CELESTONE ® Betamethason

CELESTONE ® ett läkemedel baserat på betametasonfosfatdinatrium.

TERAPEUTISK GRUPP: Ej associerade kortikosteroider

IndikationerAktionsmekanismStudier och klinisk effektivitet Användning och doseringsanvisningar Varningar Graviditet och amning Interaktioner KontraindikationerUnskade effekter

Indikationer CELESTONE ® Betamethason

CELESTONE ® används vid undertryckande av inflammatoriska och allergiska störningar, för vilka kortikosteroidbehandling är indicerad.

Verkningsmekanism CELESTONE ® Betamethason

CELESTONE ® är ett läkemedel baserat på betametason, ett syntetiskt kortikosteroidhormon som används vid kontroll av inflammatoriska och allergiska sjukdomar.

Den antiinflammatoriska verkan stöds av detta hormons biologiska aktivitet, som tas oralt och snabbt absorberas på mag-tarmkanalen och fördelas till målvävnaderna (särskilt endotelet) som är bundna till plasmaproteiner.

Med tanke på dess lipidiska natur penetrerar betametason lätt plasmamembran, bindande specifika nukleära receptorer som kan modulera genuttryck och inducera syntesen av ett protein som kallas lipokortin.

Detta protein kan hämma aktiviteten hos enzymet fosfolipas, reducera syntesen av arakidonsyra och besläktade pro-inflammatoriska metaboliter såsom leukotriener, prostacykliner och prostaglandiner, vilket därigenom hindrar rekrytering av inflammatoriska celler som är ansvariga för vävnadsskada.

Aktiviteten av detta hormon, som varar i flera timmar, tillåter därför att den inflammatoriska kaskaden av arakidonsyra släcks uppströms, genom att utföra en antiinflammatorisk verkan som är bestämt kraftigare än den som medieras av icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel.

En sådan hög terapeutisk effekt kombineras emellertid med viktiga biverkningar, på grund av betametasonens mineralokortikoida (lyckligtvis blygsamma) och glukortikoidaktivitet.

Studier utförda och klinisk effekt

1. BETAMETASON I BEHANDLING AV ALOPECIA

Diffus alopecia areata är ett mycket svårt tillstånd att behandla som leder till gradvis och obeveklig håravfall. Bland de möjliga etiopatogena mekanismerna finns det relaterat till ett autoimmunt svar som verkar vara kontrollerat av pulserad administrering, dvs med mer eller mindre veckovisa priser av kortikosteroider, inklusive betametason.

2. METHOTREXAT BETAMETHASON I PSORIASIS

Tillsatsen av betametason (endast 3 mg i veckan) till metotrexat säkerställde en snabb förbättring av hudskador med en remissionsperiod som bestämdes längre än den som var tillgänglig med metotrexatbaserad terapi ensam.

3. BETAMETASON OCH PARALYS I FÖRSKYDD

Som bekant är effekterna av betametason under graviditeten fortfarande dåligt karakteriserade. Denna studie visar hur administrering av betametason under graviditeten kan inducera hypokalemi, vilket leder till muskeltrötthet och i vissa fall även förlamning. Symtomen kan också uppnås inom några timmar efter startbehandling, speciellt om detta består av intramuskulära injektioner.

Metod för användning och dosering

CELESTONE ® 1 mg belagda tabletter av betametasonfosfatdinatrium:

Doseringen av betametason varierar mycket från individ till individ.

Följaktligen bör det korrekta terapeutiska förfarandet innefatta en noggrann utvärdering av patientens fysiopatologiska tillstånd, den kliniska bilden och de terapeutiska målen innan patienten formulerar en adekvat dosering.

Det är därför viktigt för den behöriga läkaren att övervaka behandlingen under hela sin längd, med tanke på möjligheten att omformulera dosen efter en eventuell förbättring av symtomatologin eller avbrytande av behandlingen vid spontan remission (mycket viktigt för kroniska sjukdomar ).

Varningar CELESTONE ® Betamethason

Behandling med CELESTONE ® kräver noggrann medicinsk övervakning, som är användbar för att minimera eventuella biverkningar.

Det är i själva verket viktigt att doktorn övervakar patientens hälsotillstånd både före och under det terapeutiska protokollet för att fastställa rätt dosering och eventuella användbara förändringar för att förbättra den terapeutiska effekten.

Patienter som genomgå långvarig kortikosteroidbehandling bör regelbundet och med medicinsk indikation kontrollera det osteoartikulära, muskel-, visuella och kardiovaskulära systemet.

Effekten av betametason på glukos-, protein- och lipidmetabolism kan bidra till att förvärra tillståndet av hyperglykemi hos diabetespatienter, fördröja tillväxten och äventyra korrekt muskelutveckling, vilket ökar produktionen av fettvävnad, vilket kräver en eventuell korrigering av läkemedelsbehandling, livsstil och kost.

Den antiinflammatoriska verkan kan också göra immuniseringsprotokoll av olika natur ineffektiva.

Neurologiska och psykiatriska störningar relaterade till betametasonbehandling kan förändra patientens perceptiva förmåga, vilket gör det farligt att använda maskiner och köra fordon.

FÖRÄNDRIGHET OCH ÖVERFÄRDNING

Frånvaron av adekvata kliniska prövningar som är användbara för att utvärdera säkerhetsprofilen för betametason under graviditeten för moderns och fostrets hälsa, tillåter inte att utesluta allvarliga biverkningar.

Detta hormons förmåga att korsa placenta barriären och utsöndras i bröstmjölk ökar risken för hypoxurenalism vid födseln och under de första månaderna av livet.

Följaktligen bör intaget av CELESTONE ® under graviditeten och under laktationsperioden utföras endast om det är verkligt nödvändigt och efter att ha noggrant utvärderat sambandet mellan risker och fördelar som framkallas av behandlingen med din läkare.

interaktioner

De många metaboliska och biologiska vägarna där betametason involveras ökar risken för läkemedelsinteraktioner avsevärt.

Faktum är att detta hormon är ansvarigt för att öka aktiviteten av aktiva ingredienser, såsom amfotericin B, tiaziddiuretika och furosemid och minska terapeutisk effekt av orala antikoagulantia, antikolinesteraser och NSAIDs; östrogener, barbiturater, fenytoin, efedrin och rifampicin kan signifikant minska betametasonens antiinflammatoriska verkan.

En justering av dosen av läkemedlet som används kan därför krävas i ovanstående fall.

Kontraindikationer CELESTONE ® Betamethason

CELESTONE ® är kontraindicerat under systemiska infektioner utan adekvat behandling eller under olika immuniseringsförfaranden.

Betametason är också kontraindicerat vid överkänslighet mot den aktiva beståndsdelen, av hud- och slemhinnor i olika natur.

Biverkningar - Biverkningar

Storleken och klinisk relevans av biverkningar av betametason är beroende på dosering och varaktighet av behandlingen.

Det är faktiskt känt att höga doser och långvariga terapier kan associeras med utseendet av även allvarliga biverkningar, som lyckligtvis tycks regresseras gradvis när behandlingen avbryts.

Minerokortikoidverkan, som beskrivs i minsta del även för betametason, är faktiskt ansvarig för hydroelektrolytiska förändringar som potentiellt är farliga för den hjärt-kärl- och osteoartikulära apparaten, utsatt för respektive risker för högt blodtryck och hjärtsvikt och osteoporos, hypotrofi och artropati.

De andra biologiska effekterna av betametason, inklusive antiinflammatoriska och glukokortikoida effekter, är istället ansvariga för neurologiska och psykiatriska symtom, för endokrina metaboliska störningar och för viktiga oftalmologiska och dermatologiska reaktioner.