fytoterapi

Foeniculum vulgare - Fennikel: medicinska egenskaper

Information spridas av:

EMEA (Europeiska läkemedelsmyndigheten)

KOMMITTÉN FÖR PLANBASERADE LÄKEMEDEL (HMPC)

FOENICULUM VULGARE MILLER SUBSP. VULGARE VAR. DULCE (MILLER) THELLUNG, FRUCTUS

FRUKT AV FENNEL, SWEET

Sammanfattning av HMPC: s bedömningsrapport för allmänheten

Vad är söt fennikelfruktmedicin som består av?

VIKTIGT ANMÄRKNING: Den angivna illustrationen är att ge mer information om källan till ämnet / beredningen. Denna illustration är inte avsedd att uppmuntra skörd i natura.

Den söta fennikelfruktmedicin innehåller frukten av den söta fennikelväxten. Plantens latinska botaniska namn är Foeniculum vulgare Miller subsp. vulgare var. dulce (Miller) Thellung.

Söt fänkål är en spontan växt som växer i de flesta tempererade regioner i Europa, men det antas vara inhemsk till Medelhavets stränder från vilken den spred sig österut till Indien. Växten odlas för att erhålla frukter (vanligen kallad fennikelfrön) avsedda för medicinsk användning (vegetabiliskt ämne).

Söt fänkål fruktmedicin finns i olika former som ska tas oralt, såsom örtte, tabletter, kapslar. De erhålls från den torkade frukten, finfördelad, krossad eller pulveriserad.

Förberedelserna erhållna från den söta fennikelfrukten är också tillgängliga i kombination med andra vegetabiliska substanser. Läkemedlen som härrör från dessa kombinationer kommer att bli föremål för en separat utvärdering av HMPC.

Vad används söta fennikelfruktmedel för?

Söt fänkålfruktläkemedel används traditionellt i följande fall:

  • för symptomatisk behandling av gastrointestinala störningar som hänför sig till krampanfall av mild intensitet, inklusive meteorism och flatulens,
  • för symptomatisk behandling av spasmer (kramp) med mild intensitet i samband med menstruationscykeln,
  • som en expectorant (för att främja utsöndring av slem) vid en hosta som är förknippad med en förkylning.

HMPC kom till dessa slutsatser efter att ha utvärderat de bibliografiska data som finns tillgängliga på söta fänkålbaserade beredningar. Användningen av dessa preparat är motiverad av traditionell användning som läkemedel av vegetabiliskt ursprung.

Många traditionella växtbaserade läkemedel har inte genomgått en fullständig undersökning med nuvarande vetenskapliga metoder. Gemenskapens läkemedelslagstiftning ger möjlighet att officiellt registrera traditionella växtbaserade läkemedel, baserat på traditionell användning, om de kan användas säkert utan läkarmottagning vad gäller diagnos, behandling och uppföljning. Denna traditionella användning måste omfatta en period på minst 30 år, varav 15 år inom gemenskapen.

Hur man använder söt fänkål frukt läkemedel?

Söt fänkålfruktmedicin kan användas från 4 års ålder. Användning av söt fennikelfruktmedicin hos barn under 4 år rekommenderas inte, eftersom det inte finns tillräckligt med information om produktens säkerhet för denna åldersgrupp.

Doseringen och frekvensen för administrering av söt fennikelfruktmedicin beror på vilket syfte de används och formuleringen av det aktuella läkemedlet. För närmare instruktioner, se bipacksedeln som åtföljer varje enskild produkt.

I allmänhet tas de tre till fyra gånger om dagen och vanligtvis i en period som inte överstiger 1-2 veckor. För mer information, se avsnittet "Specifik dosering" i gemenskapsförteckningen över söt fennikelfrukt.

Hur fungerar söt fänkål frukt läkemedel?

I preparaten innehållande söt fennikelfrukt har många komponenter identifierats och det är inte möjligt att exakt definiera verkan av varje komponent.

Kliniska studier på söt fänkålfruktläkemedel är knappa; De farmakologiska uppgifterna bekräftar emellertid rimligheten av den traditionella användningen av dessa läkemedel.

Studier av de isolerade komponenterna av dessa läkemedel kunde inte fullständigt förklara läkemedlets aktivitet. Därför antas det att olika komponenter av sötnäsfruktberedningar verkar tillsammans för att producera deras effekter.

Vilka studier har utförts på söt fänkålfruktmedicin?

Vilka studier har utförts på söt fänkålfruktmedicin?

Eftersom den söta fennikelfrukten har använts under lång tid, innehåller data som undersökts av HMPC resultaten av studier från den vetenskapliga litteraturen, inklusive studier som tillgriper experimentella modeller.

En avslappnande effekt av fänkålalkohol och fänkål eterisk olja på släta, kontraherade muskler hittades.

Vidare har en antiinflammatorisk effekt rapporterats efter oral administrering hos råtta. Det har observerats att flera föreningar som finns i fänkålens frukt hämmar tillväxten av patogena bakterier och svampar. Den avkopplande och antiinflammatoriska effekten i kombination med deras antimikrobiella verkan kan bidra till den traditionella användningen av söt venkelbaserade läkemedel vid behandling av gastrointestinala störningar som hänför sig till milda spasmer och hosta i samband med förkylning.

Vidare kan den sekolytolytiska och expektorativa effekten av två huvudkomponenter i den söta fennikelfrukten (anetol och estragol) observerad i en studie utförd på kaniner bekräfta trovärdigheten hos den traditionella användningen av fänkål vid hosta i samband med förkylning .

Det finns få studier om säkerheten av söta fennikelfruktberedningar, men de många års erfarenhet av användning hos människor visar att de är tillräckligt säkra.

Långtidsanvändning i mer än 30 år och begränsade försöksstudier gör traditionell användning trolig i ovannämnda indikationer.

Vad är risken i samband med söt fänkålfruktmedicin?

Vanligtvis tolereras söta fänkålfruktläkemedel. De vanligaste biverkningarna av läkemedel med söt fänkålfrukt är relaterade till allergiska reaktioner på huden eller andningsorganen.

Söt fänkålfruktmedel ska inte användas till personer som kan vara överkänsliga (allergiska) mot söt venkel.

För fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för ett givet läkemedel baserat på söt fennikelfrukt, se bipacksedeln.

Eftersom inga försök har gjorts på effekterna av söt fennikelfruktmedicin under graviditet eller amning, bör dessa läkemedel inte ges till kvinnor under graviditet eller amning.

Mer information om söt fänkål frukt läkemedel?

Användningen av söt fennikelfrukt som läkemedel ingår i traditionell europeisk växtbaserad medicin samt traditionell kinesisk medicin.

Viktig information om användning av traditionell växtbaserad medicin finns i bipacksedeln som åtföljer varje enskild produkt. Denna information bör alltid läsas noga innan du använder en produkt.