NOVORAPID ® - Insulin aspart

NOVORAPID ® ett läkemedel baserat på insulin aspart.

TERAPEUTISK GRUPP: Insulin aspart för injicerbar användning - insuliner och analoger

IndikationerAktionsmekanismStudier och klinisk effektivitet Användning och doseringsanvisningar Varningar Graviditet och amning Interaktioner KontraindikationerUnskade effekter

Indikationer NOVORAPID ® - Insulin aspart

NOVORAPID ® är ett läkemedel som används för att kontrollera glukosmetabolism hos patienter med diabetes mellitus.

Verkningsmekanism NOVORAPID ® - Insulin aspart

NOVORAPID ® är ett hypoglykemiskt läkemedel baserat på insulin aspart, så definierat som det presenterar en aminosyrasubstitution (prolin med aspartat) jämfört med den normala sekvensen för detta hormon.

Denna enda aminosyravariation påverkar signifikant hormonets farmakokinetiska egenskaper, vilket genom att minska den normala tendensen att bilda hexamer absorberas snabbt efter subkutan administrering, vilket bestämmer starten på den hypoglykemiska effekten efter ca 10-20 minuter, det optimala mellan den första och tredje timmen och en uthållighet av effekten i ca 4 timmar.

Från farmakodynamisk synvinkel förblir handlingsmekanismen å andra sidan oförändrad, vilket gör det möjligt för insulin att interagera med sin specifika receptor uttryckt av insulinkänsliga vävnadsceller och öka glukosupptagning och utnyttjande, vilket reducerar blodkoncentrationen.

Den viktiga anabola effekten av detta hormon å ena sidan (inducerande av glykogensyntes, proteinsyntes och lipidsyntes) och förmågan att agera genom att hämma metaboliska vägar som är användbara för framställning av glukos, gör att insulin kan vara det hypoglykemiska hormonet par excellence .

Studier utförda och klinisk effekt

1. INSULIN ASPART OCH GESTATIONAL DIABETER

Viktig studie som visar hur behandlingen av gestationsdiabetes med insulin aspart kan garantera god postprandial glykemisk kontroll, minska frekvensen av hypoglykemiska händelser och minska antalet för tidiga aborter.

2. INSULIN OCH ANALOGER AV INSULIN

Insulinanaloger är kända för att skilja sig från humant insulin på grund av olika aktivitetskinetik. Denna all-italienska studie visar också hur dessa skillnader också kan påverka molekylär dynamik med intracellulära mekanismer som aktiveras olika beroende på vilken typ av insulin som används. Dessa studier kunde delvis klargöra vissa viktiga variationer på insulinanalogernas olika effekt.

3. ASPART INSULIN OCH ANTI-INFLAMMATORISK ÅTGÄRD

Även om insulin aspart har ett snabbare verkningssätt och garanterar en signifikant sänkning av postprandial glykemi än vanligt insulin, är effekterna på modulering av inflammatoriska markörer och endotelhälsa av andra diabetespatienter nästan identiska.

Metod för användning och dosering

NOVORAPID ® 100 IE / ml insulin: 5 patroner med 3 ml eller förfylld penna med 3 ml: dosen insulin aspart som ska användas vid behandling av diabetes sjukdom beror strikt på patientens fysiska tillstånd och hans kliniska bild.

I princip bör den användbara dosen ligga i intervallet 0, 5 - 1 IE / kg kroppsvikt och NOVORAPID ® ska ges omedelbart före en måltid, med tanke på de speciellt snabba åtgärderna.

Man måste komma ihåg att dosberedningen och eventuella andra justeringar bör fastställas av din läkare.

Varningar NOVORAPID ® - Insulin aspart

För att säkerställa god glykemisk kontroll är det nödvändigt att diabetespatienten genomgår en periodisk utvärdering av serumglukoskoncentrationerna före och under behandlingsperioden och möjligen anpassningen av den relativa insulinbehandlingen.

Det är också nödvändigt för doktorn att informera patienten om korrekt förberedelse, administrering och lagring av läkemedlet och om de potentiella riskerna, så att de snabbt kan känna igen tecken på hypoglykemi och ingripa innan den hypoglykemiska krisen uppträder.

Insulin aspart, med tanke på det snabbare verkningssättet, kan kräva mer frekvent administrering än det lösliga humana insulinet.

Eventuell justering av dosen, variationer i läkemedlet som används eller behandlingstiden bör övervakas av medicinsk personal.

Vid nedsatt njurfunktion kan det vara nödvändigt att minska dosen av det använda läkemedlet, i motsats till infektioner som kan kräva en ökning av de koncentrationer som normalt används.

Den möjliga starten av hypoglykemi kan minska patientens perceptiva förmåga, vilket gör det farligt att använda maskiner och köra fordon.

FÖRÄNDRIGHET OCH ÖVERFÄRDNING

Studier av användning av insulin aspart hos gravida kvinnor har inte rapporterat några biverkningar på fostret eller gravida kvinnor.

Följaktligen kan NOVORAPID ® effektivt användas vid behandling av graviditetsdiabetes, anpassning av dosen som används för patientens fysiopatologiska tillstånd och under graviditetsperioden.

interaktioner

Liksom klassiskt insulin kan insulin aspart också interagera med många aktiva ingredienser.

Mer exakt kan interaktionen med orala hypoglykemiska medel, oktreotid, anti-MAO, beta-blockerande medel, ACE-hämmare, salicylater, alkohol och anabola steroider förstärka de hypoglykemiska effekterna av läkemedlet, vilket minskar behovet av insulin i sig samtidigt som samtidig intag av orala preventivmedel, Tiazider, glukortikoider, sköldkörtelhormoner och sympatomimetika kan minska den terapeutiska effekten av NOVORAPID ®

Kontraindikationer NOVORAPID ® - Insulin aspart

NOVORAPID ® kontraindicerat vid hypoglykemi och överkänslighet mot humant insulin eller dess hjälpämnen.

Biverkningar - Biverkningar

NOVORAPID ® -behandling kan, liksom andra hypoglykemiska terapier, associeras med hypoglykemi-tillstånd som kan identifieras med klassiska tecken som kall svett, hudlindring, nervositet, tremor, ångest, trötthet, svaghet, förvirring, koncentrationsbesvär, huvudvärk, illamående hjärtklappning, visuella störningar och i allvarliga fall förlust av medvetande och död.

Vidare kan på injektionsstället manifestationer som rodnad, klåda och smärta inträffa, medan injektionen vid samma tidpunkt under långa perioder kan vara ansvarig för lokaliserad lipoatrofi.

Sällsynt har överkänslighetsreaktioner beskrivits som utslag, dyspné och andningssvårigheter, ödem och plötslig blodtrycksfall.