Ipreziv - Azilsartanmedoxomil

OBS: Läkemedlet är inte längre godkänt

Vad är Ipreziv - Azilsartan medoxomil?

Ipreziv är ett läkemedel som innehåller aktiv substans azilsartanmedoxomil. Det är tillgängligt som tabletter (20 mg, 40 mg och 80 mg).

Vad är Ipreziv - Azilsartan medoxomil används för?

Ipreziv används för vuxna med högt blodtryck (högt blodtryck) som är väsentligt. Begreppet "väsentligt" betyder att högt blodtryck inte har någon uppenbar orsak.

Läkemedlet kan endast erhållas på recept.

Hur används Ipreziv - Azilsartan medoxomil?

Ipreziv tas av munnen; Den vanliga rekommenderade dosen är 40 mg en gång om dagen. Om ditt blodtryck inte kontrolleras tillräckligt, kan du öka dosen till 80 mg eller tillsätta ett annat läkemedel för högt blodtryck, såsom klortalidon eller hydroklortiazid.

Hur fungerar Ipreziv - Azilsartan medoxomil?

Den aktiva substansen i Ipreziv, azilsartanmedoxomil, är en "angiotensin II-receptorantagonist", vilket innebär att det blockerar verkan av ett hormon i kroppen som kallas angiotensin II. Angiotensin II är en kraftfull vasokonstriktor (ett ämne som smalnar blodkärlen). Genom att blockera receptorerna till vilka angiotensin II normalt fäster, förhindrar azilsartanmedoxomil hormonet att producera en effekt som gör att blodkärlen kan utvidgas. Detta medför en minskning av blodtrycket till normala nivåer och minskar riskerna för högt blodtryck, såsom stroke.

Hur har Ipreziv - Azilsartanmedoxomil studerats?

Effekterna av Ipreziv testades först i experimentella modeller innan de studerades hos människor.

Ipreziv genomfördes åtta huvudstudier på över 6000 patienter med essentiell hypertoni.

Fem studier analyserade effekterna av Ipreziv taget ensam, jämfördes med placebo (en dummybehandling) eller med andra antihypertensiva läkemedel (ramipril, valsartan och olmesartanmedoxomil). Patienter som deltog i dessa studier hade mild till måttlig hypertoni.

Tre studier har undersökt effekterna av Ipreziv i kombination med andra antihypertensiva läkemedel (klortalidon, amlodipin och hydroklortiazid). Patienter som deltog i föreningsstudierna hade måttlig till svår hypertension.

Studiens varaktighet var mellan sex och 56 veckor. Huvudmåttet på effektivitet var förändringen i systoliskt blodtryck (blodtryck under hjärtkoncentration).

Vilken nytta har Ipreziv - Azilsartanmedoxomil visat under studierna?

Ipreziv taget ensam var effektivare än placebo. I de två studierna som jämförde Ipreziv som ensam med placebo visade patienterna en genomsnittlig minskning av systoliskt blodtryck på cirka 13, 5 mmHg med Ipreziv 40 mg och en droppe på omkring 14, 5 mmHg med Ipreziv 80 mg efter sex veckor jämfört med en minskning av 0, 3-1, 4 mmHg hos placebobehandlade patienter.

I studier som jämförde Ipreziv som ensamma och andra läkemedel var effekten av 80 mg Ipreziv vid sänkning av blodtrycket högre än den högsta godkända dosen av valsartan (320 mg) och olmesartanmedoxomil (40 mg) . Ipreziv 40 och 80 mg var också effektivare än ramipril (10 mg).

Studier har också visat att Ipreziv i kombination med andra läkemedel kan leda till ytterligare blodtryckssänkningar jämfört med samma läkemedel som tas utan Ipreziv.

Vad är risken för Ipreziv - Azilsartan medoxomil?

Biverkningarna av Ipreziv är generellt milda eller måttliga; den vanligaste är yrsel. För fullständig förteckning över alla biverkningar som rapporterats med Ipreziv, se bipacksedeln.

Ipreziv ska inte användas till personer som kan vara överkänsliga (allergiska) mot azilsartanmedoxomil eller något annat innehållsämne. Det får inte användas till kvinnor som har varit gravid i mer än tre månader. Rekommenderas inte för användning under de tre första månaderna av graviditeten.

Varför har Ipreziv - Azilsartan medoxomil godkänts?

CHMP konstaterade att Ipreziv tillhör en etablerad klass av läkemedel vid behandling av högt blodtryck och att riskerna liknar dem för andra läkemedel i den klassen. Kommittén beslutade att förmånerna i Ipreziv är större än riskerna hos patienter med väsentlig högt blodtryck och rekommenderade att det ges godkännande för försäljning.