VAGIFEM ® - Estradiol

VAGIFEM ® är ett läkemedel baserat på Estradiol hemihydrat

THERAPEUTIC GROUP: Naturliga östrogener

IndikationerAktionsmekanismStudier och klinisk effektivitet Användning och doseringsanvisningar Varningar Graviditet och amning Interaktioner KontraindikationerUnskade effekter

Indikationer VAGIFEM ® - Estradiol

VAGIFEM ® är ett läkemedel baserat på östradiol som är användbart för behandling av vaginala symptom i samband med östrogenbrist som är typiskt för klimakteriet.

Verkningsmekanism VAGIFEM ® - Estradiol

17 Beta Estradiol är ett hormon som är grundläggande för den korrekta utvecklingen av organismen, eftersom den ingriper under ungdomsåren för att garantera mognad av sekundära kvinnliga sexuella organ och under den fertila perioden för att underlätta utveckling och endometrialregenerering.

Dess produktion garanteras under reproduktiv ålder av granulosa-cellernas aktivitet, som gradvis minskar tills den försvinner fullständigt under klimakteriet.

Den östrogena bristen som kännetecknar denna period åtföljs generellt av utvecklingen av en särskilt komplex symptomatologi, kännetecknad av neurologiska symptom såsom panikattacker, ångest och svårigheter att somna. vasomotoriska symptom och mer exakt instabilitet; Lokala effekter koncentrerades på vaginalnivå med relativ atrofi och kroniska och progressiva patologier, såsom osteoporos.

Ersättningsbehandling med VAGIFEM ® är därför indicerat för att lindra ovannämnda symptomatiska tillstånd, samtidigt som man förhindrar utveckling av mer allvarliga och progressiva patologier som osteoporos.

Det estradiolhemihydrat som tas av vaginala vägar, hoppar över metabolismen med första passagen, vilket ger en utmärkt systemisk biotillgänglighet.

Det vaginala antagandet gör det möjligt för estradiolen i VAGIFEM ® att utföra sin effekt huvudsakligen på lokal nivå.

Studier utförda och klinisk effekt

1. SÄKERHET AV VAGINALTERAPIEN MED ESTRADIOLO

Studie som visar att vaginal administrering av östradiol vid 10 mg i 12 månader, förutom att vara effektiv vid behandling av vaginalatrofi, tolereras väl och utan särskilt allvarliga biverkningar.

2. VAGIFEM OCH BREASTCANCER

De höga systemiska koncentrationerna av östradiol som observeras efter användning av östradiol i tabletter eller vaginala tabletter kan reversera effekterna av aromatashämmarna som används vid behandling av bröstcancer och är därför kontraindicerade

3. Effekt av terapi med vagifem

En intressant studie som visar att VAGIFEM på bara 12 veckors behandling kan garantera en signifikant förbättring av symtomen i samband med vaginalatrofi hos över 60% av de behandlade patienterna.

Metod för användning och dosering

VAGIFEM ® vaginala tabletter belagda med 25 mcg östradiolhemihydrat :

Den rekommenderade och mest kliniskt använda dosen är den för en tablett per dag under de första två veckorna, följt av en underhållsfas som kännetecknas av att man tar en tablett två gånger i veckan.

Trots det standardiserade protokollet kan dosen vara föremål för variationer, för vilken medicinsk övervakning är nödvändig både i de inledande faserna av behandlingen och i fortsättningen.

Varningar VAGIFEM ® - Estradiol

Den särskilda biologiska "komplexiteten" av östrogenhormonersättningsterapi kräver noggrann medicinsk övervakning både under de inledande stadierna av behandlingen och under den efterföljande underhållsperioden.

En noggrann inledande klinisk undersökning som är användbar för att fastställa förekomsten av predisponeringsfaktorer såsom endometrios, historia eller förtrogenhet för beroende tromboemboliska eller östrogensjukdomar, hypertoni, leversjukdom, diabetes, migrän och autoimmuna sjukdomar, astma och osteoskleros är avgörande för att korrekt ställa terapin, minimera risken för hjärt- och koronar, vaskulära och neoplastiska sjukdomar.

FÖRÄNDRIGHET OCH ÖVERFÄRDNING

Att ta VAGIFEM ® är strängt kontraindicerat under graviditeten och efterföljande period av amning, trots att det inte finns någon direkt mutagen eller teratogen effekt på fostret.

interaktioner

Att ta vaginal östradiol reducerar fullständigt förekomsten av kliniskt relevanta läkemedelsinteraktioner

Kontraindikationer VAGIFEM ® - Estradiol

Användningen av VAGIFEM ® är kontraindicerad under graviditet och amning, hos patienter med östrogenberoende karcinom, bröstcarcinom, akut tromboflebit, nyblods trombussjukdom, historia av trombosemboli, leversjukdom, porfyri, obehandlad endometriehyperplasi, odiagnostiserad vaginal urladdning och naturligtvis vid överkänslighet mot den aktiva beståndsdelen eller till något av dess hjälpämnen.

Biverkningar - Biverkningar

Olika kliniska prövningar har testat säkerheten och toleransen av VAGIFEM ® intag genom att observera närvaron av särskilt frekventa biverkningar.

De vanligast rapporterade biverkningarna är: huvudvärk, illamående, buksmärta, kräkningar, flatulens, bröstödem och ökad bröstmjukhet, perifert ödem, blödning och vaginala infektioner.

Tvärtom har förekomsten av nässelfeber och dermatologiska reaktioner, sårbildning, sömnlöshet och depression iakttagits sällan.

Ökningen i risken för bröst- och endometrialkarcinom som observeras efter långvarig behandling är särskilt viktigt.