AREDIA ® - Pamidronsyra

AREDIA ® är ett läkemedel baserat på pamidronsyra natriumsalt

THERAPEUTIC GROUP: Läkemedel som påverkar benmetabolism - Bisfosfonater

IndikationerAktionsmekanismStudier och klinisk effektivitet Användning och doseringsanvisningar Varningar Graviditet och amning Interaktioner KontraindikationerUnskade effekter

Indikationer AREDIA ® - Pamidronsyra

AREDIA ® används vid behandling av hyperkalcemi associerad med neoplastisk osteolys, Pagets bensjukdom och tumörbenmetastaser.

Verkningsmekanism AREDIA ® - Pamidronsyra

Pamidronsyra är ett läkemedel som tillhör kategorin bisfosfonater, som används inom det medicinska området för behandling av bensjukdomar.

Närmare bestämt når AREDIA ® administrerad intravenöst i benvävnaden, avsättande företrädesvis vid nivån av hydroxiapatitkristallerna närvarande i resorptionsställena och därmed inhiberar både osteoklasternas lokala differentieringsprocess och deras osteoriasorbentaktivitet.

De ovan nämnda egenskaperna påverkar lokal benmineraldensitet liksom några viktiga metaboliska parametrar såsom serumkalciumnivåer och alkaliska fosfataskoncentrationer.

Olika kliniska prövningar har också visat hur användningen av AREDIA ® i samband med tumörer med benmetastaser samt förbättring av klinisk bild och hälsa hos skelett har också visat sig vara viktigt för att minska sjukdoms smärtsamma manifestationer.

Studier utförda och klinisk effekt

1. BIPOSFONAT / INTERFERON KOMBINERAD TERAPI

Behandling av osteoporos som är sekundär för mastocytos med interferon och pamidronat visade sig vara särskilt effektivt vid avsevärt ökande benmineraldensitet.

Tillsatsen av pamidronsyra till det normala kemoterapeutiska systemet har visat sig vara effektivt vid behandling av osteosarkom utan att på något sätt påverka effekten av kemoterapi.

3. ADMINISTRERING AV PAMIDRONATBOLUS OCH AKUT INFLAMMATION

Risken för bolusadministration av pamidronat bekräftas av denna studie, vilket visar den signifikanta ökningen av inflammatorisk cytokinmRNA-koncentrationer efter administrering av detta läkemedel. Ökningen av C-reaktiaprotein, TNF-alfa och andra inflammatoriska molekyler understryker risken för akut inflammation.

Metod för användning och dosering

AREDIA ®

Pulver och vätska till infusionsvätska, lösning för 15 mg, 30 mg, 60 mg och 90 mg pamidronatdinatrium:

AREDIA ® är ett läkemedel som används uteslutande inom sjukhusinställningen, därför bör det terapeutiska systemet definieras av vårdläkaren, baserat på patientens fysiska tillstånd.

Pamidronsyra ska aldrig administreras som en bolus men spädas i en kalciumfri infusionslösning och administreras med en maximal hastighet på 60 mg / timme.

Varningar AREDIA ® - Pamidronsyra

Med tanke på den terapeutiska indikationens specialitet måste administreringen av pamidronsyra nödvändigtvis utföras på sjukhusfacilitet och endast efter noggrant utvärdering av patientens hälsotillstånd och eventuell närvaro av tillstånd som är inkompatibla med den tidigare nämnda aktiva beståndsdelen.

Faktum är att patienter som lider av njur- och hjärtsjukdomar som utsätts för AREDIA ® -behandling kan visa en signifikant försämring av deras kliniska bild vilket kräver en brådskande avbrytande av behandlingen.

Hos patienter utan hyperkalcemi kan behandling med pamidronsyra kombineras med en korrekt tillsats av D-vitamin och kalcium för att bevara blodkoncentrationerna av detta element och därigenom undvika utseende av symptomatisk hyperkalcemi.

Den ökade risken för osteonekros i käken hos patienter som får AREDIA® bör beaktas allvarligt före tandbehandling.

Alla patienter som får pamidronsyraterapi bör övervakas för blodkoncentrationer av spårämnen.

FÖRÄNDRIGHET OCH ÖVERFÄRDNING

Experimentella studier har visat att pamidronsyra lätt kan passera genom både placenta och bröstfiltren, vilket når både fostret och spädbarnet.

Av detta skäl är intaget av AREDIA ® kontraindicerat både under graviditeten och i efterföljande period av amning.

interaktioner

Administrering av AREDIA ® har visat sig vara säker i förhållande till förekomsten av kliniskt relevanta läkemedelsinteraktioner.

I själva verket har det samtidiga intaget av pamidronsyra med antitumörläkemedel av olika slag inte orsakat någon form av bieffekt.

Kontraindikationer AREDIA ® - Pamidronsyra

AREDIA ® är kontraindicerat vid njurinsufficiens och överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något av dess hjälpämnen.

Biverkningar - Biverkningar

Trots att olika kliniska prövningar har visat den relativa säkerheten hos pamidronsyra, kan man, när det administreras enligt medicinska indikationer, ta AREDIA ® i samband med uppkomsten av anemi, trombocytopeni, lymfocytopeni, hypokalemi, hypomagnesemi, huvudvärk, sömnlöshet, sömnighet, konjunktivit, hypertoni, hudutslag och dermatologiska allergiska manifestationer, ökad kreatininemi, nedsatt njurfunktion, feber och influensaliknande symtom.

Den vanligast observerade biverkningen är emellertid hypokalemi-symptomatologi, som vanligtvis följs av parestesi och tetany.