Vad är Desloratadine Sun?
Desloratadine Sun är ett läkemedel innehållande det aktiva ämnet desloratadin. Det finns tillgängligt som tabletter (5 mg).
Desloratadine Sun är ett "generiskt läkemedel". Detta innebär att Desloratadine Sun liknar ett "referensläkemedel" som redan är auktoriserat i Europeiska unionen (EU) som heter Aerius. För mer information om generiska läkemedel, se frågor och svar genom att klicka här.
Vad används Desloratadine Sun för?
Desloratadinsol används för att få lindring från symptomen på allergisk rinit (inflammation i näsgångarna orsakad av allergi, såsom hönsfeber eller allergi mot dammmidd) eller urtikaria (hudsjukdom som orsakas av en allergi, vars symtom innefattar klåda och utslag).
Läkemedlet kan endast erhållas på recept.
Hur används Desloratadine Sun?
Den rekommenderade dosen för vuxna och ungdomar (12 år och äldre) är 5 mg en gång om dagen.
Hur fungerar Desloratadine Sun?
Den aktiva substansen i Desloratadine Sun, desloratadin, är en antihistamin. Det fungerar genom att blockera receptorerna som histamin, en substans i kroppen som orsakar allergiska symptom, normalt fäster. När receptorerna är blockerade, misslyckas histamin att ge effekten och detta leder till en minskning av allergysymtom.
Hur har Desloratadine Sun studerats?
Eftersom Desloratadine Sun är ett generiskt läkemedel har studier på patienter begränsats till test för att bestämma dess bioekvivalens till referensmedicinen Aerius. Två läkemedel är bioekvivalenta när de producerar samma nivåer av aktiv ingrediens i kroppen.
Vilka är fördelarna med och riskerna med Desloratadine Sun?
Eftersom Desloratadine Sun är ett generiskt läkemedel och är bioekvivalent med referensmedicinen, anses dess fördelar och risker vara desamma som referensmedicinens.
Varför har Desloratadine Sun godkänts?
CHMP konstaterade att i enlighet med EU-krav har Desloratadine Sun visat sig ha jämförbar kvalitet och att vara bioekvivalent med Aerius. Därför ansåg CHMP att, liksom Aerius, fördelarna överväger de identifierade riskerna och rekommenderade godkännande för försäljning av Desloratadine Sun.
Mer information om Desloratadine Sun
Den 13 januari 2012 utfärdade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Desloratadine Sun, som gäller hela Europeiska unionen.
För mer information om behandling med Desloratadine Sun, läs bipacksedeln (också en del av EPAR) eller kontakta din läkare eller apotekspersonal.
Senast uppdaterad av denna sammanfattning: 12-2011.
