METFORAL ® Metformin

METFORAL ® är ett läkemedel baserat på metforminhydroklorid

THERAPEUTIC GROUP: Orala anti-diabetiker

IndikationerAktionsmekanismStudier och klinisk effektivitet Användning och doseringsanvisningar Varningar Graviditet och amning Interaktioner KontraindikationerUnskade effekter

Indikationer METFORAL ® Metformin

METFORAL ® indikeras både i monoterapi och i kombinationsterapi vid behandling av typ II-diabetes, inte korrigerad av en balanserad diet och en normal livsstil.

Verkningsmekanism METFORAL ® Metformin

Den terapeutiska effekten av metformin som ingår i METFORAL ® och av biguanider i allmänhet beror på förmågan att modulera glukosmetabolism utan att verka på pankreatiska beta-celler som är ansvariga för insulinsekretion, vilket garanterar i vilket fall som helst en god kontroll av både basal glykemi och postprandial, vilket minimerar risken för hypoglykemi.

Ur den farmakodynamiska synpunkt verkar denna aktiva beståndsdel vid levernivån, reducerar glukoneogenes och glykogenolys, processer genom vilka den ökar hepatisk utsöndring av glukos och på muskelnivå genom att öka glukosupptagning genom uttryck av specifika receptorer, såsom GLUT4.

Den terapeutiska verkan av metformin verkar emellertid också påverka lipidmetabolismen, främja oxidationen av fettsyror och reducera syntesen av lipoproteiner och NEFA (icke-förestrade fettsyror), delvis ansvarig för insulinresistensen observerad hos diabetespatienter av typ II.

METFORAL ® -behandling underlättas av det lätta intaget av läkemedlet, som introduceras oralt, kan nå den tarmmiljö där den absorberas på tarmhalten, når maximal plasmakoncentration om två och en halv timme och därefter elimineras genom urinen i oförändrad form.

Studier utförda och klinisk effekt

1. METFORMIN FÖRSTÄLLNINGSDROG

Metformin är läkemedlet som förstahandsval vid behandling av prediabetisk tillstånd och typ II-diabetes. Dess framgång ska inte uteslutande tillskrivas den metaboliska rollen, men också till den positiva rollen i förebyggandet av hjärt-och tumörsjukdomar, vid förbättring av ben-, lever- och gonadal hälsa.

2. METFORMIN OCH GASTRO-INTESTINAL ADVERSE REACTIONS

Illamående, kräkningar och diarré är de vanligaste biverkningarna som beskrivs efter metforminintag. Trots den höga förekomsten av dessa tillstånd är den patogena mekanismen ännu inte fullständigt förstådd, även om den till viss del verkar förknippad med ökad produktion av tarmserotonin och en malabsorption av gallsalter. Att förstå den patogena mekanismen kan vara viktig vid utvecklingen av analoger med färre biverkningar.

3. METFORMIN OCH POLYCHISTIC OVEN SYNDROME

Polycystiskt äggstockssyndrom är ett av de patologiska tillstånden i samband med hyperglykemi, för vilken metforminbehandling garanterar en signifikant förbättring av symtomen. Denna studie karaktäriserar verkningsmekanismen för detta läkemedel, som kan öka uttrycket av GLUT4 på ytan av granulosa celler i närvaro av insulin, vilket förbättrar glukosupptagningen och underlättar follikeltillväxten.

Metod för användning och dosering

METFORAL ® meformin- belagda tabletter 500 - 850 mg: hypoglykemisk behandling ska börja under de första två veckorna med intag av 2 eller 3 tabletter om dagen, under måltiderna och därefter justera dosen till patientens blodsockernivåer.

Maximal dos bör aldrig överskrida 3 gram dagligen med metformin.

En ytterligare anpassning av terapin bör ges till barn, äldre och patienter med nedsatt njurfunktion.

Varningar METFORAL ® Metformin

Den potentiella risken för metabolisk acidos efter överdriven intag eller ackumulering av metformin på grund av nedsatt njurutskärning bör leda läkaren mot kontinuerlig övervakning av blodglukosvärden och kreatininemi hos patienten som genomgår behandling.

Dessutom, särskilt hos individer med nedsatt njurfunktion, är det av grundläggande betydelse att med kvartalsfrekvens också kontrollera funktionsstatus för detta organ, eventuellt justera doseringen eller suspenderande terapi.

Terapin bör också avbrytas vid kirurgiska ingrepp minst 48 timmar före, för att undvika metaboliska risker.

Dosen av METFORAL ® ska fastställas av läkaren och eventuellt anpassad till förbättringen av blodkemiparametrar.

För att det terapeutiska protokoll ska vara fullständigt är det nödvändigt att den farmakologiska terapin kombineras med en generell förbättring i matvanor och livsstil.

Även om metformin inte kan framkalla hypoglykemi, kan kombinationsbehandling med insulin och sulfonylureor leda till en signifikant minskning av blodsockret vilket gör det farligt att använda maskiner och driva fordon.

FÖRÄNDRIGHET OCH ÖVERFÄRDNING

Flera studier har visat den goda säkerhetsprofilen för metformin för fosterhälsa när det tas under graviditeten. Men behovet av en fin glykemisk kontroll och behovet av att undvika potentiellt farliga hyperglykemier för det ofödda barnets hälsa, driver läkare för att föredra insulin som ett läkemedel av val vid behandling av hyperglykemi under graviditeten.

Tvärtom är det starkt kontraindicerat att ta Metforal ® under amning, med tanke på närvaron av den aktiva ingrediensen i bröstmjölk och de potentiella biverkningarna för barnets hälsa.

interaktioner

Risken för laktacidos kan öka vid samtidig intag av alkohol eller intravaskulärt jodkontrastmedel, som kan minska utskiljningskapaciteten.

Vidare kan samtidig glukokortikoider, beta-agonister och diuretika intag minska den terapeutiska effekten av metformin, i motsats till ACE-hämmare som kan öka risken för hypoglykemi, speciellt för kombinationsbehandlingar.

Kontraindikationer METFORAL ® Metformin

METFORAL ® är kontraindicerat vid överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något av dess hjälpämnen, diabetisk ketosacidos, diabetisk prekoma, njursvikt eller njursvikt, dehydrering, infektioner och chock, hjärtsvikt och andningssvikt, leverfel och under amning .

Biverkningar - Biverkningar

Även om metforminintaget var fria från särskilt signifikanta biverkningar, var METFORAL ® -behandling associerad med utseende av gastrointestinala störningar, såsom

illamående, kräkningar, diarré, buksmärta och aptitlöshet.

Det fanns också allvarligare biverkningar som förändringar i absorptionen av vitamin B12, dermatologiska reaktioner på allergisk grund och förändringar i smakuppfattningen, som emellertid endast observerades i sällsynta fall.

En av de mest kliniskt viktiga biverkningarna från det ibland dödliga resultatet som är förknippat med metforminbehandling är mjölksyraacidos, som lyckligtvis mycket sällan observeras hos patienter med nedsatt njurfunktion och i händelse av en överdos av aktiv ingrediens.