NIMESULIDE DOC ® Nimesulide

NIMESULIDE DOC ® är ett läkemedel baserat på nimesulid

TERAPEUTISK GRUPP: Non-steroida antiinflammatoriska och antirheumatiska läkemedel

IndikationerAktionsmekanismStudier och klinisk effektivitet Användning och doseringsanvisningar Varningar Graviditet och amning Interaktioner KontraindikationerUnskade effekter

Indikationer NIMESULIDE DOC ® Nimesulide

NIMESULIDE DOC ® ska användas först efter att ha utvärderat kostnadseffektförhållandet, för symptomatisk behandling av akut smärta på inflammatorisk basis.

NIMESULIDE DOC ® är också indicerat vid behandling av smärtsymptom som är associerade med gynekologiska sjukdomar som primär dysmenorré.

Verkningsmekanism NIMESULIDE DOC ® Nimesulide

NIMESULIDE DOC ® är en av flera generiska läkemedel baserade på nimesulid, som släpps ut på marknaden efter patentets utgång, och vanligtvis används för behandling av smärtsymptom som är förknippade med inflammatoriska stimuli eller smärtsamma tillstånd, såsom primär dysmenorré.

Nimesulid har varit särskilt framgångsrik under de senaste 20 åren som en icke-steroidal antiinflammatorisk med tanke på dess förmåga att selektivt hämma cyklooxygenaser 2 genom att minska produktionen av prostaglandiner som är involverade i smärttransmission och uppkomsten av den inflammatoriska processen samtidigt som aktiviteten hos konstitutivt uttryckta enzymer bevaras, viktigt för att bevara njurfunktionen och den gastro-enteriska slemhinnans hälsa.

Denna aktiva ingrediens är emellertid idag föremål för många diskussioner om några viktiga biverkningar, varav den första är hepatotoxicitet, dokumenterad av många studier i litteraturen och som utgör en allvarlig begränsning av användningen av nimesulid som smärtstillande och antiinflammatorisk.

Av denna anledning ska behandling med NIMESULIDE DOC ® utvärderas som ett andra terapeutiskt alternativ och som en kortvarig behandling, nödvändigtvis mindre än 15 dagar.

Studier utförda och klinisk effekt

1. NIMESULIDEN I KNEE OSTEOARTRITIS

J Clin Rheumatol. 2007 okt; 13 (5): 251-5.

Intressant studie som visar hur den aktuella appliceringen av nimesulid kan minska inflammatorisk smärta närvarande hos patienter som lider av knä artros, vilket förbättrar livskvaliteten.

2. NIMESULIDEN I SKYDDET AV NEURONAL SKADOR FRÅN ISEMMI

Pharmacol Res. 2008 Apr, 57 (4): 266-73. Epub 2008 22 mars.

Ny studie som stöder den neuroprotektiva rollen av nimesulid, vilket visar hur i experimentella modeller denna aktiva princip kan skydda nervsystemet mot den skada som orsakas av det ischemiska tillståndet.

En annan fallrapport som rapporterar ett fall av akut leverfel efter intag av nimesulid, vilket bekräftar de viktiga hepatotoxiska effekterna av läkemedlet, särskilt när det tas i perioder längre än 15 dagar.

Metod för användning och dosering

NIMESULIDE DOC ®

Nimesulid 100 mg tabletter;

Granuler för oral suspension av 100 mg nimesulid;

Vi rekommenderar att du tar en tablett eller en 100 mg dospåse av nimesulid, två gånger om dagen efter huvudmåltiden.

Terapi bör inte vara längre än 15 dagar och om det saknas förbättring är det lämpligt att kontakta din läkare.

En dosjustering bör förväntas hos äldre patienter eller patienter med lever- och njursjukdom.

Varningar NIMESULIDE DOC ® Nimesulide

Med tanke på de många biverkningar som beskrivs för nimesulidbehandling, är det lämpligt att rådgöra med din läkare innan du tar NIMESULIDE DOC ®.

För att minska förekomsten av leversjukdom och gastralgi rekommenderas det att inte förlänga behandlingen efter 15 dagar och att ta den aktiva beståndsdelen helst efter de två huvudmåltiderna.

Patienter med lever-, njurs-, gastrointestinala och kardiovaskulära sjukdomar bör vara särskilt uppmärksamma med tanke på ökad känslighet för biverkningar av nimesulid.

Om några biverkningar uppträder, ska patienten omedelbart kontakta sin läkare, med beaktande av möjligheten att omedelbart avbryta den pågående behandlingen.

NIMESULIDE DOC ® i tabletter innehåller laktos, därför rekommenderas användningen inte till patienter som lider av laktosintolerans, laktasenzymbrist och glukos-galaktosmalabsorptionssyndrom.

NIMESULIDE DOC ® granulat för oral suspension innehåller istället sackaros, vilket är sålunda lite indikerat hos patienter med arveliga syndrom av fruktosintolerans, glukos / galaktosmalabsorption och sackaros-isomaltasbrist.

FÖRÄNDRIGHET OCH ÖVERFÄRDNING

Mot bakgrund av de olika studier som finns i litteraturen som har visat den ökade incidensen av allvarliga fosterskador, både kardiovaskulär och respiratorisk och av oönskade aborter efter intag av nimesulid under graviditeten, är det kontraindicerat att ta NIMESULIDE DOC ® under hela gestationsperioden.

Denna kontraindikation sträcker sig också till den efterföljande amningstiden, med tanke på att nimesulid tenderar att koncentreras i bröstmjölk.

interaktioner

Patienten som tar emot NIMESULIDE DOC ® bör ägna särskild uppmärksamhet åt samtidig intag av aktiva ingredienser som kan variera den terapeutiska profilen och toleransen för nimesulid.

Mer exakt är det lämpligt att undvika samtidig administrering av:

Valproinsyra, fenofibrates, salicylater, tolbutamid för förmågan att minska nimesulids effektivitet, som konkurrerar med bindningen till den aktiva platsen;
Diuretika, ACE-hämmare, angiotensin II-antagonister, metotrexat och ciklosporin, med tanke på förmågan att öka nimesulidens renaltoxicitet
Aktiva ingredienser som kan ändra gastrisk motilitet och därigenom undvika variationer i läkemedelsabsorptionen.
Antibiotika och substrat av cytokromala enzymer, som kan ändra den farmakokinetiska profilen för nimesulid, vilket förbättrar de potentiella biverkningarna.
NSAID och opioider, med tanke på den ökade analgetiska effekten av deras interaktion;
Antikoagulantia, med tanke på ökad risk för blödning i samband med samtidig användning av NSAID.

Kontraindikationer NIMESULIDE DOC ® Nimesulide

Användningen av NIMESULIDE DOC ® är kontraindicerad vid överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något av dess hjälpämnen, lever- och njurinsufficiens, magsår och gastrointestinala patologier och svår hjärtsvikt.

Biverkningar - Biverkningar

Trots den selektiva verkan av nimesulid, teoretiskt användbar för att minska biverkningarna på den gastro-enteriska slemhinnan och urinvägarna, kan administreringen av NIMESULIDE DOC ® associeras med utseendet på:

Gastrointestinala reaktioner som epigastrisk smärta, illamående, kräkningar, diarré och gastralgi;
Centrala biverkningar som sömnighet, huvudvärk, sömnlöshet och yrsel.
Kardiovaskulära biverkningar som takykardi och högt blodtryck
Överkänslighetsreaktioner som hudutslag, klåda, urtikaria och ödem, astma, dyspné och bronkospasm;
Reaktioner mot urinvägarna såsom dysuri, oliguri och isolerad hematuri;
Hematologiska reaktioner såsom anemi, neutrofili, trombocytopeni, granulocytopeni.

Det är emellertid användbart att komma ihåg att förekomsten och allvarlighetsgraden av dessa biverkningar är proportionell mot behandlingens varaktighet och doserna av det använda läkemedlet.