AISOSKIN ® isotretinoin

AISOSKIN ® är ett läkemedel baserat på isotretinoin

TERAPEUTISK GRUPP: Retinoider för behandling av akne.

IndikationerAktionsmekanismStudier och klinisk effektivitet Användning och doseringsanvisningar Varningar Graviditet och amning Interaktioner KontraindikationerUnskade effekter

Indikationer AISOSKIN ® Isotretinoin

AISOSKIN ® är indicerat vid behandling av svår akne resistent mot vanliga aktuella behandlingar och kännetecknas av cystisk nodul sprid också till stammen.

Verkningsmekanism AISOSKIN ® isotretinoin

Isotretinoin, aktiv beståndsdel i AISOSKIN ®, är en retinoid härrörande från trans-retininsyra karakteriserad av viktiga biologiska effekter som vanligtvis kräver omprogrammering av genuttryck.

Tagen oralt Isotretinoin absorberas på mag-tarmkanalen och distribueras i en cirkel som huvudsakligen är bunden till albumin, genom vilken den når hudmiljön där den huvudsakligen utför sin terapeutiska verkan.

Även om den inte är helt karakteriserad, ger den hypotetiska verkningsmekanismen för isotretinoin en särskild omprogrammering av genuttrycket som resulterar i:

reduktion av inflammatorisk stimulans, förmodligen genom kontroll av syntesen av antiinflammatoriska mediatorer;
reduktion av keratinocytproliferation med normalisering av stratum corneum;
sebostatisk aktivitet, användbar för reduktion av talgproduktion, idealiskt tillväxtmedium för komedogena bakteriestammar såsom Proprionibacetrium acnes;
minskning i talgkörtlarna.

Alla de ovan nämnda aktiviteterna garanterar en snabb regression av akneläkningar, även av de mest inflammerade, med en återställning av den fysiologiska hudbalansen.

Efter dess aktivitet, och efter en hepatisk metabolism, elimineras isotretinoin i lika delar genom avföring och urin.

Studier utförda och klinisk effekt

HUDBARN OCH TERAPI MED ORAL ISOTRETINOIN

J Drugs Dermatol. 2013 1 juni, 12 (6): 626-31.

Intressant arbete som visar hur viktigt det är att på ett adekvat sätt bevara hudens epidermiska barriär innan man startar oral terapi med isotretinoin, med tanke på dennes senare förmåga att bestämma, speciellt i de inledande stadierna av behandlingen, en förvärring av den kliniska bilden, vilket underlättar starten av hudskador och potentiell bakteriell kolonisering.

PREDIKTIVA FAKTORER EFFEKTIVITETEN AV TERAPI MED ISOTRETINOIN

Eur J Dermatol. 2013 24 juni. [Epub före utskrift]

Studie som beskriver närvaron av positiva prediktiva faktorer för effekten av oral isotretinoinbehandling för akne, såsom låg kroppsvikt, hypoglykemiska dieter, bristande rökning, tidigt stadium utan nackeinblandning.

ISOTRETINOIN OCH INTESTINAL INFLAMMATORISKA SJUKDOMAR

J är Acad Dermatol. 2013 14 maj.

Mycket intressant studie som associerar i cirka 2200 fall utseendet eller den akuta inflammatoriska tarmpatologierna efter det orala intaget av isotretinoin, vilket underlättar vikten av ett korrekt säkerhetsövervakningsprotokoll.

Metod för användning och dosering

AISOSKIN ®

Isotretinoin 10-20 mg mjuka kapslar.

Det terapeutiska systemet med systemiska retinoider som är användbara under akne bör definieras av en läkare som har erfarenhet av sådana behandlingar, med hänsyn till patientens behov, hans kliniska bild och de potentiella biverkningar som sådan behandling medför.

I princip bör varaktigheten av en terapeutisk cykel vara mellan 16 och 24 veckor, medan den totala dosen som läkaren valt att delas upp i två olika doser som ska tas tillsammans med de två huvudmåltiderna.

Varningar AISOSKIN ® Isotretinoin

Det orala intaget av isotretinoin kräver nödvändigtvis övervakning av en läkare som har erfarenhet av behandling av retinoider, med tanke på de många biverkningarna av behandlingen och de höga riskerna för patientens hälsa.

Bland de viktigaste försiktighetsåtgärderna, som måste upprepas från tid till annan av läkaren som ansvarar för behandlingen, är det nödvändigt att komma ihåg:

att kontinuerligt övervaka frånvaron av graviditet hos kvinnor i fertil ålder före, under och minst 5 veckor efter behandlingens slut, med tanke på de obehandlade teratogena effekterna av retinoider
för att undvika direkt exponering för ultravioletta strålar, med tanke på läkemedlets fotosensibiliserande effekt;
för att undvika invasiva dermatologiska procedurer, även efter att behandlingen avslutats, med tanke på de potentiella biverkningarna till huden:
att regelbundet övervaka lever- och njurefunktionen;
att övervaka parametrarna för lipidmetabolism hos patienter som lider av metaboliska störningar.

Kontinuerlig medicinsk övervakning är därför avgörande för att bibehålla effektiviteten av behandlingen och för att skydda patientens hälsa.

AISOSKIN ® innehåller bland annat hjälpämnen sorbitol och sojaoljor, därför är det kontraindicerat hos patienter som lider av fruktosintolerans och sojallergisk.

FÖRÄNDRIGHET OCH ÖVERFÄRDNING

Med tanke på de tydliga teratogena effekterna av retinoider som inkluderar abnormaliteter i centrala nervsystemet, ansiktsdimorfismer, klyftläpp och palats, hjärt-kärlsjukdomar och andra abnormiteter, är graviditet en absolut kontraindikation mot AISOSKIN®-intaget.

Kontraindikationen mot användning av AISOSKIN ® bör också utvidgas till amning, med tanke på att isotretinoin kan passera genom bröstfiltret koncentreras i bröstmjölk.

interaktioner

Patienten som får AISOSKIN ® bör undvika att ta tetracyklin och A-vitamin på grund av de potentiella biverkningarna till patientens hälsa.

Kontraindikationer AISOSKIN ® Isotretinoin

Användningen av AISOSKIN ® är kontraindicerad till patienter som är överkänsliga mot den aktiva substansen eller till något av dess hjälpämnen under graviditet och amning hos kvinnor i fertil ålder som inte följer protokollet om förebyggande av graviditet hos patienter med svåra leversjukdomar och njure och hos patienter med tetracyklinbehandling.

Biverkningar - Biverkningar

Behandling med AISOSKIN ® kännetecknas av många biverkningar, som lyckligtvis är dosberoende och omgående återhämtar när behandlingen är stoppad.

Bland de vanligaste biverkningarna är det möjligt att hitta: anemi, ökad ESR, trombocytopeni, neutropeni, trombocytos, huvudvärk, epistaxis, nasaltørhet, ökade transaminaser, dermatit, klåda, hudutplantering, ökade triglycerider, artralgi, myalgi och asteni.

Psykiska störningar, allvarliga njursjukdomar och gastro-enteriska störningar är lyckligtvis sällsynta