fytoterapi

Valeriana officinalis - Valeriana: medicinska egenskaper

Information spridas av:

EMEA (Europeiska läkemedelsmyndigheten)

KOMMITTÉN FÖR PLANBASERADE LÄKEMEDEL (HMPC)

VALERIANA OFFICINALIS L., RADIX OF VALERIANA RADIX Sammanfattning av utvärderingsrapporten från HMPC för

Sammanfattning av HMPC: s bedömningsrapport för allmänheten

Vad är valerianrotmedicin som består av?

VIKTIGT ANMÄRKNING: Den angivna illustrationen är att ge mer information om källan till ämnet / beredningen. Denna illustration är inte avsedd att uppmuntra skörd i natura.

Valerian rotmedicin innehåller roten till valerianen. Växtens latinska botaniska namn är Valeriana officinalis L. Valerian är en flerårig växt som finns i hela Europa och norra Asien. Växten odlas och skördas för att få den torkade roten för medicinsk användning

Valerianrotmedicin finns i olika former som ska tas oralt, såsom örtte, kapslar och droppar. De erhålls från olika växtbaserade preparat, såsom extrakten framställda med etanol, som erhålles genom att växtens växt kommer i kontakt med etanol (alkohol) som ett extraktionslösningsmedel.

Beredningarna erhållna från valerianrot är också tillgängliga i kombination med andra vegetabiliska substanser som har liknande effekter. Läkemedlen som härrör från dessa kombinationer kommer att bli föremål för en separat utvärdering av HMPC.

Vad används valerianrotmedicin för?

Extrakten beredda med etanol används för att lindra milda nervspänningar och sömnstörningar.

Andra preparat baserade på valerianrot används traditionellt för att lindra milda symptom på mental stress och främja sömn. Dessa bruksanvisningar är uteslutande baserade på traditionell användning.

HMPC kom till dessa slutsatser efter utvärdering av de bibliografiska data som finns tillgängliga på valerianrotberedningar. Kliniska och icke-kliniska studier har utförts huvudsakligen från extrakt beredda med etanol, medan användningen av andra beredningar är motiverad av traditionell användning som läkemedel av vegetabiliskt ursprung.

Många traditionella växtbaserade läkemedel har inte genomgått en fullständig undersökning med nuvarande vetenskapliga metoder. Gemenskapens läkemedelslagstiftning ger möjlighet att officiellt registrera traditionella växtbaserade läkemedel, baserat på traditionell användning, om de kan användas säkert utan läkarmottagning vad gäller diagnos, behandling och uppföljning. Denna traditionella användning måste omfatta en period på minst 30 år, varav 15 år inom gemenskapen.

Hur används valerianrot mediciner?

Valerian root mediciner kan användas från 12 års ålder. Inte ja

rekommenderar användning av valerianrotmedicin hos barn under 12 år, eftersom det inte finns tillräckligt med information om produktens säkerhet för denna åldersgrupp. Doseringen och frekvensen för administrering av valerianrotmedicin beror på vilket syfte de används och formuleringen av det aktuella läkemedlet. För närmare instruktioner, se bipacksedeln som åtföljer varje enskild produkt.

Om valeriska preparat tas för att lindra mild nervös spänning eller stress, tas de i allmänhet upp till tre gånger om dagen. För sömnstörningar tar läkemedlet vanligtvis en halvtimme före sänggåendet. För mer information, se avsnitt 4.2 "Dosering och administreringssätt" för gemenskapens örtmonografi på valerianrot.

Hur fungerar valerianrotmedicin?

Många komponenter har hittats i beredningar innehållande valerianrot och det är inte möjligt

definiera precis varje komponents handling.

Komponenterna för läkemedel som innehåller valerianrotberedningar antas fungera genom att verka på olika receptorer i hjärnan. Studier på de isolerade komponenterna av dessa läkemedel kunde dock inte förklara läkemedlets aktivitet fullständigt. Därför antas det att olika komponenter i valerianrotberedningarna verkar tillsammans för att producera deras effekter.

De studier som beskrivits ovan har genomförts på experimentella modeller, därför finns ingen information om hur läkemedlet som innehåller valerianrot interagerar med människokroppen.

Vilka studier har utförts på valerianrotmedicin?

Eftersom valerianroten har använts under lång tid, innehåller data som undersöktes av HMPC resultaten av studier från den vetenskapliga litteraturen, inklusive studier som tillgriper experimentella modeller.

En stor mängd bevis finns på användningen av valerianrotmedicin innehållande torkade valerianrotekstrakter framställda med etanol för att lindra milda nervspänningar och sömnstörningar, liksom många studier, av vilka vissa har uppmätt aktivitet cerebrala via elektroencefalogram.

Det finns få studier om säkerheten hos valerianrotberedningar, men de är säkra från den långa erfarenheten av deras användning hos människor.

Långtidsanvändning i mer än 30 år och begränsade experimentella studier gör traditionell användning trovärdig för att lindra milda symtom på mental stress och främja sömn.

Ingen studie har gjorts om effekterna av valerianrot på reproduktion, gener eller cancerutveckling

Vad är risken för valerianrotmedicin?

Generellt tolereras valerianrotmediciner väl. De vanligaste biverkningarna av valerianrotmedicin påverkar mag och tarmar och är till exempel illamående och magkramper. För fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för ett givet läkemedel baserat på valerianrot, se bipacksedeln.

Valerian rotmedicin ska inte användas till personer som kan vara överkänsliga (allergiska) mot valerianrot.

Användning av valerianrotmedicin rekommenderas inte i kombination med andra sedativa eftersom interaktioner med andra läkemedel inte kan uteslutas.

Inga signifikanta fall av missbruk eller beroende har rapporterats. Eftersom inga tester har gjorts på effekterna av valerianrotmedicin vid reproduktion eller fostret, bör dessa läkemedel inte ges till kvinnor under graviditet eller amning.

Användningen av valerianrotmedicin tyder på att de kan ge slöhet och minska förmågan att köra bil och använda maskiner. Intresserade patienter ska inte köra bil eller använda maskiner.

Mer information om valerianrotmedicin

Användningen av valerianrot som läkemedel ingår i traditionell europeisk örtmedicin.

När det gäller extrakten framställda med etanol gav de bibliografiska uppgifterna inte HMPC att formulera vetenskapliga slutsatser angående deras rationella användning.

Viktig information om användning av traditionell växtbaserad medicin finns i bipacksedeln som åtföljer varje enskild produkt. Denna information bör alltid läsas noga innan du använder en produkt.