Pioglitazone Teva Pharma

Vad är Pioglitazone Teva Pharma?

Pioglitazone Teva Pharma är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen pioglitazon. Det är tillgängligt som tabletter (15, 30 och 45 mg).

Pioglitazone Teva Pharma är ett "generiskt läkemedel". Detta innebär att Pioglitazone Teva Pharma liknar ett "referensläkemedel" som redan är godkänt i Europeiska unionen (EU) som heter Actos.

Vad används Pioglitazone Teva Pharma för?

Pioglitazone Teva Pharma är indicerat för behandling av typ 2-diabetes hos vuxna (18 år eller äldre), särskilt de som är överviktiga, förutom kost och motion.

Pioglitazone Teva Pharma används i sig (monoterapi) hos patienter för vilka behandling med metformin (annan antidiabetes medicin) inte är tillräcklig.

Pioglitazon Teva Pharma är också indicerat i kombination med insulin hos patienter som inte kontrolleras tillräckligt med insulin ensam och kan inte ta metformin.

Läkemedlet kan endast erhållas på recept.

Hur används Pioglitazone Teva Pharma?

Den rekommenderade startdosen av Pioglitazone Teva Pharma är 15 eller 30 mg en gång om dagen. Efter en eller två veckor kan det vara nödvändigt att öka dosen upp till 45 mg en gång om dagen om bättre blodsocker (socker) kontroll behövs. Pioglitazone Teva Pharma ska inte användas till patienter med dialys (en blodklareringsteknik som används för personer med njursjukdom). Tabletten ska sväljas med vatten.

Behandling med Pioglitazone Teva Pharma bör utvärderas efter 3-6 månader och avbrytas hos patienter som inte har tillräckliga fördelar. Vid efterföljande kontroller måste förskrivare bekräfta kontinuiteten i fördelarna med behandlingen.

Hur fungerar Pioglitazone Teva Pharma?

Typ 2-diabetes är en sjukdom där bukspottkörteln inte producerar tillräckligt med insulin för att kontrollera nivån av glukos i blodet eller där kroppen inte kan använda insulin effektivt. Den aktiva substansen i Pioglitazone Teva Pharma, pioglitazon, gör cellerna (fett, muskel och lever) känsligare för insulin, vilket gör att kroppen bättre kan använda det insulin som produceras. Som ett resultat reduceras blodsockernivån och det bidrar till att kontrollera typ 2-diabetes.

Hur har Pioglitazone Teva Pharma studerats?

Eftersom Pioglitazone Teva Pharma är ett generiskt läkemedel har studier på patienter begränsats till test för att bestämma dess bioekvivalens till referensmedicinen Actos. Två läkemedel är bioekvivalenta när de producerar samma nivåer av aktiv ingrediens i kroppen.

Vilka är fördelarna med och riskerna med Pioglitazone Teva Pharma?

Eftersom Pioglitazone Teva Pharma är ett generiskt läkemedel och är bioekvivalent med referensmedicinen, anses dess fördelar och risker vara desamma som referensmedicinen.

Varför har Pioglitazone Teva Pharma godkänts?

CHMP konstaterade att i enlighet med EU-krav har Pioglitazone Teva Pharma visat sig ha jämförbar kvalitet och att vara bioekvivalent med Actos. Därför ansåg CHMP att, liksom vad gäller Actos, fördelarna överväger de identifierade riskerna och rekommenderade godkännande för försäljning av Pioglitazone Teva Pharma.