgängligt i vita ovala tabletter (från 0, 088, 0, 18, 0, 35 och 0, 7 mg). Pramipexol Teva är ett "generiskt läkemedel". Detta innebär att Pramipexole Teva liknar ett "referensläkemedel" som redan är godkänt i Europeiska unionen (EU) som heter Sifrol. För mer information om generiska läkemedel, se frågor och svar genom att klicka här.
Vad används Pramipexole Teva för?
Pramipexol Teva används för att behandla Parkinsons sjukdom, en progressiv mental störning som orsakar tremor, rörelsefördröjning och muskelstyvhet. Pramipexol Teva kan användas ensamt eller i kombination med levodopa (ett annat läkemedel för Parkinsons sjukdom), vid något skede av sjukdomen inklusive slutstadiet när effekten av levodopa blir mindre effektiv.
Läkemedlet kan endast erhållas på recept.
Hur används Pramipexole Teva?
Pramipexol Teva tabletter ska tas med vatten, med eller utan mat. Den initiala dosen är 0, 088 mg tre gånger om dagen. Varje fem till sju dagar ska dosen ökas tills symtomen kontrolleras utan att orsaka biverkningar som inte kan tolereras. Den maximala dagliga dosen är 1, 1 mg tre gånger om dagen. Pramipexol Teva ska ges mindre ofta till patienter med njurproblem. Om behandlingen av någon anledning avbryts bör dosen gradvis minskas.
Mer information finns i bipacksedeln.
Hur fungerar Pramipexole Teva?
Den aktiva substansen i Pramipexole Teva, pramipexol är en dopaminagonist som efterliknar dopaminens verkan. Dopamin är ett ämne som är ansvarigt för överföringen av meddelanden, som ingår i hjärndistrikten som styr rörelse och samordning. Hos patienter med Parkinsons sjukdom börjar dopaminproducerande celler dö, vilket resulterar i en minskning av mängden dopamin närvarande i hjärnan. Patienterna förlorar därför förmågan att kontrollera sina rörelser på ett tillförlitligt sätt. Pramipexol stimulerar hjärnan såväl som dopamin, så att patienter kan kontrollera sina rörelser och minska tecken och symtom på Parkinsons sjukdom, inklusive tremor, styvhet och långsamma rörelser.
Vilka studier har utförts på Pramipexole Teva?
Eftersom Pramipexole Teva är ett generiskt läkemedel har studier varit begränsade till test för att fastställa att läkemedlet är bioekvivalent med referensmedicinen (dvs att de två läkemedlen producerar samma nivåer av den aktiva substansen i kroppen).
Vilka är fördelarna med och riskerna med Pramipexole Teva?
Eftersom Pramipexole Teva är ett generiskt läkemedel och är bioekvivalent med referensmedicinen, ska dess fördelar och risker vara desamma.
Varför har Pramipexole Teva godkänts?
Kommittén för humanläkemedel (CHMP) konstaterade att i enlighet med kraven i EU-lagstiftningen har Pramipexole Teva visat sig ha jämförbar kvalitet och att vara bioekvivalent med Sifrol. CHMP anser därför att fördelarna, jämfört med Siprol, överväger de identifierade riskerna. Kommittén rekommenderade godkännande för försäljning av Pramipexole Teva.
Mer information om Pramipexole Teva
Den 18 december 2008 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning som gäller i hela Europeiska unionen till Teva Pharma BV för Pramipexole Teva.
Den senaste uppdateringen av denna sammanfattning: 11-2008
