Vad är Zypraxa Velotab?
Zypraxa Velotab är ett läkemedel som innehåller aktiv substans olanzapin. Läkemedlet finns i gula och runda munsönderfallande tabletter (5, 10, 15 och 20 mg). Munndoserbara tabletter är tabletter som löser upp i munnen.
Vad används Zypraxa Velotab för?
Zypraxa Velotab är indicerat för behandling av vuxna med schizofreni. Schizofreni är en psykisk sjukdom som kännetecknas av en rad symptom, inklusive tanke- och talproblem, hallucinationer, misstankar och vanföreställningar. Zypraxa Velotab är också effektivt för att bibehålla förbättring hos patienter som har svarat positivt på den första behandlingen.
Zypraxa Velotab används också för behandling av svåra maniska episoder (särskilt euforisk humör) hos vuxna. Det kan också användas för att förhindra återkommande av maniska episoder (återkomst av symtom) hos vuxna med bipolär sjukdom (en psykisk sjukdom som kännetecknas av växling av maniska och depressiva faser) hos patienter som har svarat på första behandlingen.
Läkemedlet kan endast erhållas på recept.
Hur används Zypraxa Velotab?
Den rekommenderade initialdosen av Zypraxa Velotab beror på sjukdomen som ska behandlas: för schizofreni och förebyggande av maniska episoder är det 10 mg per dag; För behandling av maniska episoder är det 15 mg om dagen, såvida det inte används i kombination med andra droger, i vilket fall startdosen kan vara 10 mg per dag. Dosen bör justeras enligt patientens svar och graden av tolerans för behandlingen inom ett intervall av 5 till 20 mg per dag. De munsönderfallande tabletterna måste placeras på tungan, där de snabbt sprids i saliven, eller de kan lösas upp i vattnet innan de tas. Det är nödvändigt att minska den initiala dosen (5 mg per dag) hos patienter över 65 år och hos personer med problem som påverkar lever eller njurar.
Hur fungerar Zypraxa Velotab?
Den aktiva substansen i Zypraxa Velotab, olanzapin, är ett antipsykotiskt läkemedel, känt som en "atypisk" antipsykotisk, eftersom den skiljer sig från de gamla antipsykotiska läkemedel som finns tillgängliga sedan 1950-talet. Även om dess exakta verkningsmekanism inte är känd är det kopplade till några olika receptorer på ytan av nervceller i hjärnan. På så sätt avbryts signalerna som sänds mellan hjärncellerna genom "neurotransmittorerna", dvs de kemiska substanserna som gör det möjligt för nervceller att kommunicera med varandra. Det anses att den fördelaktiga effekten av olanzapin beror på dess förmåga att blockera receptorer för neurotransmittorer 5-hydroxytryptamin (även kallad serotonin) och dopamin. Eftersom dessa neurotransmittorer är involverade i schizofreni och bipolär sjukdom, bidrar olanzapin till normalisering av hjärnaktivitet, vilket minskar symtomen på dessa sjukdomar.
Vilka studier har utförts på Zypraxa Velotab?
Zypraxa Velotab innehåller samma aktiva substans som ett annat läkemedel som heter Zyprexa, som redan är godkänt i Europeiska unionen sedan 1996. Som ett resultat har studier som utförts för Zyprexa använts för att stödja användningen av Zypraxa Velotab. Dessa studier har också visat att de två läkemedlen, när de tas oralt, producerar motsvarande nivåer av olanzapin i blodet.
Vilken nytta har Zypraxa Velotab visat under studierna?
På samma sätt som Zyprexa var Zypraxa Velotab effektivare vid förbättring av symtom än placebo (en dummybehandling). Zypraxa Velotab har visat sig vara lika effektiv som drogerna jämfört med behandling av vuxna med schizofreni, behandling av måttliga till svåra maniska episoder hos vuxna och förebyggande av återfall hos vuxna med bipolära störningar.
Vad är risken för Zypraxa Velotab?
De vanligaste biverkningarna med Zypraxa Velotab (ses hos fler än 1 av 10 patienter) är sömnighet, ökad kroppsvikt och ökade nivåer av prolaktin (ett hormon). Den fullständiga förteckningen över alla biverkningar som rapporterats med Zypraxa Velotab finns i bipacksedeln.
Zypraxa Velotab ska inte användas till personer som är överkänsliga (allergiska) mot olanzapin eller något annat innehållsämne. Zypraxa Velotab ska inte användas till patienter med risk för smalvinkelglaukom (ökat tryck i ögat).
Varför har Zypraxa Velotab godkänts?
Kommittén för humanläkemedel (CHMP) beslutade att fördelarna med Zypraxa Velotab är större än riskerna för behandling av schizofreni hos vuxna, för att upprätthålla klinisk förbättring av uppföljningsterapi hos patienter som har visat ett positivt svar på initial behandling, för behandling av måttlig till svår mani-episod och för förebyggande av nya episoder hos patienter med bipolär sjukdom. Kommittén rekommenderade godkännande för försäljning av Zypraxa Velotab.
Mer information om Zypraxa Velotab
Den 3 februari 2000 beviljade Europeiska kommissionen ett EU-godkännande för försäljning av Zypraxa Velotab till Eli Lilly Nederland BV. För försäljningstillståndet förnyades den 3 februari 2005 och den 27 september 2006.
För den fullständiga versionen av utvärderingen (EPAR) av Zypraxa Velotab, klicka här.
Senast uppdaterad av denna sammanfattning: 09-2008.
