SEFAL ® - Alfacalcidol

SEFAL ® är ett läkemedel baserat på Alfacalcidol

TERAPEUTISK GRUPP: Vitamin D

IndikationerAktionsmekanismStudier och klinisk effektivitet Användning och doseringsanvisningar Varningar Graviditet och amning Interaktioner KontraindikationerUnskade effekter

Indikationer SEFAL ® - Alfacalcidol

SEFAL ® indikeras vid behandling av bensjukdomar som rickets, osteomalaci och osteoporos i samband med vitamin D-brist på grund av njursvikt.

Verkningsmekanism SEFAL ® - Alfacalcidol

Alfacalcidol, även kallad 1 alfa-hydroxikolekalciferol, är en biologiskt aktiv syntetisk produkt härrörande från vitamin D, som har samma effekter som det vanliga aktiverade D-vitaminet (1, 25-OH-D3) utan att kräva njurens ingrepp.

Möjligheten att hoppa över renal metabolism möjliggör användning av detta läkemedel hos patienter med reducerad hydroxyleringskapacitet kopplad till begränsande njursjukdomar eller njursjukdomar.

Vidare gör de fördelaktiga farmakokinetiska egenskaperna hos SEFAL ®, som kännetecknas av en mycket kortare halveringstid, det möjligt att avsevärt minska biverkningarna av D-vitaminöverdosering och den relativa risken för hyperkalcemi, vilket gör behandlingen säkerare och lättare hanterbar.

Studier utförda och klinisk effekt

1. ALFACALCIDOLO OCH ALENDRONATO SAMMANSÄTTNING

Studie som visar att bisfosfonater har högre effekt vid behandling av patienter med hög risk för benfrakturer. Mot bakgrund av dessa uppgifter bör det anses att Alfacalcidol enbart inte kan ge särskilt viktiga resultat.

2. ALFACALCIDOLO OCH KALCIUM-ALCAL SYNDROME

Fallrapport som visar hur daglig administrering av alfacalcidol kan vara ansvarig för kalciumalkalisyndrom och följaktligen åtföljd av generell svaghet och domningar.

3. INEFFICACY OF ALFACALCIDOLO

En intressant fallrapport som visar att om oral alfacalcidol inte är effektiv, kan den intramuskulära administreringen av ergo calciferol vara effektiv för att förbättra patientens hälsa.

Metod för användning och dosering

SEFAL ®

Mjuka kapslar med 0, 25 -1 mcg alfacalcidol:

behandlingen bör börja med administrering av 1 mcg alfacalcidol per dag och fortsätta med den minsta dosering som krävs för att säkerställa den önskade terapeutiska effekten.

Under alla omständigheter bör hela läkemedlet övervakas av din läkare.

Dosering av SEFAL ® varierar signifikant i pediatrisk ålder.

Varningar SEFAL ® - Alfacalcidol

All behandling med SEFAL ® bör åtföljas av periodisk övervakning av kalciumhalter och olika elektrolyter för att undvika utseende av hyperkalcemi och därtill hörande komplikationer.

Övervakningen av dessa värden är också viktig för att optimera läkemedlets terapeutiska effekt genom en modulering av de använda doserna .

FÖRÄNDRIGHET OCH ÖVERFÄRDNING

Användningen av SEFAL ® är kontraindicerad under graviditet och amning på grund av avsaknaden av kliniska prövningar som kan visa alfakalcidols säkerhet på fostrets hälsa.

interaktioner

Samtidig användning av antikonvulsiva medel och antiepileptika kan öka behovet av D-vitamin, vilket kräver en ytterligare justering av dosen av SEFAL ®.

Samtidig användning av läkemedel som kan modulera metabolismen av kalcium, fosfor och magnesium för att undvika utseende av elektrolyt obalanser bör också uppmärksammas.

Kontraindikationer SEFAL ® - Alfacalcidol

SEFAL ® är kontraindicerat vid hyperkalcemi eller överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något av dess hjälpämnen.

Biverkningar - Biverkningar

Administreringen av SEFAL ® är i allmänhet säker och fri från kliniskt signifikanta biverkningar om de utförs enligt lämpliga medicinska indikationer.

Högre doser eller långvarig lång tid kan istället ge upphov till illamående, diarré, anorexi, viktminskning, polyuri, svettning, huvudvärk, törst, yrsel, hyperkalcemi, hyperkalciuri och hyperfostatemia med de relativa komplikationerna.

Däremot underlättar läkemedlets låga halveringstid återställandet av optimala hälsoförhållanden på kort tid efter det att behandlingen är suspenderad.