Vad är Grepid?
Grepid är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen clopidogrel tillgänglig som rosa tabletter (75 mg).
Grepid är ett "generiskt läkemedel". Det betyder att det liknar ett "referensläkemedel", som redan är auktoriserat i EU, kallat Plavix. För mer information om generiska läkemedel, se frågor och svar genom att klicka här.
Vad används Grepid för?
Grepid indikeras vid förebyggande av aterotrombotiska händelser (problem på grund av blodproppar och härdning av artärerna) hos vuxna. Grepid kan ges till följande grupper av patienter:
- patienter som nyligen haft hjärtinfarkt (hjärtinfarkt) Grepid behandling kan startas under perioden mellan några dagar och 35 dagar efter hjärtinfarkt.
- patienter med ny ischemisk stroke (angrepp orsakad av otillräcklig blodtillförsel till ett område i hjärnan); Grepid behandling kan startas mellan sju dagar och sex månader efter stroke;
- patienter med perifer arteriell sjukdom (problem med blodcirkulationen i artärerna).
Läkemedlet kan endast erhållas på recept.
Hur används Grepid?
Standarddosen av Grepid är en 75 mg tablett en gång om dagen, med eller utan mat.
Hur fungerar Grepid?
Den aktiva substansen i Grepid, klopidogrel, är en hämmare av trombocytaggregation, dvs det hjälper till att förhindra blodproppar. Blodkoagulation uppstår efter åtgärd av speciella blodkroppar, blodplättarna, vilka aggregat (håller ihop). Clopidogrel blockerar trombocytaggregation genom att förebygga ett ämne som kallas ADP från bindning till en specifik receptor på deras yta. Detta förhindrar blodplättarna att bli "klibbiga", vilket minskar risken för att blodproppar bildas och hjälper till att förhindra en annan hjärtinfarkt eller stroke.
Vilka studier har utförts på Grepid?
Eftersom Grepid är ett generiskt läkemedel har studier varit begränsade till test för att visa att den är bioekvivalent med referensläkemedlet Plavix. Två läkemedel är bioekvivalenta när de producerar samma nivåer av aktiv ingrediens i kroppen.
Vilka är fördelarna med och riskerna med Grepid?
Eftersom Grepid är ett generiskt läkemedel och är bioekvivalent med referensmedicinen, anses dess fördelar och risker vara desamma som referensmedicinens.
Varför har Grepid godkänts?
Kommittén för humanläkemedel (CHMP) konstaterade att i enlighet med kraven i EU-lagstiftningen har Grepid visat sig ha jämförbar kvalitet och att vara bioekvivalent med Plavix. CHMP anser att, som i fallet med Plavix, överstiger fördelarna de identifierade riskerna. Kommittén rekommenderade därför att Grepid skulle få godkännande för försäljning.
Övrig information om Grepid:
Den 28 juli 2009 utfärdade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Grepid, som är giltigt i hela Europeiska unionen, till Pharmathen SA.
Hela EPP för Grepid finns här.
Den senaste uppdateringen av denna sammanfattning: 06-2009.
