EUGLUCON ® - Glibenclamide

EUGLUCON ® är ett läkemedel baserat på Glibenclamide

TERAPEUTISK GRUPP: Orala hypoglykemiska medel - Sulfonylurea

IndikationerAktionsmekanismStudier och klinisk effektivitet Användning och doseringsanvisningar Varningar Graviditet och amning Interaktioner KontraindikationerUnskade effekter

Indikationer EUGLUCON ® - Glibenklamid

EUGLUCON ® är ett läkemedel som indikeras för behandling av typ II diabetes mellitus i frånvaro av tillfredsställande resultat erhållna genom icke farmakologiska terapier.

EUGLUCON ® kan användas både som monoterapi och i kombination med insulin eller andra orala hypoglykemiska medel.

Verkningsmekanism EUGLUCON ® - Glibenklamid

Glibenklamid, den aktiva substansen i EUGLUCON ® är ett oralt hypoglykemiskt medel som hör till den farmaceutiska kategorin sulfonylurin och en av de orala hypoglykemiska läkemedlen.

Dess terapeutiska verkan är förknippad med två huvudmekanismer som kan garantera bättre kontroll av både postprandial och basal glykemi.

Den första mekanismen utförs vid bukspottkörteln, där denna aktiva beståndsdel kan verka på beta-cellen, hämmar kaliumkanalerna i SUR-familjen, vilket underlättar depolariseringen av cellmembranet och den därmed följande frisättningen av insulin, medan den andra, bestämt mer komplex och samordnad, verkar det korrelera med förmågan hos glibenklamid att öka insynsreceptorns känslighet för insulin, vilket förbättrar hormonets metaboliska effekter på perifern nivå.

Den hypoglykemiska verkan utförs i ca 24 timmar efter det att den tagits, vilket möjliggör en enkel 24-timmars glykemisk kontroll med enkel administrering av en tablett om dagen.

Läkemedlet, som metaboliseras vid levernivån, utsöndras därefter i form av inaktiva metaboliter i nästan lika stora kvantiteter mellan avföring och urin.

Studier utförda och klinisk effekt

1. EFFEKTIVITET FÖR GLIBENCLAMID

Glibenklamid har visat sig vara särskilt effektivt, inte bara för att säkerställa bättre insulinsekretion, som är användbar för kontroll av blodsocker, men också för att minska levernsekretionen av glukos. Denna statistiskt signifikanta studie utförd på patienter med typ II-diabetes stöder hypotesen om en extrapankreatisk verkningsmekanism för glibenklamid.

2. GLIBENCLAMID OCH RENALPATHOLOGY

En av de viktigaste konsekvenserna av diabetes sjukdom är uppkomsten av njursjukdom och njursvikt. I denna studie utvärderar vi det bidrag som läkemedelsbehandling erbjuder för upprättandet av detta tillstånd. Specifikt har glibenklamid, som rosiglitazon, visat sig vara säkrare för njurspatologi jämfört med exempelvis metformin, som har registrerat ett större antal fall av njursvikt om 5 år.

3. FARA FÖR HYPOGLYCAEMIA

En av de viktigaste riskerna med glibenklamidbehandling är hypoglykemi, på grund av dess viktiga systemiska effekter. I detta fall rapporterar vi patientens död på grund av hypoglykemi efter intag av överdrivna doser glibenklamid. Syftet med detta arbete är att bekräfta vikten av den korrekta doseringsformuleringen och periodisk kontroll av glykemiska nivåer, för att undvika obehagliga konsekvenser.

Metod för användning och dosering

EUGLUCON ® Glibenclamide 5 mg tabletter: Efter kontroll av blodsockernivån och justering av kosten bör den första administreringen av EUGLUCON ® inte överstiga ½ tablett dagligen.

I händelse av att den inledande delen av läkemedlet inte kan producera de förväntade terapeutiska resultaten, kan läkaren öka dosen upp till högst 2-3 tabletter dagligen.

Med tanke på den långa verkningsgraden av glibenklamid bör EUGLUCON ® tas en gång om dagen vid huvudmåltiden.

Varningar EUGLUCON ® - Glibenklamid

Det korrekta terapeutiska synsättet på diabetisk patologi bör främst innefatta antagande av icke-farmakologiska åtgärder såsom diet och livsstil, åtföljd i händelse av dåliga terapeutiska resultat av läkemedelsbehandling.

Innan behandlingen påbörjas och under behandlingen är det av grundläggande betydelse att regelbundet övervaka glykemiska nivåer, både för att utvärdera terapins effektivitet och för att justera dosen av läkemedlet korrekt, varigenom glykemiska störningar undviks.

Det är faktiskt viktigt att komma ihåg att hypoglykemiska kriser åtföljs av allvarliga symtom, som att på allvar äventyra patientens hälsotillstånd.

Administrering av glibenklamid hos patienter med nedsatt lever- och njurfunktion eller med G6PD-enzymbrist bör undvikas för att förhindra utveckling av biverkningar som uttalad hemolys.

EUGLUCON ® innehåller laktos, därför kan dess intag följas av irriterande biverkningar koncentrerade i mag-tarmkanalen hos patienter med laktasenzymbrist eller glukos / galaktosmalabsorption.

Det är också viktigt att komma ihåg att bland manifestationerna av hypoglykemi finns det en minskning av patientens perceptiva förmågor som kan göra användningen av maskiner eller drivande fordon farliga.

FÖRÄNDRIGHET OCH ÖVERFÄRDNING

Den höga risken för fostrets hälsa, dokumenterad av flera studier i litteraturen som testade effektiviteten och säkerheten för glibenklamid hos gravida kvinnor, och möjligheten att använda mer effektiva och karakteriserade terapeutiska protokoll, vilket starkt kontraindicerar användningen av EUGLUCON ® under graviditeten.

Kontraindikationen för användning sträcker sig också till amningstiden, med tanke på utsöndringen av den aktiva ingrediensen i bröstmjölk, vilket kan orsaka hypoglykemi hos barnet.

interaktioner

Som beskrivet för de andra sulfonylurinema kan även glibenklamid interagera med många andra aktiva principer, och varierar också signifikant dess farmakokinetiska och terapeutiska egenskaper.

Den samtidiga administreringen av insulin och andra orala antidiabetika, ACE-hämmare, anabola steroider och manliga könshormoner, kloramfenikol, kumarinderivat, cyklofosfamid, disopyramid, fenfluramin, feniramidol, fibrater, fluoxetin, ifosfamid, MAO-hämmare, mikonazol, para-syra aminosalicylsyra, pentoxifyllin (parenteral med höga doser), fenylbutazon, azapropazon, oxifenbutazon, probenecid, kinolonics, salicylater, sulfinpyrazon, sulfonamider, sympatolytiska läkemedel, såsom beta-blockerare och guanetidin, klaritromycin, tetracyklin, tritoqualin, trofosfamid, kan öka effekten hypoglykemiskt medel för EUGLUCON ® som ökar risken för hypoglykemi.

Tvärtom, det samtidiga intaget av acetazolamid, barbiturater, kortikosteroider, diazoxid, diuretika, adrenalin och andra sympatomimetika, glukagon, laxermedel (efter långvarig användning), nikotinsyra (vid höga doser), östrogener och progestiner, fenotiaziner, fenytoin, sköldkörtelhormoner och rifampicin kan minska läkemedlets terapeutiska effekt, vilket leder till en förändrad och ineffektiv glykemisk kontroll.

Glibenklamid kan också öka plasmakoncentrationen av ciklosporin, vilket väsentligt ökar toxiciteten.

Kontraindikationer EUGLUCON ® - Glibenklamid

EUGLUCON ® är kontraindicerat hos patienter som lider av diabetes mellitus av den första typen, svår lever- och njurdysfunktion, prekom och diabetisk koma, keto diabetisk acidos, vid överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne och under graviditeten och 'amning

Detta läkemedel är också kontraindicerat under graviditet och amning.

Biverkningar - Biverkningar

Olika kliniska prövningar och noggrann övervakning efter marknadsföring tycks vara överens om god glansbarhet för glibenklamid om de tas i doserna och med lämpliga modaliteter.

De huvudsakliga bieffekterna har i själva verket observerats efter formuleringen av överdrivna doser och materialiseras vid utseendet av episoder av hypoglykemi, lätt reversibel med oral intag av enkla sockerarter.

Å andra sidan var biverkningar på den gastrointestinala och hematologiska apparaten mer sällsynta, omgående regresserade när behandlingen var suspenderad.

Dermatologiska tillstånd som utslag och urtikaria har observerats hos patienter som är överkänsliga mot läkemedlet eller till en av dess komponenter.