ONGLYZA ® - Saxagliptin

ONGLYZA ® ett läkemedel baserat på Saxagliptin

TERAPEUTISK GRUPP: Orala hypoglykemiska medel - DPP-4-hämmare

IndikationerAktionsmekanismStudier och klinisk effektivitet Användning och doseringsanvisningar Varningar Graviditet och amning Interaktioner KontraindikationerUnskade effekter

Indikationer ONGLYZA ® - Saxagliptin

ONGLYZA ® används som farmakologiskt hjälpmedel för den andra typen av diabetisk patologi, förutom metformin, sulfonylurin och agonister av PPAR gamma, när enskilda terapier inte har producerat den önskade terapeutiska effekten.

Verkningsmekanism ONGLYZA ® - Saxagliptin

Saxagliptin, aktiv ingrediens i ONGLYZA ® är en selektiv hämmare av DPP-4, enzymer som är ansvariga för den irreversibla nedbrytningen av inkretiner (GLP-1 och GIP), gastrointestinala hormoner som kan modulera bukspottskörtelaktivitet, ökning av beta-aktivitet celler, vilket resulterar i ökade insulininkoncentrationer och sensibilisering av dessa alfa, med minskning av glukagonsekretion, ansvarig istället för den endogena produktionen av glukos.

Från en metabolisk synpunkt översätter båda effekterna till en signifikant minskning av glykemiska nivåer, på grund av fördubbling av inkretinblodkoncentrationer som induceras av saxagliptin.

Tagen muntligen når denna aktiva princip den maximala plasmakoncentrationen runt den tredje timmen, utövar den inhiberande verkan av DPP-4 i cirka 24 timmar och metaboliseras därefter också vid levernivån i blygsamt aktiva metaboliter, eliminerad huvudsakligen genom urinen.

Små förändringar i läkemedelsexponering har observerats hos patienter med nedsatt lever- och njurefunktion, för vilken medicinsk övervakning är absolut nödvändig.

Studier utförda och klinisk effekt

1. EFFEKTIVITETEN FÖR KOMBINERAD TERAPI

Behandlingen av den andra typen av diabetespatienter med kombinerad saxagliptin / metforminbehandling säkerställde utmärkt glykemisk kontroll, vilket minskade koncentrationen av glykosylerat hemoglobin vid 76 veckors behandling utan kliniskt relevanta biverkningar med cirka 2 procentenheter. De erhållna resultaten var bestämt bättre än de enskilda terapierna.

2. VIL ANVÄNDARE ANVÄNDA?

Den senaste utvecklingen av många aktiva ingredienser som kan hämma DPP-4-enzymet och experimentera med nya kräver en kontroll och algoritmer som är användbara för läkaren i korrekt recept på läkemedlet. Det är därför viktigt att det finns riktlinjer som kan hjälpa specialisten att formulera den korrekta behandlingsplanen, skydda patientens hälsa och öka effektiviteten av behandlingen.

3. SAXAGLIPTIN, ÄR INTE HYPOGLYCEMISANT

Behandlingen av diabetespatologi av andra typ med Saxagliptin visade sig vara användbar inte bara för att förbättra vissa markörer för glukosmetabolism, såsom glykosylerad hemoglobin och fastande och postprandial glykemi, men också vid modulering och minskning av kardiovaskulär risk.

Metod för användning och dosering

ONGLYZA ® 5 mg saxagliptintabletter:

Den rekommenderade dosen är en tablett, som tas oberoende av måltider, i kombinationsterapi med metformin, tiazolidindioner eller sulfonylureor.

Även om ovannämnda dos är den mest rekommenderade är det av grundläggande betydelse att din läkare organiserar den korrekta behandlingsplanen baserat på patientens fysiopatologiska egenskaper, på sin metaboliska bild och på eventuellt intag av andra droger.

Varningar ONGLYZA ® - Saxagliptin

Drogbehandling med ONGLYZA ® bör stödjas och stödjas av icke-farmakologiska åtgärder, såsom en balanserad kost och en hälsosam livsstil, som är användbar för att bekämpa diabetespatologi.

Njutning av medicinsk övervakning är nödvändig hos patienter med nedsatt njur- eller leverfunktion, som behandlas med sulfonylureor, med risk för hypoglykemi och hos äldre patienter.

ONGLYZA ® innehåller laktos, därför kan administreringen hos patienter med laktasenzymbrist, laktosintolerans eller glukos / galaktosabsorptionsbrist åtföljas av samtidig behandling av biverkningar som koncentreras huvudsakligen på mag-tarmkanalen.

Risken för hypoglykemi, särskilt synlig vid samtidig intag av sulfonylurin, kan göra användningen av maskiner och drivande fordon farlig.

FÖRÄNDRIGHET OCH ÖVERFÄRDNING

Användningen av ONGLYZA ® rekommenderas inte vid behandling av graviditetsdiabetes, med tanke på frånvaron av kliniska studier som kan testa läkemedlets säkerhetsprofil på fosterhälsan och ges möjligheten att använda bättre karakteriserade droger.

ONGLYZA ® ska inte tas i nästa steg av amning, med tanke på möjligheten att hitta den aktiva ingrediensen i bröstmjölk, som är potentiellt farlig för barnets hälsa.

interaktioner

Trots att antalet kliniskt signifikanta interaktioner är låga beskrivs farmakokinetiska förändringar i saxagliptin efter samtidig intag av diltiazem, ketokonazol och rifampicin, kraftiga modulerande läkemedel i CYP3A4-enzymsystemet, vilket är ansvarigt för metabolism av saxagliptin.

Kontraindikationer ONGLYZA ® - Saxagliptin

ONGLYZA ® är kontraindicerat vid överkänslighet mot den aktiva substansen eller till en av dess komponenter och under amning och graviditet.

Detta läkemedel ska inte användas för behandling av diabetespatienter av den första typen eller keto acidosidiabetica, mycket mindre hos patienter med nedsatt lever- och njurefunktion.

Biverkningar - Biverkningar

Data om saxagliptinsäkerhetsprofilen härleds väsentligen från den kliniska prövningen, som testade denna aktiva ingrediens på mer än 3000 patienter.

Trots att terapi visat sig tolereras väl bland de vanligaste biverkningarna observerades infektioner i övre luftvägarna, huvudvärk och yrsel, kräkningar, diarré och förstoppning och perifert ödem både i monoterapi och i kombinationsterapi.

Mer allvarliga kliniska bilder har endast observerats i sällsynta fall och hos patienter som är överkänsliga mot den aktiva substansen, medan hypoglykemiska episoder har beskrivits, huvudsakligen efter kombinationen av saxagliptin och glibenklamid.