Vad är Pritor?
Pritor är ett läkemedel som innehåller aktiv substans telmisartan. Det finns tillgängligt som vita tabletter (rund: 20 mg, avlång: 40 och 80 mg).
Vad används Pritor för?
Pritor används för vuxna med essentiell hypertoni (högt blodtryck). Uttrycket "väsentligt" indikerar att högt blodtryck inte har någon uppenbar orsak.
Läkemedlet kan endast erhållas på recept.
Hur används Pritor?
Pritor ska tas i munnen, med eller utan mat. Den rekommenderade dosen är 40 mg en gång om dagen, men vissa patienter kan dra nytta av att använda en 20 mg dos. Om det önskade blodtrycket inte har erhållits kan dosen ökas upp till 80 mg eller annan högt blodtrycksmedicin, såsom hydroklortiazid, kan tillsättas.
Hur arbetar Pritor?
Den aktiva substansen i Pritor, telmisartan, är en "angiotensin II-receptorantagonist", vilket innebär att den blockerar verkan av ett hormon som produceras av kroppen, kallad angiotensin II. Angiotensin II är en kraftfull vasokonstriktor (ett ämne som smalnar blodkärlen). Genom att blockera receptorerna som normalt attackerar angiotensin II stoppar telmisartan hormoneffekten. Detta medför en minskning av blodtrycket och minskar riskerna för högt blodtryck, såsom stroke.
Hur har Pritor studerats?
Pritor har studerats hos 1 647 patienter, som behandlades med telmisartan enbart eller i kombination med hydroklortiazid. Pritor har jämförts med placebo (en dummybehandling) och med andra läkemedel för högt blodtryck (atenolol, lisinopril, enalapril och amlodipin). Det viktigaste effektindexet var baserat på minskningen av diastoliskt blodtryck (blodtrycket uppmätt i intervallet mellan två hjärtslag).
Vilken nytta har Pritor visat under studierna?
Pritor var effektivare än placebo för att minska det diastoliska blodtrycket, vilket visade effekter som liknar andra läkemedel för högt blodtryck.
Vad är risken för Pritor?
Biverkningar relaterade till Pritor är inte vanliga. Följande biverkningar inträffade emellertid hos 1 av 10 patienter i 1 000: hyperkalemi (höga nivåer av kalium i blodet), synkope (svimning), sömnlöshet, yrsel (svimnad), hypotension (lågt blodtryck) dyspné (andningssvårigheter), buksmärta, diarré, muntorrhet, dyspepsi (halsbränna), flatulens (gas), hyperhidros (överdriven svettning), klåda, myalgi (muskelsmärta), nedsatt njurfunktion vilket njursvikt och bröstsmärta. För fullständig förteckning över alla biverkningar som rapporterats med Pritor, se bipacksedeln.
Pritor ska inte användas till personer som kan vara överkänsliga (allergiska) mot telmisartan eller andra ingredienser i läkemedlet. Det får inte användas till kvinnor som har varit gravid i mer än tre månader. Rekommenderas inte för användning under de tre första månaderna av graviditeten. Pritor ska inte användas till personer med svår lever- eller gallproblem.
Varför har Pritor godkänts?
Kommittén för humanläkemedel (CHMP) bestämde att fördelarna med Pritor är större än riskerna för behandling av essentiell hypertoni hos vuxna. Utskottet rekommenderade att Pritor ges godkännande för försäljning.
Mer information om Pritor:
Den 11 december 1998 utfärdade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Pritor, som är giltigt i hela Europeiska unionen. För försäljningstillståndet förnyades den 11 december 2003 och den 11 december 2008. Innehavaren av godkännandet för försäljning är Bayer Schering Pharma AG.
För hela EPAR för Pritor, klicka här.
Den senaste uppdateringen av denna sammanfattning: 05-2009.
