MINESSE ® - Etinylestradiol + Gestodene

MINESSE ® är ett läkemedel baserat på etinylestradiol och gestoden

THERAPEUTIC GROUP: Systemiska hormonella preventivmedel - Progestin och östrogener, fast kombination

IndikationerAktionsmekanismStudier och klinisk effektivitet Användning och doseringsanvisningar Varningar Graviditet och amning Interaktioner KontraindikationerUnskade effekter

Indikationer MINESSE ® - Etinylestradiol + Gestoden

MINESSE ® används som oral preventivmedel.

Verkningsmekanism MINESSE ® - Etinylestradiol + Gestodene

Oral preventivmedel med fasta kombinationer östrogener och progestiner baseras på dessa två hormons förmåga att modulera hormonbalans och för att framkalla kemiska-fysiska variationer av vissa parametrar som är användbara för att förhindra både ägglossning och befruktning.

Närmare bestämt östrogestagen såsom etinylestradiol och gestoden kan agera på hypotalamisk hypofysalaxel, som modulerar den endogena utsöndringen av gonadotropiner såsom LH och FSH som är nödvändig för att garantera korrekt follikulär mognad och efterföljande ägglossning och samtidigt på konsistens av livmoderhalsslem, vilket gör spermaskopning svårare längs det kvinnliga könsorganet.

Den utmärkta intestinala absorptionen och den goda biotillgängligheten av båda aktiva beståndsdelarna i MINESSE ® möjliggör deras orala intag, medan halveringstiden, uppskattad cirka 24 timmar, gör det möjligt att upprätthålla maximal preventiv täckning genom intag av en enstaka tablett per dag.

Studier utförda och klinisk effekt

1. ORAL KONTRAKTION OCH COAGULERING

Studie som testade effekterna av orala preventivmedel vid olika doser på de koagulativa egenskaperna hos 46 kvinnor, utan att observera kliniskt signifikanta förändringar. Mot bakgrund av dessa data finns det behov av mer omfattande studier som också kan diskriminera effekterna av hormonellt preventivmedel på de som är relaterade till etniska egenskaper.

2. FARMAKOLOGISKA INTERAKTIONER

Mycket viktigt systematiskt arbete som listar alla kända potentiella aktiva ingredienser, som kan störa aktiviteten hos cytokrom p450-enzymer genom att ändra den kontrakonventiva effekten av orala preventivmedel.

3. EFFEKTIVITET OCH SÄKERHET AV MINESSE

Studie som observerade MINESSEs effekt och säkerhet på 163 kvinnor med en maximal ålder på 59 år. I synnerhet resulterade det kontinuerliga intaget i sex månader inte i utseendet av kliniskt relevanta biverkningar, vilket också gav god kontroll över cykeln och premenstruella symtom.

Metod för användning och dosering

MINESSE ® blekgula belagda tabletter med 15 mcg etinylestradiol 60 mcg gestoden; vita belagda tabletter utan aktiv beståndsdel: Den speciella formuleringen som används för MINESSE ® möjliggör kontinuerligt intag av en tablett per dag, vilket reducerar risken för att glömma den normala anställningsperioden.

I det här fallet bör du i själva verket börja preventivcykeln på första dagen i din ostrus genom att ta en gul tablett och förlänga den under de närmaste 24 dagarna, omedelbart följt av att ta den vita tabletten under de närmaste 4 dagarna .

Under denna sista period är utseendet av suspensionsblödning inducerad av histologiska förändringar i endometrium fysiologiskt.

Detta doseringsschema, speciellt i förhållande till den inledande fasen av behandlingen, kan genomgå viktiga variationer vid ny abort eller graviditet, glömska eller förändring i det använda preventivmedelet.

Maximal preventiv täckning uppnås under den andra behandlingscykeln, medan detta tenderar att minska efter ca 36 timmar från att den sista tabletten försvann efter 7 dagar, med tanke på återställandet av normal hormonkontroll.

Varningar MINESSE ® - Ethinylestradiol + Gestodene

Den biologiska komplexiteten hos hormonellt preventivmedel och förekomst av allvarliga biverkningar kräver en noggrann gynekologisk och medicinsk undersökning som syftar till att bedöma eventuell prescriptiv lämplighet och förekomsten av tillstånd som att öka risken för biverkningar.

Närmare bestämt bör patienter som lider av kardiovaskulära och neoplastiska sjukdomar pågår eller tidigare, lever- och njursjukdomar, neurologiska och psykiatriska störningar, metaboliska patologier som diabetes och riskfaktorer för hjärt-kärlsjukdomar som fetma eller rökning, allvarligt överväga kostnad / nytta förhållande som skulle uppstå genom att ta ett oralt preventivmedel och samtidigt det eventuella behovet av att genomgå periodiska medicinska kontroller.

I dessa fall måste patienten på lämpligt sätt informeras av läkaren om de korta och långsiktiga effekterna i samband med användningen av hormonella preventivmedel och om de typiska tecknen på sådana reaktioner, så att de kan erkännas omedelbart.

MINESSE ® innehåller laktos så att dess intag hos patienter med laktasenzymbrist, glukos / galaktosmalabsorption eller laktosintolerans kan associeras med svåra gastrointestinala störningar.

FÖRÄNDRIGHET OCH ÖVERFÄRDNING

Trots oavsiktlig exponering av östrogener och progestiner, hos gravida kvinnor, har inte orsakat biverkningar på fostret, är intaget av MINESSE ® kontraindicerat under hela graviditeten.

Denna kontraindikation sträcker sig också till den efterföljande perioden av amning med tanke på förmågan hos etinylestradiol och gestoden att genomtränga bröstfiltret, koncentreras i bröstmjölk.

interaktioner

Som det är känt ökar den hepatiska metabolism som både etinylestradiol och gestoden utsätts för, signifikant risken för potentiellt farliga läkemedelsinteraktioner.

Närmare bestämt kan det samtidiga intaget av enzyminducerare, såsom fenobarbital, fenytoin, primidon, karbamazepin, topiramat, rifabutin, rifampicin, griseofulvin, ritonavir, vissa antibiotika och ibland jonkört (hypericum perforatum) öka metabolismen av de två hormonerna, vilket reducerar både blodkoncentrationen och preventiv effekten.

I det här fallet är det därför särskilt lämpligt att konsultera din läkare, eventuellt överväga att använda en preventivmetod.

Kontraindikationer MINESSE ® - Ethinylestradiol + Gestodene

MINESSE ® är kontraindicerat vid aktuell eller tidigare venös trombos, stroke, hypertoni, metaboliska patologier som diabetes mellitus, hypertoni och dyslipidemi, förändringar i lever- och njurefunktion, maligna patologier, neuropsykiatriska störningar, motoriska störningar, odiagnostiserade gynekologiska störningar och i händelse av överkänslighet mot den aktiva beståndsdelen eller till något av dess hjälpämnen.

Biverkningar - Biverkningar

Även om MINESSE ® har lågdos hormoner och en ny generation syntetisk progestin, såsom gestoden, åtföljs ofta användning av detta preventivmedel av korta och långsiktiga biverkningar.

Lyckligtvis är de som förekommer oftare kliniskt inte särskilt relevanta, inklusive vaginit, humörförändringar, irritabilitet, yrsel, illamående och kräkningar, hudsjukdomar och ökad bröstspänning med ömhet.

De ovannämnda effekterna kombineras emellertid med andra, mycket mer sällsynta men av större kliniskt intresse, såsom ögonproblem, emboliska trombesjukdomar, hypertoni, kranskärlssjukdom, biliärlithiasis och pankreatit, hyperlipidemi och andra metaboliska störningar, för vilka omedelbar suspension av preventivbehandling.