ALDOMET ® Metildopa

ALDOMET ® är ett läkemedel baserat på metyldopa

THERAPEUTIC GROUP: Antihypertensiva medel - antiadrenerga substanser med central verkan

IndikationerAktionsmekanismStudier och klinisk effektivitet Användning och doseringsanvisningar Varningar Graviditet och amning Interaktioner KontraindikationerUnskade effekter

Indikationer ALDOMET ® Metildopa

ALDOMET ® indikeras vid behandling av alla former av måttlig eller svår arteriell hypertoni.

Verkningsmekanism ALDOMET ® Metildopa

ALDOMET ® tas oralt, har en oförutsägbar farmakokinetik, eftersom dess absorption och biotillgänglighet tenderar att variera avsevärt från individ till individ och når mellan 8 och 62%. Dess biologiska verkan tenderar att fortsätta i ca 24 timmar, medan eliminering huvudsakligen är tillförd till njurvägen.

Den antihypertensiva effekten beror på den aktiva substansen i ALDOMET ®, som är känd som metyldopa, som genom olika mekanismer kan minska organismens sympatiska funktionalitet. Verkningsformerna för denna aktiva princip förutser en inhibering av receptorerna hos de centrala nervcellens vasomotoriska centra (effekt som troligen utövas av alfa-metyl noradrenalinmetaboliten) och en perifer antiadrenerg effekt som hindrar aktiviteten av L-dopa-dekarboxylas ( som katalyserar omvandlingen av L-dopa till dopamin, en katekolamin som verkar på det sympatiska nervsystemet som orsakar hjärtats acceleration och ökning av blodtrycket).

Studier utförda och klinisk effekt

1. METILDOPA OCH HYPERTENSION

Metildopa var - mellan 70- och 80-talen - ett av de mest använda läkemedlen vid behandling av primär hypertoni. Dess användning ersattes sedan gradvis av mer effektiva läkemedelsklasser med färre biverkningar. Denna studie som genomfördes i meta-analys på cirka 595 studier har emellertid visat effekten av metyldopa vid doser på 500 mg / 2000 mg per dag för att minska blodtrycket. Närmare bestämt nådde den genomsnittliga minskningen 13mmHg för maximal och 8mmHg för minimum.

2. METILDOPA OCH HEPATOTOSSICITET I FÖRSKYDD

Det är känt som en av biverkningarna förknippade med metyldopa-behandling, både levertoxicitet. Tyvärr är litteraturen rik på sådana fall där administrering av metyldopa har lett till en betydande minskning av leverfunktionen, med förändring av laboratorieparametrar även hos gravida kvinnor. Lyckligtvis återvände levervärden och funktion till det normala intervallet efter avbrytande av behandlingen.

3. METILDOPA OCH ANEMINA

Hemolytisk anemi är en av de mest riskabla biverkningarna av metyldopaadministrationen. Även om den patogena mekanismen för denna negativa reaktion ännu inte har klarlagts innehåller internationell litteratur nya fall av hemolytisk anemi, varav några är mycket allvarliga.

Metod för användning och dosering

ALDOMET ® metyldopa 250/500 mg tabletter: attackdosen för behandling av högt blodtryck involverar administrering av 2/3 tabletter per dag på 250 mg under de första 48 timmarna. När effekten har observerats, vilket generellt inträffar inom 12/24 timmar efter oral administrering, skulle det vara nödvändigt att justera dosen enligt målen och de första resultaten som erhölls.

Den maximala tillåtna dosen av ALDOMET ® bör aldrig överstiga 2 gram per dag. om den här dosen visar sig vara ineffektiv kan man tillgripa samtidig administrering av tiaziddiuretika, vilket verkar särskilt effektivt för att hjälpa den antihypertensiva effekten av metyldopa. I detta fall - och eventuellt i andra fall av samtidig administrering av antihypertensiva läkemedel - ska läkaren justera dosen av båda för att få en bra blodtryckskontroll.

INNEHÅLL INNAN DU TAR ALDOMET ® Metildopa - PRESKRIPTIONEN OCH KONTROLLEN AV DITT EGET LÄKARE ÄR NÖDVÄNDIGT.

Varningar ALDOMET ® Metildopa

Intaget av ALDOMET ®, speciellt vid höga doser, kan vara förknippad med sömnighet och sedering, med en signifikant ökning av dessa effekter hos äldre patienter eller personer med njursjukdomar, med tanke på den olika metabolismen och minskad utsöndring av den aktiva ingrediensen.

Under ALDOMET ® -behandling observerades också fall av hemolytisk anemi av olika svårighetsgrad, förändring av hematokrit och laboratorieparametrar, minskad leverfunktion och feber, för vilken det var nödvändigt att avbryta läkemedelsbehandling. Följaktligen skulle en strikt medicinsk övervakning vara nödvändig under de första veckorna av behandlingen för att undvika möjliga påbörjande av de ovan nämnda effekterna som är farliga för patientens hälsa.

ALDOMET ® kan också ändra Coombs-testet.

I allmänhet bestämmer suspensionen av läkemedelsbehandling, givet också den korta halveringstiden för den aktiva principen, en återgång till pre-terapitrycknivåerna inom 24 timmar, utan någon rebound-effekt.

Somnolens och nedsatt uppmärksamhet kan inträffa efter administrering av ALDOMET ®, vilket gör körning av fordon eller användning av maskiner farligt.

FÖRÄNDRIGHET OCH ÖVERFÄRDNING

De olika studierna som publicerats i litteraturen tycks vara överens om frånvaron av teratogena effekter av ALDOMET ®, men metyldopas roll på fostermetabolism har ännu inte klarats fullständigt. Det är faktiskt känt att denna aktiva ingrediensen och dess metaboliter lätt kan passera placenta barriären och utöva sin biologiska verkan också på fostret. Vidare utsöndras metyldopa i liten utsträckning till bröstmjölk, därför är det lämpligt att sluta amma under behandling med ALDOMET ®

interaktioner

Det är möjligt att förbättra den hypotensiva terapeutiska effekten av ALDOMET ® genom samtidig administrering av andra antihypertensiva läkemedel. Synergin med tiaziddiuretika verkar särskilt effektiv, i vilket fall en korrekt dosjustering är nödvändig för att undvika akuta hypotensiva episoder.

Den partiella sedativa effekten av metyldopa kan leda till ett minskat behov av anestesi i perioperativ fas.

Den biologiska effekten av ALDOMET ® hämmas istället av administrering av läkemedel, såsom tricykliska antidepressiva medel eller icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel, som kan bestämma en ökning av retention av vatten-saltlösning.

Kontraindikationer ALDOMET ® Metildopa

Med tanke på metyldopas potentiella metaboliska effekter rekommenderas administrering av ALDOMET ® inte till patienter med lever- och njursjukdomar, även tidigare, och vid överkänslighet mot någon av läkemedelsämnena.

ALDOMET ® är inte effektivt vid behandling av högt blodtryck hos patienter med feokromocytom.

Biverkningar - Biverkningar

Administreringen av ALDOMET ®, särskilt i början eller efter en ökning av dosen, kan åtföljas av lugnande effekt, sömnighet, yrsel, svaghet, huvudvärk, illamående och magkramper.

Fall där intaget av ALDOMET ® har lett till inbrott av hemolytisk anemi, förändring av laboratorieparametrar, inklusive hematokrit, feber, impotens, minskad libido, amenorré, gynekomasti och i de allvarligaste fallen är också kända. även bradykardi.

Dessa effekter är generellt milda och övergående, i själva verket tenderar de att snabbt återhämta sig när behandlingen är avstängd.

I händelse av överkänslighet mot någon av komponenterna i ALDOMET ®, observeras vanligen hudreaktioner som rush, eksem och utbrott.