FELDENE ® Piroxicam

FELDENE ® är ett Piroxicam-baserat läkemedel

TERAPEUTISK GRUPP: Non-steroida antiinflammatoriska och antirheumatiska läkemedel

IndikationerAktionsmekanismStudier och klinisk effektivitet Användning och doseringsanvisningar Varningar Graviditet och amning Interaktioner KontraindikationerUnskade effekter

Indikationer FELDENE ® Piroxicam

FELDENE ® används vid symptomatisk behandling av inflammatoriska tillstånd i samband med reumatiska sjukdomar som artros, reumatoid artrit och ankyloserande spondylit.

I ljuset av säkerhetsprofilen för Piroxicam bör FELDENE ® endast användas efter en noggrann utvärdering av kostnadseffektivitetsförhållandet.

Verkningsmekanism FELDENE ® Piroxicam

FELDENE ®, ett läkemedel som är användbart vid behandling av inflammatorisk smärta som är karakteristisk för reumatiska sjukdomar som reumatoid artrit, artros och ankyloserande spondylit, presenterar som en aktiv beståndsdel Piroxicam, en molekyl som tillhör klassen bensotiazin heterocykliska karboxamider och stamfader av den mest kända kategorin av oxikamer.

Tagen oralt eller rektalt absorberas det av tarmslemhinnan som når maximal plasmastopp efter ca 8 timmar och kvarstår i cirkulation i över 24 timmar.

Kopplad till plasmaproteiner distribueras den i cirkulationen, koncentrerar sig huvudsakligen på nivåer av synovier och leder, där den massivt utför sin terapeutiska potential.

Särskilt på dessa ställen kan Piroxicam faktiskt reversibelt binda cyklooxygenaser 2, vilket minskar produktionen av kemiska mediatorer kända som prostaglandiner, som är involverade i rekrytering av inflammatoriska celler, för att sänka smärtgränsen och i den pyrogena stimulans genesis.

Olika studier visar också hur denna aktiva ingrediens också kan utföra en antioxidant- och histoprotektiv verkan, skydda vävnaderna både från oxidativ skada som induceras av väteperoxid och genom att hämma aktiviteten hos olika proteaser som är involverade i vävnadsskador.

Efter dess biologiska aktivitet metaboliseras Piroxicam i levern och elimineras i form av inaktiva glukoronatkataboliter, huvudsakligen genom urinen.

Studier utförda och klinisk effekt

1. PIROXICAMEN I DENTISTRET

Vinkel ortod. 2011 november; 81 (6): 1097-102. Epub 2011 6 juni.

Piroxicams förebyggande administrering av 20 mg har visat sig vara effektiv i denna studie med signifikant minskande smärta i samband med ortodontiska terapier. Denna aktiva substans har också visat sig vara effektivare än ibuprofen.

2. PIROXIKAMEN I SKYDD AV SKADOR FRÅN ISEMI / REPERFUSION

Transpl Int. 2011 maj; 24 (5): 489-500.

Mycket intressant experimentell studie som visar hur administreringen av Piroxicam kan skydda endotelstrukturerna från skador som induceras av ischemi-reperfusion.

Denna förmåga kan spåras till antioxidantrollen av Piroxicam.

3. BIVERKNINGEN AV PIROXICAM

Prescrire Int. 2008 Oct, 17 (97): 193.

Klagomålstudie som uppmärksammar de internationella folkhälsoorganisationerna på de många gastrointestinala och dermatologiska biverkningarna av Piroxicam, som för närvarande ingen typ av bestämmelse ännu har gjorts.

Metod för användning och dosering

FELDENE ®

Piroxicam 20 mg hårda kapslar;

Lösliga 20 mg tabletter av Piroxicam;

20 mg suppositorier av Piroxicam.

Intramuskulär 20 mg Piroxicam-ampuller per ml lösning.

Piroxicambehandling bör, mot bakgrund av biverkningarna, övervakas av en läkare med erfarenhet av behandling av reumatiska sjukdomar, som bör definiera den effektiva dosen baserat på patientens fysiopatologiska egenskaper, svårighetsgraden av hans / hennes kliniska bild och terapeutiska mål som ska uppnås.

Med tanke på halveringstiden för den aktiva ingrediensen, bör den dagliga monoadministrationen av detta läkemedel kunna garantera täckning för alla 24 timmar.

För att minska förekomsten av eventuella biverkningar är det lämpligt att begränsa intaget av FELDENE ® för kortast möjliga tid och till den minsta effektiva dosen.

Varningar FELDENE ® Piroxicam

För att begränsa uppkomsten av biverkningar och för att upprätthålla hög terapeutisk effekt, är det lämpligt att starta behandlingen med den minsta effektiva dosen, vilket minskar behandlingen till kortast möjliga tid.

Hela terapeutiska proceduren ska övervakas av din läkare så att den senare kan bedöma säkerheten och effekten av den pågående behandlingen.

Särskild uppmärksamhet bör ägnas patienter som får FELDENE ® och samtidigt lider av lever-, njure-, gastrointestinala och kardiovaskulära sjukdomar, med tanke på deras större känslighet för dessa biverkningar.

Med tanke på den allergiska effekten av Piroxicam, skulle det också vara tillrådligt att ständigt övervaka patienter som lider av allergiska och dermatologiska sjukdomar, vilket undviker utseendet av allvarliga konsekvenser, även om det är sällsynt, såsom nekrotisk epidermolys.

FELDENE ® i tabletter innehåller laktos, därför rekommenderas det inte att ta det till patienter med galaktosintolerans, laktasenzymbrist eller glukos-galaktosmalabsorptionssyndrom.

FÖRÄNDRIGHET OCH ÖVERFÄRDNING

Med tanke på betydelsen av prostaglandiner vid korrekt inriktning på differentieringen och proliferationen av embryot först och av fostret senare och Piroxicams förmåga att hämma syntesen av dessa mediatorer är det uppenbart att terapi med FELDENE ® är kontraindicerad under perioden av graviditeten.

De allvarligaste biverkningarna i samband med användningen av NSAID under dräktighet ledde till att fosterskadorna i hjärt-, urin- och andningssystemet uppträdde, oönskade aborter och komplikationer hos moderen vid leverans.

Dessa kontraindikationer har också utvidgats till den efterföljande amningstiden, med tanke på att Piroxicams tendens att ackumuleras i bröstmjölk.

interaktioner

Patienten som får FELDENE ® bör ägna särskild uppmärksamhet åt det samtidiga intaget av aktiva ingredienser som kan ändra Piroxicams farmakokinetiska och farmakodynamiska egenskaper samt dess terapeutiska förmåga och dess säkerhetsprofil.

Bland de olika aktiva ingredienserna är de som är mer uppmärksamma på:

Alkohol, orala antikoagulantia och selektiva serotoninåterupptagningsinhibitorer på grund av ökad risk för blödning.
Diuretika, ACE-hämmare, angiotensin II-antagonister, metotrexat och ciklosporin, med tanke på förmågan att öka nefrotoxiciteten hos Piroxicam;
Aktiva ingredienser som kan ändra gastrisk motilitet, aktivt kol och cimetidin som kan ändra den systemiska absorptionsprofilen för Piroxicam, vilket förändrar både dess terapeutiska egenskaper och dess säkerhetsprofil.
Antibiotika och substrat av cytokroma enzymer, som kan ändra den farmakokinetiska profilen för Piroxicam, vilket förbättrar de potentiella bieffekterna.
NSAID, opioider och kortikosteroider som ges den ökade analgetiska effekten av deras interaktion;
Litium, på grund av den ökade koncentrationen av detta läkemedel med en signifikant ökning av dess toxicitet.

Kontraindikationer FELDENE ® Piroxicam

Användningen av FELDENE ® är kontraindicerad vid överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något av dess hjälpämnen, lever- och njurinsufficiens, magsår och gastrointestinala patologier, svår hjärtsvikt och kontextuell användning av antikoagulantia eller andra icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel.

Biverkningar - Biverkningar

Piroxicambehandling har varit i fokus för många debatter bland de olika internationella organen med tanke på den höga förekomsten av biverkningar, särskilt på mag-tarmkanalen, i samband med intaget av denna aktiva ingrediens som signifikant minskar möjliga terapeutiska tillämpningar.

Mer exakt har de många kliniska prövningarna i litteraturen och en lika detaljerad övervakning efter marknadsföring associerat utseendet på:

Gastrointestinala reaktioner som illamående, kräkningar, diarré, flatulens, melena, hematemes, blödning, enteropati, gastrit och peptiska sår.
Lyckligtvis sällsynta metaboliska reaktioner som hyperkalemi, hypoglykemi och hyperglykemi;
Gulsot, hepatit och ökning av transaminaser;
Hematologiska reaktioner såsom hematokritreduktion, anemi, leukopeni, trombocytopeni;
Biverkningar på central nivå med sömnighet, huvudvärk, yrsel, depression, nervositet och sömnlöshet;
Hypertoni, angina och associerade hjärt-och kärlsjukdomar;
Dermatologiska överkänslighetsreaktioner som eksem, nässelfeber, klåda, utslag och i de allvarligaste fallen men lyckligtvis mycket sällsynt toxisk epidermal nekrolys.