Vad är Actrapid?
Actrapid är en injektionsvätska. Det finns tillgängligt i ampuller, patroner (PenFill) eller förfyllda pennor (NovoLet, FlexPen eller InnoLet). Den aktiva substansen i Actrapid är humant insulin (rDNA).
Vad används Actrapid för?
Actrapid är indicerat hos patienter med diabetes.
Läkemedlet kan endast erhållas på recept.
Hur används Actrapid?
Actrapid administreras subkutant (under huden) genom injektion, vanligtvis i bukväggen (mage). Låret, deltoidregionen (axeln) eller den hos skinkorna (skinkor) kan också användas. Det är lämpligt att regelbundet kontrollera glukosnivåer (socker) i patientens blod för att hitta den lägsta effektiva dosen. Den vanliga dosen varierar mellan 0, 3 och 1, 0 internationella enheter (IE) per kg kroppsvikt per dag. Actrapid ges 30 minuter före en måltid. Actrapid är ett snabbtverkande insulin och kan användas med långverkande insuliner. Det kan administreras intravenöst (i en ven), men endast av en läkare eller sjuksköterska.
Hur fungerar Actrapid?
Diabetes är en sjukdom där kroppen inte producerar tillräckligt med insulin för att kontrollera nivån av glukos i blodet. Actrapid är ett ersättningsinsulin som är identiskt med det insulin som produceras av bukspottkörteln. Den aktiva beståndsdelen i Actrapid, humaninsulin (DNAr), produceras med en metod som kallas "rekombinant teknik": insulin härrör från en jäst där en gen (DNA) har införts som gör det möjligt att producera det . Ersättningsinsulin verkar som naturligt producerat insulin och hjälper glukos penetrera celler från blodet. Genom att kontrollera nivån av glukos i blodet reduceras symtomen och komplikationerna av diabetes.
Hur har Actrapid studerats?
Actrapid har studerats hos patienter med typ 1-diabetes, där bukspottkörteln inte kan producera insulin (två studier med 1954 patienter) samt typ 2-diabetes där kroppen inte kan använda insulin effektivt (en studie med 182 patienter). Studierna jämförde Actrapid med en human insulinanalog ( insulin aspart ), som mäter nivån på ett ämne i blodet, kallat glykosylerat hemoglobin (HbA1c), vilket indikerar glukosnivåens effektivitet under sex månader. blod.
Vilken nytta har Actrapid visat under studierna?
HbA1c-nivåerna förblev ganska stabila under de sex månaderna av Actrapid-behandlingen.
Vad är risken för Actrapid?
Som med alla insuliner kan Actrapid orsaka hypoglykemi (nedsatt blodglukosnivå). För fullständig förteckning över alla biverkningar som rapporterats med Actrapid, se bipacksedeln.
Actrapid ska inte användas till patienter som kan vara allergiska mot humant insulin (rDNA) eller mot något av övriga innehållsämnen. Dosen av Actrapid måste justeras när den ges med ett visst antal andra läkemedel som kan påverka blodsockernivån. För fullständig förteckning över användningsbegränsningar, se bipacksedeln.
Varför har Actrapid godkänts?
Kommittén för humanläkemedel (CHMP) ansåg att Actrapids fördelar för behandling av diabetes mellitus överstiger riskerna. Kommittén rekommenderar därför att Actrapid ges godkännande för försäljning.
Mer information om Actrapid:
Den 7 oktober 2002 utfärdade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Actrapid, som gäller i hela Europeiska unionen, till Novo Nordisk A / S. För försäljningstillståndet förnyades den 7 oktober 2007.
Den fullständiga EPAR för Actrapid finns här.
Den senaste uppdateringen av denna sammanfattning: 10-2007
