Curated av Luigi Ferritto (1), Walter Ferritto (2) |
Inledning
En död var 15: e sekund i världen, med 2, 6 miljoner sjukare och 18 tusen dödsfall per år, endast i Italien.
Dessa är antalet COPD (kronisk obstruktiv lungsjukdom), en progressiv lungsjukdom som ofta inte finns någon möjlighet till behandling.
Detta tillstånd påverkar luftvägarna, vilket orsakar andningssvårigheter i första hand med hosta och andnöd under ansträngningar som kräver liten fysisk ansträngning.
Roflumilast: Klinisk effektivitet
Daxas ® (roflumilast) är det första läkemedlet i denna nya läkemedelsklass (fosfodiesteras 4 hämmare), ett piller som tas en gång om dagen för att bekämpa inflammationen som ligger till grund för KOL.
För första gången, i själva verket, förutom de klassiska bronkodilatorn, minskar ett läkemedel som tas av munen exacerbationer och förbättrar lungfunktionen.
Fyra fas III-studier har publicerats i The Lancet för Roflumilast, den nya fosfodiesteras 4-hämmaren (PDE4) som utvecklats av Nycomed och Forest Laboratories. Studier har utförts hos patienter med måttligt till svårt KOL, hos vilka roflumilast har visat sig förbättra lungfunktionen.
Lancetstudierna är två fas III-studier som varar i 12 månader (Lancet 2009; 374: 685-694) och två studier på 6 månader (Lancet 2009; 374: 695-703), som tillsammans inskrivit 4500 patienter i 10 länder inklusive Italien.
De två studierna efter 12 månader visade att roflumilast ger en signifikant minskning av exacerbationer även hos patienter som redan har långverkande beta 2 -agonisterapi. Denna minskning var 17% per patient per år: 1, 14 händelser med roflumilast och 1, 37 med placebo (p <0, 001).
I de andra två studierna observerades en tydlig trend vid minskningen av exacerbationer när läkemedlet tillsattes till standardbronkodilatortreatment.
Lungfunktionen, mätt genom utvärdering av FEV (1), dvs. volymen av luften som utandades på en sekund, var en primär sammanfogningspunkt för samtliga 4 studier. FEV (1) förbättrades i genomsnitt med 48-80 ml (p <0, 001).
Resultaten, utöver att bekräfta viktiga, långvariga och statistiskt signifikanta förbättringar i lungfunktionen, visar att roflumilast också avslöjade en tendens att minska komplikationer vid administrering utöver långverkande inandade bronkodilatatorer. Roflumilast kan därför representera en viktig ny behandling för KOL, minska exacerbationer och förbättra lungfunktionen även hos patienter där det är mycket dåligt.
Roflumilast-molekylen utgör därför ett revolutionärt handlingssätt och under de närmaste åren kan det bli det enda helt nya alternativet för behandling av KOL.
För korrespondens: Dott. Luigi Ferritto
Institutionen för internmedicin Respiratorisk fysiopatologi Enhet "Athena" Villa dei Pini
Piedimonte Matese (CE)
