RIOPAN ® Magaldrato

RIOPAN ® är ett läkemedel baserat på vattenfritt magaldrat.

TERAPEUTISK GRUPP: Antacida - antiulcera

IndikationerAktionsmekanismStudier och klinisk effektivitet Användning och doseringsanvisningar Varningar Graviditet och amning Interaktioner KontraindikationerUnskade effekter

Indikationer RIOPAN ® Magaldrato

RIOPAN ® indikeras vid behandling av alla de patologiska manifestationerna i mag-tarmkanalen i samband med gastrisk hyperaciditet, såsom duodenala och magsår, reflux esofagit, gastrit och gastro-duodenit.

Verkningsmekanism RIOPAN ® Magaldrato

Magaldratet i RIOPAN ® är en monohydratförening som består av magnesium och aluminium och som sådan kännetecknas av en antacid- och buffertverkan som uttrycks genom neutralisering av protoner innehållna i magsaft.

I själva verket absorberas denna förening inte av den systemiska cirkulationen och utförs sålunda dess terapeutiska verkan direkt i det intragastriska lumenet, där det kan upprätthålla det gastriska pH-värdet inom ett intervall av värden mellan 3 och 5, vilka är perfekt anpassade till de terapeutiska målen.

Förutom antacidverkan, som är väldigt viktigt för att förhindra skador på mag- och esofageala slemhinnor, har magaldrat visat sig vara särskilt användbart vid adsorption av lysolecitin och gallsyror, vilket skyddar magslimhinnan från den skadliga verkan som induceras av dessa komponenter närvarande i innehållet i gallreflux.

De metaboliter som härrör från den aktiva beståndsdelen elimineras vanligtvis i feces i form av olösliga aluminiumsalter.

Studier utförda och klinisk effekt

1. MAGALDRATETS EFFEKTIVITET

Administrering av RIOPAN GEL, innehållande magaldrat hos friska frivilliga personer, har visat sig vara särskilt snabb för att säkerställa en ökning av intragastriskt pH. I själva verket garanterade administrering av 800 mg magaldrat i dessa personer en ökning av det intragastriska pH-värdet till värden över 3 på bara 10 minuter, även om buffert-effekten därefter upprätthölls under en begränsad tidsperiod.

2. GASTROESOFAGEO och MAGALDRATO REFLUX

Administreringen av vattenfritt magaldrat hos vuxna patienter som lider av gastroøsofageal reflux, garanterade total remission av symtomatologin hos 74% av de behandlade patienterna. Trots det goda resultatet, visade sig alginatet vara mer effektivt, vilket möjliggjorde förbättring av symtom hos 82% av de behandlade patienterna och kännetecknades av en snabbare timing av verkan.

3. ÅTGÄRDER ANTILUCERA DEL MAGALDRATO, ÅTGÄRDER MECHANISM

Denna intressanta studie utförd på djurmodeller av magsår har visat hur intaget av vattenfritt magaldrat kan garantera en regression av symtomen i samband med magsår, vilket underlättar läkning, vilket inte bara minskar den intragastriska surheten utan också resulterar i en minskning av lipidoxidationen av magslemhinnans celler.

Metod för användning och dosering

RIOPAN ® tuggbara tabletter med 800 mg vattenfri magaldrat och oöslöslig gel med 80 mg / ml:

i de flesta fall är den rekommenderade dosen 3, 2 gr magaldrat tas i fyra 800 mg doser omedelbart efter huvudmåltiderna och innan du lägger dig.

Behandlingstiden bör varas i minst 4 veckor, även om symtomen tenderar att återkalla i de tidiga skeden av sjukdomen, medan den inte ska gå längre än 6 veckor utan recept.

Dosen kan ändras av läkaren, baserat på patientens kliniska situation, hans terapeutiska mål och effektiviteten av själva behandlingen.

Varningar RIOPAN ® Magaldrato

Det är mycket viktigt att övervaka njursfunktionen före och under behandlingen med magaldrat. Undvik att ta RIOPAN ® om det är kompromisslöst, men fortsätt under strikt medicinsk övervakning med kontinuerlig övervakning av magnesium- och aluminiumhalten i serum.

Det bör också komma ihåg att långvarig användning av föreningar som innehåller aluminium skulle kunna kompromissa med normal fosfatabsorption, vilket bidrar till att hypofosforemi uppträder.

De tuggbara tabletterna innehåller sorbitol, därför kan de orsaka obehagliga biverkningar hos patienter med ärftlig sorbitolintolerans.

RIOPAN ® ska inte användas till patienter under 12 år.

FÖRÄNDRIGHET OCH ÖVERFÄRDNING

Trots att det inte finns några detaljerade studier för att förtydliga RIOPAN®s säkerhetsprofil när det tas under graviditeten för det ofödda barnet, finns förekomsten av experimentella modeller som visar en potentiell skadlig effekt på fostrets hälsa efter intag av aluminiumsalter, Magaldrateintag under graviditeten bör undvikas eller användas mest under begränsad tid och under strikt medicinsk övervakning.

interaktioner

De farmakologiska interaktionerna som beskrivs för RIOPAN ® beror huvudsakligen på antacidverkan av magaldrat, vilket genom att upprätthålla det intragastriska pH-värdet inom ett intervall av värden mellan 3 och 5 kan minska absorptionen av läkemedel, såsom tetracyklin, kinolonderivat, preparat baserad på järn, klorpromazin och isionazid.

Eventuella farmakokinetiska förändringar har också beskrivits efter samtidig intag av kumarin- och bensiodiazepinderivat.

Det är därför viktigt att modulera doseringen av de ovannämnda föreningarna eller att spendera minst två timmar mellan intaget av RIOPAN ® och andra läkemedel.

Kontraindikationer RIOPAN ® Magaldrato

RIOPAN ® är kontraindicerat vid överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något av dess hjälpämnen, vid porfyri, hypofosfatemi, allvarligt njursvikt, kakexi och hos barn.