PLASIL ® Metoclopramid

PLASIL ® är ett läkemedel baserat på metoklopramidmonohydrokloridmonohydrat.

THERAPEUTIC GROUP: Läkemedel för funktionella gastrointestinala störningar - prokinetik.

IndikationerAktionsmekanismStudier och klinisk effektivitet Användning och doseringsanvisningar Varningar Graviditet och amning Interaktioner KontraindikationerUnskade effekter

Indikationer PLASIL ® Metoclopramid

PLASIL ® används på grund av dess terapeutiska egenskaper vid behandling av funktionella störningar i mag-tarmkanalen på grund av långvariga läkemedelsbehandlingar, gastrit och peptiska sår, dyspeptiska syndrom, kirurgiska och radiologiska behandlingar.

PLASIL ® används också i stor utsträckning vid behandling av illamående och kräkningar av olika ursprung (till exempel förknippade med huvudvärk, ångestsjukdomar, bedövning, etc.).

Verkningsmekanism PLASIL ® Metoclopramid

Metoklopramid är en grundläggande, fettlöslig molekyl, vilket är anledningen till att den absorberas effektivt på tarmhalten efter oral administrering och därefter distribueras till olika vävnader kopplade till plasmaproteiner. Den observerade biotillgängligheten är föremål för viktiga individuella variationer som accentueras mer när läkemedlet tas intramuskulärt (ökad biotillgänglighet och maximal koncentration).

Dess terapeutiska verkan är kopplad till de olika modulerande egenskaperna som utövas på olika receptorkonstruktioner närvarande vid njur-tarmkanalen, viktiga för att koordinera och reglera den peristaltiska, kontraktila och toniska förmågan hos tarmmuskulaturen. Mer exakt är det en ökning i tonen och amplituden hos gastroduodenala peristaltiska sammandragningar, som tenderar att gradvis minska från den mest proximala änden mot distal, vilket möjliggör en progression av tarminnehållet mot kolon så att man undviker någon form av återflöde.

Den senare typen av aktivitet verkar också vara stödd av den toniska verkan som metoklopramid utövar mot muskulaturen hos den ojämnliga delen av matstrupen, därför också av matstrupen sfinkter.

Från molekylär synvinkel är alla ovannämnda funktioner motiverade av en samordnande verkan av den aktiva ingrediensen i PLASIL ® som kan motverka effekterna av dopamin D1 och 5-HT3-receptorer av serotonin och förbättra aktiveringen av 5-HT4-receptorer, som är ansvariga för kolinerg stimulering.

Efter dess åtgärd, efter ca 3-5 timmar, genomgår metoklopramiden en liten levermetabolism, som därefter elimineras genom urinen.

Studier utförda och klinisk effekt

1. METOKLOPRAMID I SKYDD

Illamående och kräkningar är två mycket frekventa störningar under graviditeten, vilket försämrar livskvaliteten hos framtida mödrar under hela graviditetsperioden. Bland de förstahandsvaletiska antiemetikerna finns det i metaclopramid som inte rekommenderas under första kvartalet. Den här undersökningen fokuserar emellertid på statistik och hävdar att förekomsten av medfödda abnormiteter, perinatal död, låg födelsevikt eller prematura graviditeter inte är särskilt hög hos kvinnor som har tagit metoklopramid. Ändå är det möjligt att observera en liten trend, som att motivera begäran om mer kliniska studier som är användbara för att förtydliga den verkliga risken för detta läkemedel när det tas under graviditeten.

2. METOKLOPRAMID OCH AKUT MIGRAIN

Den snabba administreringen av metoklopramid representerar idag en av de möjliga terapierna som är användbara vid behandling av akut migrän. Även om det länge har använts i vanlig klinisk praxis finns det inte en optimal dos. Av denna anledning testades den intravenösa administreringen av 10, 20 och 40 mg aktiv beståndsdel, utvärdering av dess effektivitet. Studier verkar vara överens om att doser över 10 mg inte leder till en signifikant förbättring av symtomen.

3. INFEKTIONEN FÖR METOKLOPRAMID FÖR ATT FÖRVÄNDA NAUSEA OCH POST-INTERVENTION VOMITING

Illamående och kräkningar är bland de vanligaste observerade reaktionerna efter ett kirurgiskt förfarande med relativ sedering vilket gör postoperativkursen särskilt irriterande. Bland de läkemedel som används vid behandling av detta tillstånd är det möjligt att inkludera metoklopramid, som trots sin stora användning verkar vara minst effektiv vid förebyggande av dessa sjukdomar.

Metod för användning och dosering

De rekommenderade doserna för användning av PLASIL ® är:

PLASIL ® tabletter med 10, 5 mg metoklopramidmonohydrokloridmonohydrat: en tablett 3 gånger om dagen före måltiderna;
PLASIL ® är ca 10, 5 mg metoklopramidmonohydrokloridmonohydrat: 10 ml sirap 3 gånger om dagen, före måltid;
PLASIL ® injektionsvätska till injektionsvätska, lösning av 10, 5 mg metoklopramidmonohydrokloridmonohydrat: en injektionsflaska intramuskulärt eller intravenöst (långsam frisättning). I det senare fallet bör administrationen garanteras av expertpersonal.

Intaget av PLASIL ® måste ske under strikt medicinsk övervakning, och eventuella dosjusteringar, som är nödvändiga för patienter med lever- och njursjukdomar, bör nödvändigtvis fastställas av läkaren efter en noggrann utvärdering av patientens fysiska tillstånd.

Varningar PLASIL ® Metoclopramid

Med tanke på levermetabolism och efterföljande renal eliminering av metoklopramidmonohydrokloridmonohydrat, ska PLASIL ® tas speciellt till patienter med nedsatt lever- och njurefunktion.

Samma försiktighet bör respekteras även vid deprimerade och epileptiska patienter, med tanke på den aktiva principens förmåga att sänka de relativa tröskelvärdena för symptomuppträdande.

Uppkomsten av feber, extrapyramidala störningar, ökade serumkoncentrationer av muskelenzymer, ökad prolactinblodkoncentration hos patienter med bröstcancer eller hypofysadena kan inträffa efter avslutad PLASIL ® i detta fall, kan vara tillräckligt för att stoppa symtomen.

Förekomsten av alkohol och biverkningar som dåsighet, yrsel och förlust av upplevande förmåga efter att ha tagit PLASIL ® kan göra bilar eller använda maskiner farliga.

FÖRÄNDRIGHET OCH ÖVERFÄRDNING

Under graviditet och amning är det viktigt att du frågar din läkare eller apotekspersonal innan du tar något läkemedel.

graviditet

En stor mängd data på gravida kvinnor (mer än 1000 exponeringsresultat) indikerar ingen missbildande toxicitet och fetotoxicitet. Om det är kliniskt nödvändigt kan metoklopramid användas under graviditet. På grund av de farmakologiska egenskaperna (som för andra neuroleptika) kan extrapyramidalt syndrom hos nyfödda inte uteslutas vid administrering av metoklopramid vid slutet av graviditeten. Metoklopramid bör undvikas i slutet av graviditeten. Om metoklopramid används ska nyfödd övervakning införas.

amning

Metoklopramid utsöndras i bröstmjölk i låga halter. Biverkningar hos ammande barn kan inte uteslutas. Därför rekommenderas inte metoklopramid under amning. Stopp av metoklopramid hos ammande kvinnor bör övervägas.

interaktioner

Effekterna av den aktiva ingrediensen i PLASIL ® kan förbättras genom samtidig administrering av alkohol, läkemedel med inhiberande verkan på centrala nervsystemet, och hämmas av samtidig intag av levodopa, antikolinerger och morfin och derivat.

Den prokinetiska verkan av metoklopramidmonohydrokloridmonohydrat kan istället orsaka en förändring av de farmakokinetiska egenskaperna hos olika aktiva principer när de tas samtidigt.

Kontraindikationer PLASIL ® Metoklopramid

PLASIL ® är kontraindicerat hos patienter med glaukom, feokromocytom, epileptisk sjukdom, Parkinsons syndrom, extrapyramidala patologier och hos patienter som behandlas med antikolinergika, levodopa eller läkemedel som kan bestämma extrapyramidala reaktioner.

Intaget av detta läkemedel är också kontraindicerat vid överkänslighet mot den aktiva beståndsdelen eller till en av dess komponenter under graviditetens första trimester och i alla de fall där ökningen av peristaltik och tarmmotilitet kan förvärra förhållandena av patientens hälsa (gastrointestinal blödning, perforering och tarmobstruktion).

Biverkningar - Biverkningar

Intaget av PLASIL ®, speciellt när det är långvarigt över tiden, kan vara förknippat med extrapyramidala syndrom, såsom tremor, akut dystoni och dyskinesi, sömnighet, hallucinationer, förvirring, personlighetsändring, kramper och depression.

Kliniska prövningar och eftermarknadsövervakning beskrev också den möjliga förekomsten av diarré, metaemoglobinemi, hyperprolactinemi hos patienter i riskzonen, hypotension och allergiska reaktioner.