SIRIO ® - Melevodopa + Carbidopa

SIRIO ® är ett läkemedel baserat på Melevodopahydroklorid och Carbidopahydrat

TERAPEUTISK GRUPP: Dopaminerga ämnen

IndikationerAktionsmekanismStudier och klinisk effektivitet Användning och doseringsanvisningar Varningar Graviditet och amning Interaktioner KontraindikationerUnskade effekter

Indikationer SIRIO ® - Melevodopa + Carbidopa

SIRIO ® är indicerat vid behandling av Parkinsons sjukdom, speciellt när det präglas av motoriska fluktuationer som akinesi vid vakning, eftermiddag eller vid slutet av dosen.

Verkningsmekanism SIRIO ® - Melevodopa + Carbidopa

SIRIO ® är ett läkemedel som används vid behandling av Parkinsons sjukdom, som består av en metylester av levodopa, såsom melevodopa och en inhibitor av perifer decarbosilas, såsom Carbidopa.

Denna association gör läkemedlet särskilt aktivt vid behandling av patologin och framför allt i akinesias kontroll; vilket gör att melevodopa kan nå systemet av kärnor i basen, för att omvandlas till dopamin genom dekarboxylaser närvarande i de presynaptiska ändarna av dopaminerga neuroner vid striatal nivå och vid kontroll av den klassiska motoriska symptomatologin associerad med dopamiminerg deficiency närvarande i Parkinsons sjukdom.

Närvaron av Carbidopa tillåter istället att kontrollera de klassiska biverkningarna av Levodopa, som är förknippade med omvandlingen till dopamin som utövas av perifera dopa-dekarboxylaser, och inte genomtränger blod-hjärnbarriären och koncentrerar därför på perifer nivå

Ovannämnda aktiviteter stöds också av fördelaktiga farmakokinetiska egenskaper, som tillåter Melevodopa att solubilisera mer effektivt i en vattenhaltig miljö vilket gör absorptionen snabbare och därför terapeutisk aktivitet vid en snabbare start.

De metaboliter som härrör från absorptionen av båda aktiva ingredienserna utsöndras huvudsakligen via njurarna.

Studier utförda och klinisk effekt

LEVODOPA / CARBIDOPA OCH SLEEP KVALITET

Acta Neurol Scand. 2013 maj; 127 (5): e28-32. doi: 10.1111 / ane.12075. Epub 2013 Jan 11.

Intressant italiensk studie som visar hur behandling med Levodopa och Carbidopa i gel för intestinal infusion kan förbättra sömnkvaliteten signifikant hos patienter med Parkinsons sjukdom.

Utvidgad frisättning CARBIDOPA / LEVODOPA

Parkinsonism Relat Disord. 2013 5 sep.

Arbete som visar hur administreringen av Carbidopa / förlängd frisättning Levodpa kan förbättra kliniska tillstånd på patienter med Parkinsons sjukdom i initialfasen, jämfört med samma kombination i den normala formuleringen.

Effekten av kombinerade terapier i de förutbestämda PARKINSON-STATERNA

J Neural Transm. 2013 20 november. [Epub före utskrift]

Den senaste studien som kombinerat med kombinationen Levodopa / Carbidopa och entakapon visar också tydligare förbättringar hos patienter i den tidiga fasen av Parkinsons utan att registrera några relevanta biverkningar.

Metod för användning och dosering

SIRIO ®

Brännbara tabletter med 27 mg Carbidopa idrata (lika med 25 av Carbidopa vattenfria) och 314 mg Melevodopa hydroklorid (lika med 250 mg Levodopa);

Brännbara tabletter med 13, 5 mg Carbidopa idrata (motsvarande 12, 5 av Carbidopa vattenfri) och 157 mg Melevodopa hydroklorid (motsvarande 125 mg Levodopa);

Brännbara tabletter med 27 mg Carbidopa hydrata (lika med 25 av Carbidopa vattenfri) och 125, 6 mg Melevodopa hydroklorid (motsvarande 100 mg Levodopa).

Valet av det terapeutiska systemet, doserna och antagningens tidpunkt är upp till läkarexperten vid behandling av neurologiska patologier efter att ha noggrant utvärderat patientens övergripande hälsotillstånd och svårighetsgraden av den relativa kliniska bilden.

En anpassning av de doser som normalt används bör uppenbarligen övervägas hos äldre patienter eller hos patienter som lider av njursjukdomar, för vilka utsöndringskapaciteten delvis skulle äventyras.

Varningar SIRIO ® - Melevodopa + Carbidopa

SIRIO ® -behandling måste nödvändigtvis föregås av en noggrann neurologisk undersökning som syftar till att klargöra både ursprunget för symtomatologin och den prescriptiva lämpligheten av levodopa.

Behandlingen måste också övervakas av erfaren medicinsk personal för att snabbt kunna identifiera tecken och symtom som kan hänföras till potentiella biverkningar av terapin och ompröva dosernas tillräcklighet och den valda behandlingen.

Särskild försiktighet vid användning av SIRIO ® bör också bibehållas hos patienter som lider av psykiatriska störningar, psykotiska störningar, hjärt-kärlsjukdomar, lung-, lever- och njursjukdomar.

Patienten som tar emot SIRIO® bör undvika användning av maskiner eller fordonskörning med de dokumenterade sömnattackerna och minskningen av perceptiva förmågor som är omfattande dokumenterade efter användning av Levodopa.

SIRIO ® innehåller laktos bland dess hjälpämnen, vilket gör det därför kontraindicerat hos patienter med laktasenzymbrist, glukos-galaktosmalabsorptionssyndrom och galaktosemi.

Det är rekommenderat att förvara läkemedlet utom räckhåll för barn.

FÖRÄNDRIGHET OCH ÖVERFÄRDNING

Ovannämnda kontraindikationer för användning av SIRIO ® sträcker sig även till graviditet och efterföljande amningstid, med tanke på frånvaro av studier som kan fullständigt karakterisera säkerhetsprofilen för dess aktiva ingredienser för fostrets och barnens hälsa .

interaktioner

Patienten som tar SIRIO® bör undvika samtidig intag av:

antihypertensiva läkemedel för risken för postural hypotension;
antidepressiva medel, på grund av de potentiella biverkningar som är förknippade med samtidig intag av Levodopa;
Fenotiaziner, fenytoin, papaverin och andra aktiva substanser som kan ändra Levodopas normala farmakokinetiska egenskaper.

Kontraindikationer SIRIO ® - Melevodopa + Carbidopa

Användningen av SIRIO ® är kontraindicerad till patienter som är överkänsliga mot den aktiva substansen eller mot något av hjälpämnena och hos patienter som lider av svåra lever- och njursjukdomar, hos patienter med smalvinkelglaukom, hjärtinfarkt, misstänkta melanomskador, hos patienter under 18 år under graviditet och amning.

Biverkningar - Biverkningar

Trots associeringen med Carbidopa möjliggör det att signifikant innehålla potentiella biverkningar relaterade till Levodopas intag, kan användningen av SIRIO ® avgöra biverkningar som illamående, kräkningar, yrsel, psykiska störningar, takykardi, sömnighet och trötthet .

Lyckligtvis är incidensen av kliniskt relevanta biverkningar som sprids mellan de olika organen och systemen sällsynta, för vilka det ofta är nödvändigt att justera dosen.

Kontinuerlig medicinsk övervakning blir därför nödvändig även mot bakgrund av den höga förekomsten av de ovan nämnda biverkningarna.