Vad är Desloratadine Ratiopharm?
Desloratadin ratiopharm är ett läkemedel innehållande det aktiva ämnet desloratadin. Det finns tillgängligt som tabletter (5 mg).
Desloratadin ratiopharm är ett "generiskt läkemedel". Detta innebär att Desloratadine ratiopharm liknar ett "referensmedicin" som redan är godkänt i Europeiska unionen (EU) som heter Aerius. För mer information om generiska läkemedel, se frågor och svar genom att klicka här.
Vad används Desloratadine ratiopharm för?
Desloratadin ratiopharm används för att lindra symtomen på allergisk rinit (inflammation i näsgångarna orsakad av allergi, såsom hönsfeber eller allergi mot dammmidd) eller urtikaria (hudsjukdom som orsakas av allergi, vars symptom innefattar klåda och utslag).
Läkemedlet kan endast erhållas på recept.
Hur används Desloratadin ratiopharm?
Den rekommenderade dosen för vuxna och ungdomar (12 år och äldre) är 5 mg en gång om dagen.
Hur fungerar Desloratadine Ratiopharm?
Den aktiva substansen i Desloratadine ratiopharm, desloratadin, är en antihistamin. Det fungerar genom att blockera receptorerna som histamin, en substans i kroppen som orsakar allergiska symptom, normalt fäster. När receptorerna är blockerade, misslyckas histamin att ge effekten och detta leder till en minskning av allergysymtom.
Hur har Desloratadin ratiopharm studerats?
Eftersom Desloratadine Ratiopharm är ett generiskt läkemedel har studier på patienter begränsats till test för att bestämma dess bioekvivalens till referensmedicinen Aerius. Två läkemedel är bioekvivalenta när de producerar samma nivåer av aktiv ingrediens i kroppen.
Vilka är fördelarna med och riskerna med Desloratadine ratiopharm?
Eftersom Desloratadin Ratiopharm är ett generiskt läkemedel och är bioekvivalent med referensmedicinen, anses dess fördelar och risker vara desamma som referensmedicinen.
Varför har Desloratadine ratiopharm godkänts?
CHMP konstaterade att i enlighet med EU-krav har Desloratadine ratiopharm visat sig ha jämförbar kvalitet och att vara bioekvivalent med Aerius. Därför ansåg CHMP att, liksom Aerius, fördelarna överväger de identifierade riskerna och rekommenderade godkännande för försäljning av Desloratadine ratiopharm.
Ytterligare information om Desloratadine ratiopharm
Den 13 januari 2012 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning som gäller i hela Europeiska unionen för Desloratadine ratiopharm.
För mer information om behandling med Desloratadine ratiopharm, läs bipacksedeln (också en del av EPAR) eller kontakta din läkare eller apotekspersonal.
Senast uppdaterad av denna sammanfattning: 12-2011.
