Aerinaze

Vad är Aerinaze?

Aerinaze är ett läkemedel innehållande de aktiva substanserna desloratadin (2, 5 mg) och pseudoefedrin (120 mg). Det finns tillgängligt i blått och vitt modifierad frisättningstabletter. Uttrycket "modifierad frisättning" betyder att tabletterna är tillverkade så att en av de aktiva ingredienserna frisätts omedelbart och den andra om några timmar.

Vad används Aerinaze för?

Aerinaze är indicerat för behandling av symtom på säsongsallergisk rinit (hösnuva, vilket är en inflammation i bihålorna som orsakas av pollenallergi) hos patienter med näsan i näsan.

Läkemedlet kan endast erhållas på recept.

Hur används Aerinaze?

Hos vuxna och ungdomar över 12 år är den rekommenderade dosen av Aerinaze en tablett två gånger dagligen, svällt hel med ett helt glas vatten. Tabletten kan tas med eller utan mat. Behandlingstiden bör vara så kort som möjligt och läkemedlet ska stoppas efter symptomen har försvunnit, särskilt trängsel (täppt näsa). Behandling i mer än 10 dagar rekommenderas inte, eftersom läkemedlets effektivitet vid nästäppa kan minska. Efter trängselförbättring kan patienterna använda desloratadin ensam (ensam).

Hur fungerar Aerinaze?

Aerinaze innehåller två aktiva ingredienser: desloratadin, en antihistamin och pseudoefedrin, en nasal decongestant. Desloratadin blockerar receptorerna på vilka histamin, en substans i kroppen som orsakar allergiska symptom, vanligtvis är fixerad. När receptorerna är blockerade kan histamin inte ge effekterna och en minskning av allergysymtom observeras. Pseudoefedrin verkar genom att stimulera frisättningen av nervändarna hos kemisk norepinefrin, vilket orsakar förträngning (minskning) av blodkärl. På detta sätt reduceras mängden vätska som frigörs av kärlen och följaktligen reduceras svullnaden och slemproduktionen i näsan. I Aerinaze används de två aktiva beståndsdelarna tillsammans, eftersom enbart en antihistamin inte kan ge adekvat lindring för patienter med nasal congestion.

Aerinaze tabletter har två lager: den första innehåller desloratadin, den andra innehåller pseudoefedrin. Desloratadin frigörs från sitt skikt omedelbart efter intag, medan

pseudoefedrin frisätts långsamt under 12 timmar. På så sätt borde patienterna ta tabletten endast två gånger om dagen.

Desloratadin har varit tillgängligt i Europeiska unionen (EU) sedan 2001, medan pseudoefedrin har använts i stor utsträckning i många år i läkemedel mot diskotek.

Hur har Aerinaze studerats?

Effekten av Aerinaze undersöktes i två huvudstudier med totalt 1 248 vuxna och ungdomar. I båda studierna jämfördes Aerinaze med enbart desloratadin och med pseudoefedrin monoterapi. Huvudindikatorerna för effektivitet var förändringen i svårighetsgraden av höstkvalitetssymptom som rapporterats av patienter före behandlingens början och under de 15 dagarna av behandlingen. Under studien registrerade patienterna symptomen i en dagbok var 12: e timme, vilket medförde att svårighetsgraden av de symptom som uppstod under de föregående 12 timmarna var ett resultat baserat på en standardskala.

Vilken nytta har Aerinaze visat under studierna?

Aerinaze var effektivare när det gäller att minska symtomen än att båda aktiva ingredienserna togs ensam. Beträffande alla symtom på hönsfeber, förutom nasal överbelastning, rapporterade patienter som tog Aerinaze en minskning av symptom på 46, 0% jämfört med 35, 9% av patienterna som behandlades med pseudoefedrin ensam. När det gäller nasal trafikstockning rapporterade patienter som tog Aerinaze en minskning av symtomen med 37, 4% jämfört med 26, 7% av patienterna som behandlades med desloratadin enbart. Liknande resultat observerades i den andra studien.

Vad är risken för Aerinaze?

De vanligaste biverkningarna med Aerinaze (ses hos 1 till 10 av 100 patienter) är takykardi (ökad hjärtfrekvens), muntorrhet, yrsel, psykomotorisk hyperaktivitet (rastlöshet), faryngit (ont i halsen), anorexi (förlust aptit), förstoppning, huvudvärk, trötthet, sömnlöshet, sömnighet, sömnstörningar och nervositet. En fullständig förteckning över alla biverkningar som rapporterats med Aerinaze finns i bipacksedeln.

Aerinaze ska inte användas till personer som kan vara överkänsliga (allergiska) mot desloratadin, pseudoefedrin eller andra ingredienser, adrenerga medel eller loratadin (ett annat läkemedel som används för att behandla allergier). Det får inte användas till patienter som behandlas med monoaminoxidashämmare (som vissa läkemedel som används för att behandla depression) eller som har slutat behandling under mindre än två veckor. Aerinaze måste inte tas av personer med trångvinkelglaukom (ökat tryck i ögat), urinretention (svårighet med urinering), kardiovaskulära sjukdomar inklusive hypertoni (ökat blodtryck), hypertyreoidism (överdriven aktivitet av sköldkörteln) eller en historia eller riskfaktorer för hemorragisk stroke (stroke orsakad av hjärnblödning).

Varför har Aerinaze godkänts?

Kommittén för humanläkemedel (CHMP) bestämde att fördelarna med Aerinaze är större än riskerna för symptomatisk behandling av säsongsallergisk rinit, åtföljd av nasal trafikstockning och rekommenderade därför att det godkänns för försäljning. .