Vad är Nevirapine Teva?
Nevirapine Teva är ett läkemedel som innehåller aktiv substans nevirapin. Det finns tillgängligt i vita ovala tabletter (200 mg).
Nevirapine Teva är ett "generiskt läkemedel", vilket innebär att Nevirapine Teva liknar ett "referensläkemedel" som redan är godkänt i Europeiska unionen (EU) Viramune.
Vad används Nevirapine Teva för?
Nevirapine Teva är ett antiviralt läkemedel som används i kombination med andra antivirala läkemedel för att behandla HIV-1-infekterade patienter (humant immunbristvirus typ 1), ett virus som orsakar AIDS (förvärvat immunbristsyndrom).
Läkemedlet kan endast erhållas på recept.
Hur används Nevirapine Teva?
Nevirapine Teva ska ges av en läkare som har erfarenhet av behandling av HIV-infektion.
Neravina Teva tas aldrig ensam, men med minst två andra antivirala läkemedel. Eftersom läkemedlet kan orsaka allvarliga hudreaktioner bör behandlingen påbörjas med en dos av 200 mg en gång om dagen i två veckor, sedan ökad till standarddosen på 200 mg två gånger om dagen. Det är lämpligt att inte öka dosen före fullständig försvinnning av utslag. Om patienten inte kan byta till dosen två gånger dagligen inom fyra veckor efter att ha fått Nevirapine Teva, bör man söka alternativa behandlingar.
Hur fungerar Nevirapine Teva?
Den aktiva substansen i Nevirapine Teva, nevirapin, är en icke-nukleosid omvänt transkriptashämmare (NNRTI). Det blockerar aktiviteten av omvänt transkriptas, ett enzym producerat av HIV-1-viruset som gör det möjligt att infektera och reproducera. Genom att blockera detta enzym, minskar Nevirapine Teva i kombination med ett annat antiviralt läkemedel mängden HIV-1 i blodet och håller den på en låg nivå. Nevirapine Teva botar inte HIV-infektion eller AIDS, men det kan fördröja skadan på immunsystemet och utvecklingen av infektioner och sjukdomar som är förknippade med AIDS.
Vilka studier har utförts på Nevirapine Teva?
Eftersom Nevirapine Teva är ett generiskt läkemedel har studier varit begränsade till test som visar att den är bioekvivalent med referensmedicin, Viramune. Två läkemedel är bioekvivalenta när de producerar samma nivåer av aktiv ingrediens i kroppen.
Vilka är fördelarna med och riskerna med Nevirapine Teva?
Eftersom Nevirapine Teva är ett generiskt läkemedel och är bioekvivalent med referensmedicinen, ska dess fördelar och risker vara detsamma som det senare.
Varför har Nevirapine Teva godkänts?
Kommittén för humanläkemedel (CHMP) konstaterade att i enlighet med kraven i EU-lagstiftningen har Nevirapine Teva visat sig ha jämförbar kvalitet och att vara bioekvivalent med Viramune. Det är därför CHMP: s uppfattning att fördelarna, som i Viramune fall, överväger de identifierade riskerna. Kommittén rekommenderade att bevilja godkännande för försäljning av Nevirapine Teva.
Mer information om Nevirapina Teva
Den 30 november 2009 utfärdade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning som gäller i hela Europeiska unionen för Nevirapina Teva till Teva Pharma BV. Godkännandet för försäljning gäller i fem år, varefter det kan förnyas.
Den fullständiga EPAR för Nevirapine Teva finns här.
Den fullständiga EPAR för referensmedicin finns också på byråns webbplats.
Senast uppdaterad av denna sammanfattning: 10-2009.
