SYSTEN ® - Estradiol

SYSTEN ® är ett läkemedel baserat på Estradiol

THERAPEUTIC GROUP: Naturliga östrogener

IndikationerAktionsmekanismStudier och klinisk effektivitet Användning och doseringsanvisningar Varningar Graviditet och amning Interaktioner KontraindikationerUnskade effekter

Indikationer SYSTEN ® - Estradiol

SYSTEN ® används vid behandling av symtom associerade med östrogenbrist typiskt för klimakteriet eller kirurgiskt inducerad.

Användningen av SYSTEN ® har också visat sig vara effektiv för att förebygga post-klimakteriella patologiska komplikationer som osteoporos.

Verkningsmekanism SYSTEN ® - Estradiol

SYSTEN ® är ett läkemedel som kan garantera det transdermala intaget av östradiol, vilket gör att hormonets endogena brist är svag.

Den speciella administrationsformen, som är användbar för att eliminera den första passfasen, kan garantera konstanta hormonella koncentrationer under ca 3-4 dagar, vilket gör att östradiol kan utföra sina biologiska funktioner.

I samband med specifika transportglobuliner når östradiol målceller genom att interagera med specifika nukleära receptorer som kan omprogrammera genuttryck och därmed dess biosyntetiska och funktionella egenskaper.

I makroskopiska termer resulterar detta i en minskning av irriterande symtomatologi som kännetecknas av vasomotoriska störningar och hetspeglar, neurologiska symtom som sömnlöshet, depression och beteendemässiga förändringar, och framförallt vid en signifikant ökning av bentätheten, vilket reducerar risken för osteoporos och patologiska frakturer .

Transdermal administrering och frånvaro av en första-pass metabolism gör behandlingen säkrare, vilket reducerar både potentiella läkemedelsinteraktioner och relaterade biverkningar.

Studier utförda och klinisk effekt

1. TRANSMATERIAL EXTRADIOL OCH INFLAMMATORISK RISK

De motsägelsefulla effekterna av östradiolbehandling på kardiovaskulär hälsa är kända. I denna studie är det visat att intag av östradiol via transdermala vägar avsevärt kan begränsa ökningen av koncentrationen av reaktivt protein C jämfört med oral behandling, vilket reducerar kardiovaskulär risk.

2. SYSTEN OCH BODY SAMMANSÄTTNING

Biverkningar av östrogenersättningsterapi innefattar viktökning på grund av en ökning i fettmassa. I denna studie observerades att intaget av östradiol genom transdermala fläckar kan hålla fettmassan oförändrad utan att organismerens oxiderande förmåga ändras och att den mager massan blir sämre från den försämring som observerats efter oral administrering av östradiol

3. SYSTEN EFTER BILATERAL OVARIETY

SYSTEN har använts framgångsrikt vid behandling av klimakteriet som inducerats kirurgiskt efter bilateral oophorektomi för godartade genitala tumörer. De flesta behandlade patienterna rapporterade en förbättring av symtomen.

Metod för användning och dosering

SYSTEN ®:

Estradiol 1, 6 mg depotplåster som kan frigöra 25 mg av hormonet inom 24 timmar;
3, 2 mg östradiol depotplåster som kan frigöra 50mcg hormon om 24 timmar
4, 8 mg östradiol depotplåster som kan frigöra 75mcg hormon om 24 timmar
Estradiol 6, 4 mg depotplåster som kan frigöra 100mcg hormon över 24 timmar

patcherna ska garantera ett kontrollerat frisättande av hormonet i ca 3-4 dagar, i slutet av vilket ersättning är nödvändigt.

Det terapeutiska systemet kan följa ett kontinuerligt eller cykliskt antagningsprotokoll enligt patientens terapeutiska behov.

Formuleringen av ovannämnda schema bör utföras av läkaren efter en noggrann utvärdering av patientens hälsotillstånd och hans kliniska bild.

Varningar SYSTEN ® - Estradiol

Den biologiska komplexiteten hos en hormonersättningsterapi och förekomsten av potentiellt farliga biverkningar kräver noggrann och noggrann kontroll, som är användbar för att fastställa frånvaron av predisponeringsfaktorer som endometrios, risk för tromboemboliska eller östrogenberoende sjukdomar, hypertoni, leversjukdomar, diabetes, migrän, autoimmuna störningar före behandling med SYSTEN ®

Med tanke på allvaret av de potentiella långsiktiga biverkningarna måste patienten vara tillräckligt informerad om det verkliga kostnads / nyttförhållandet som härrör från intagandet av östradiol för att kunna särskilja och känna igen de första tecknen.

FÖRÄNDRIGHET OCH ÖVERFÄRDNING

Intaget av östradiol i någon form under graviditeten och efterföljande period av amning är starkt kontraindicerat, trots att det finns studier i litteraturen som visar frånvaron av direkta biverkningar på foster som oavsiktligt utsätts för östradiol eller östrogener.

interaktioner

Frånvaron av en första-pass-metabolism, med tanke på transdermalt intag av östradiol, möjliggör en signifikant minskning av risken för kliniskt relevanta läkemedelsinteraktioner.

Den vetenskapliga litteraturen visar emellertid hur samtidig intag av aktiva ingredienser som barbiturater, hydantoin, karbamazepin, rifampicin, ritonavir etc, som kan framkalla eller hämma cytokroma enzymer, kunde bestämma farmakologiskt relevanta förändringar av östradiol, variera deras biologiska effekt.

Kontraindikationer SYSTEN ® - Estradiol

SYSTEN ® är kontraindicerat under graviditet och amning, hos patienter med östrogenberoende karcinom, bröstcancer, akut tromboflebit, nyblodstört blodsjukdom,

historia av trombosemboli, leversjukdom, porfyri, obehandlad endometrial hyperplasi, odiagnostiserad vaginal urladdning och naturligtvis vid överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något av dess hjälpämnen.

Biverkningar - Biverkningar

Även om transdermalt administrering av östradiol eliminerar första pass-fasen, vilket väsentligt minskar några av biverkningarna relaterade till hormonets hepatiska metabolism, kan estradiolbaserad terapeutisk behandling åtföljas av akuta men tidsbegränsade biverkningar som viktförändringar, ökad storlek och bröst ömhet, förändringar i leverfunktion, nedsatt glukostolerans, migrän, hjärtklappning, generell sjukdom, yrsel, depression, libidoändringar, endometrial hyperplasi, urininkontinens, cystit, hyperkolesterolemi, dyspné och rinit.

Långtidsbehandling kan å andra sidan öka risken för att utveckla bröst- och endometrialcancer, särskilt hos predisponerade kvinnor.