Vad är Desloratadine Actavis?
Desloratadine Actavis är ett läkemedel innehållande det aktiva ämnet desloratadin. Det finns tillgängligt som tabletter (5 mg).
Desloratadine Actavis är ett "generiskt läkemedel". Detta innebär att Desloratadine Actavis liknar ett "referensmedicin" som redan är godkänt i Europeiska unionen (EU) som heter Aerius. För mer information om generiska läkemedel, se frågor och svar genom att klicka här.
Vad används Desloratadine Actavis för?
Desloratadine Actavis används för att få lindring från symptomen på allergisk rinit (inflammation i näsväggen orsakad av allergi, såsom hönsfeber eller allergi mot dammmidd) eller urtikaria (hudsjukdom som orsakas av en allergi, vars symtom innefattar klåda och utslag).
Läkemedlet kan endast erhållas på recept.
Hur används Desloratadine Actavis?
Den rekommenderade dosen för vuxna och ungdomar (12 år och äldre) är 5 mg en gång om dagen.
Hur fungerar Desloratadine Actavis?
Den aktiva substansen i Desloratadine Actavis, desloratadin, är en antihistamin. Det fungerar genom att blockera receptorerna som histamin, en substans i kroppen som orsakar allergiska symptom, normalt fäster. När receptorerna är blockerade, misslyckas histamin att ge effekten och detta leder till en minskning av allergysymtom.
Hur har Desloratadine Actavis studerats?
Eftersom Desloratadine Actavis är ett generiskt läkemedel har studier på patienter begränsats till test för att bestämma dess bioekvivalens till referensmedicinen Aerius. Två läkemedel är bioekvivalenta när de producerar samma nivåer av aktiv ingrediens i kroppen.
Vilka fördelar och risker har Desloratadine Actavis?
Eftersom Desloratadine Actavis är ett generiskt läkemedel och är bioekvivalent med referensmedicinen, anses dess fördelar och risker vara desamma som referensmedicinens.
Varför har Desloratadine Actavis godkänts?
CHMP konstaterade att i enlighet med EU-krav har Desloratadine Actavis visat sig ha jämförbar kvalitet och att vara bioekvivalent med Aerius. Därför ansåg CHMP att, liksom Aerius, fördelarna överväger de identifierade riskerna och rekommenderade godkännande för försäljning av Desloratadine Actavis.
Mer information om Desloratadine Actavis
Den 13 januari 2012 utfärdade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Desloratadine Actavis, som är giltigt i hela Europeiska unionen.
För mer information om behandling med Desloratadine Actavis, läs bipacksedeln (också en del av EPAR) eller kontakta din läkare eller apotekspersonal.
Senast uppdaterad av denna sammanfattning: 12-2011.
