Vad är Panretin?
Panretin är en gel innehållande den aktiva ingrediensen alitretinoin (0, 1%).
Vad används Panretin för?
Panretin gel är indicerat för behandling av hudskador (svullnad eller svullnad) hos patienter med Kaposi sarkom, en typ av hudcancer och AIDS-patienter. Panretin används i fall där:
• Skadorna är inte sårda eller lymfematiska (huden är inte trasig och lesionerna är inte svullna med vätskor).
• Lesionerna svarar inte på den antiretrovirala behandling som patienten har utsatts för.
• strålbehandling eller kemoterapi är inte angiven
• Patienten behöver inte den planerade behandlingen för visceral Kaposi sarkom (internt).
Läkemedlet kan endast erhållas på recept.
Hur används Panretin?
Behandling med Panretin bör endast startas och följas av specialistläkare med erfarenhet av behandling av patienter med Kaposi sarkom. Panretin appliceras två gånger om dagen för hudskador, undviker användning på hälsosam hud och med en tillräcklig mängd produkt som täcker varje lesion med ett generöst skikt. Gelén bör tillåtas torka i 3-5 minuter innan du täcker delen med ett plagg. Ansökningsfrekvensen kan ökas upp till 3-4 gånger om dagen, beroende på toleransen för behandlingen av enskilda skador. Generellt appliceras panretin initialt på lesionerna i upp till 12 veckor. Behandling kan fortsätta utöver denna period endast vid skador som har behandlats. Panretin indikeras hos manliga patienter; Information om användning hos kvinnor är väldigt knapp, eftersom kvinnor sällan kontrakt med Kaposi sarkom.
Hur fungerar Panretin?
Den aktiva substansen i Panretin, alitretinoin, är ett anticancermedel som tillhör gruppen retinoider, ämnen som härrör från vitamin A. Den exakta verkningsmekanismen för alitretinoin i Kaposi sarkom är ännu inte känd.
Hur har Panretin studerats?
Panretin har studerats i två 12-veckors studier som involverade patienter med Kaposi sarkom, av totalt 402 patienter, i vilka effektiviteten av Panretin jämfördes med placebo (ett ämne utan effekter på kroppen; i detta fall saknar gelen den aktiva beståndsdelen). Huvudmåttet på effektivitet var det allmänna svaret på behandlingen, dvs responsen hos de behandlade lesionerna (det område som drabbats av lesionen minskade, svullnaden dämpades).
Vilken fördel har Panretin visat under studierna?
I båda studierna var Panretin effektivare än placebo, med ett generellt svar på behandling hos 35% och 37% av patienter som behandlade Panretin jämfört med 18% och 7% av de placebobehandlade patienterna.
Vad är risken för Panretin?
De vanligast rapporterade biverkningarna med Panretin (ses hos fler än 1 av 10 patienter) är erytem (rodnad, krossad konkretion, irritation), klåda, hudsjukdomar (sprickbildning, skalor, skorpning, utsöndring, transudation) och smärta ( brännande, irritation). För fullständig förteckning över alla biverkningar som rapporterats med Panretin, se bipacksedeln.
Panretin får inte användas till personer som kan vara överkänsliga (allergiska) mot retinoider i allmänhet, till alitretinoin eller någon av de andra ämnena. Panretin ska inte heller användas om du är gravid eller ammar. Panretin är inte heller indicerat för behandling av skador i närheten av andra hudsjukdomar.
Varför har Panretin godkänts?
Kommittén för humanläkemedel (CHMP) beslutade att Panretins fördelar är större än riskerna för lokal behandling av hudskador hos patienter med Kaposi sarkom i samband med aids och rekommenderade därför att ett tillstånd utfärdas marknadsföring av produkten.
Övrig information om Panretin:
Den 11 oktober 2000 utfärdade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Panretin, som är giltigt i hela Europeiska unionen. För försäljningstillståndet förnyades den 11 oktober 2005. Innehavaren av godkännandet för försäljning är Eisai Ltd.
Den fullständiga EPAR för Panretin finns här.
Den senaste uppdateringen av denna sammanfattning: 04-2007
