JANUVIA ® - Sitagliptin

GALVUS ® ett läkemedel baserat på Vidagliptin

TERAPEUTISK GRUPP: Orala hypoglykemiska medel - DPP-4-hämmare

IndikationerAktionsmekanismStudier och klinisk effektivitet Användning och doseringsanvisningar Varningar Graviditet och amning Interaktioner KontraindikationerUnskade effekter

Indikationer GALVUS ® - Vidagliptin

GALVUS ® är ett läkemedel som är användbart vid behandling av diabetes mellitus hyperglykemi av andra typ, i kombination med metformin, sulfonylurin och agonister av PPAR gamma, vid otillräckligt terapeutiskt svar som observerats efter monoterapi

Verkningsmekanism GALVUS ® - Vidagliptin

Vidagliptin, den aktiva ingrediensen i GALVUS ® är en mycket användbar molekyl för att garantera den korrekta glykemiska kontrollen tack vare den indirekta förmågan att förbättra beta-cellens glukosrespons och därmed efterföljande produktion och utsöndring av insulin.

Mer exakt verkar denna aktiva ingrediens genom att selektivt hämma enzymet DPP-4, som är involverat i nedbrytningen av incretiner (GLP1 och GIP), hormoner som produceras i mag-tarmkanalen och användbara vid sensibilisering av beta-cellen till ökade glukoskoncentrationer för att garantera ett korrekt svar när det gäller insulinutsöndring, samtidigt som man producerar och utsöndrar glukagon.

Från en metabolisk synpunkt omvandlas denna komplexa verkningsmekanism till en minskning av post-prandial hyperglykemisk topp och fastande glykemi, genom en ökad tillgänglighet av insulin och en minskad produktion av endogen glukos.

Från farmakokinetisk synvinkel är GALVUS ® däremot helt och hållet en del av orala hypoglykemiska medel, från det ögonblick som tas oralt, absorberas det på tarmnivå, når maximal plasmakoncentration inom ca 2 timmar, som därefter elimineras som metaboliter huvudsakligen inaktiv via njurarna.

Studier utförda och klinisk effekt

1. VIDAGLIPTIN OCH METFORMIN

Vidagliptin är känt att användas samtidigt med metformin vid behandling av diabetespatienter som inte är ensamma för metformin. I denna studie garanterade den kombinerade terapin, som förlängdes i 52 veckor, en ytterligare sänkning av glykosylerat hemoglobin från 8, 7% till 6, 5%, vilket reducerade signifikant fall av hypoglykemi och viktökning.

2. VIDAGLIPTIN OCH GLIMEPIRID I BEHANDLING AV DIABETISKT PATIENT

Behandlingen av diabetespatienten med vidagliptin och glimepirid garanterade en signifikant minskning av glykosylerat hemoglobin och en utmärkt kontroll av fastande och postprandial glykemi, bestämt högre än monoterapierna. De registrerade biverkningarna var blygsamma med endast två fall av hypoglykemi.

3. VIDAGLIPTIN OCH AKUTE PANKREATITIS

Fallrapport som fokuserar på möjligheten att vidagliptin bestämmer starten på akut pankreatit. Trots att det är det första fallet för närvarande förplikter svårighetsgraden av denna patologi de olika internationella organen att övervaka möjliga biverkningar av inkretinbaserad terapi.

Metod för användning och dosering

GALVUS ® tabletter 50 mg vidagliptin:

Den rekommenderade dosen är två tabletter av GALVUS ® en dag tagen oberoende av måltider.

Det är emellertid alltid nödvändigt att komma ihåg att den korrekta dosen ska formuleras av din läkare baserat inte bara på patientens fysiopatologiska tillstånd utan också på eventuell närvaro av terapier i kombination med andra hypoglykemiska läkemedel.

Varningar GALVUS ® - Vidagliptin

Det är viktigt att läkemedelsbehandling för behandling av typ II diabetespatienter åtföljs av icke-farmakologiska åtgärder som hälsosam kost och en hälsosam livsstil.

Den blygsamma kliniska prövningen som kännetecknar denna typ av läkemedel har inte tillåtit att bättre karakterisera aktiviteten hos GALVUS ® hos patienter som lider av hjärtsjukdomar och leversjukdomar, därför skulle medicinsk övervakning i dessa fall vara idealisk.

Övervakning av blodsocker och transaminaser samt njurfunktion är därför användbar för att behandlingen ska bibehålla rätt balans, vilket minskar risken för eventuella biverkningar.

GALVUS ® innehåller laktos, därför kan administrering hos patienter med laktasenzymbrist, laktosintolerans eller glukos / galaktosabsorptionsbrist åtföljas av samtidig åtkomst av biverkningar som koncentreras huvudsakligen på mag-tarmkanalen.

Risken för hypoglykemi kan göra användningen av maskiner och drivande fordon farlig.

FÖRÄNDRIGHET OCH ÖVERFÄRDNING

Kontraindikationen för användning av GALVUS ® under graviditeten och amningen är huvudsakligen härledd från att inga studier gjordes som testar läkemedlets säkerhetsprofil på fostrets hälsa när de tas under graviditeten och från tillgången till andra välkännade läkemedel på marknaden, användbart för hantering av graviditetsdiabetes.

interaktioner

De olika försöken och de olika farmakokinetiska testerna har visat den låga interaktionsgraden mellan vidagliptin och andra aktiva ingredienser, sannolikt också motiverad av den dåliga levermetabolism som denna aktiva princip möter.

Det är emellertid nödvändigt att komma ihåg att samtidig intag av andra orala hypoglykemiska läkemedel kan förbättra de terapeutiska effekterna av GALVUS ®, vilket ökar risken för hypoglykemi.

Kontraindikationer GALVUS ® - Vidagliptin

GALVUS ® är kontraindicerat till patienter som är överkänsliga mot den aktiva substansen eller till något av dess hjälpämnen, hos patienter som lider av typ I-diabetes, diabetisk ketoacidos, lever- och njursvikt och under graviditet och amning.

Biverkningar - Biverkningar

De olika kliniska prövningarna har, efter att ha tagit vidagliptin, beskrivit blygsamma och övergående biverkningar som inte kräver behandlingstopp.

Bland biverkningarna var de mest observerade angioödem, illamående, viktökning, huvudvärk och asteni, medan reaktioner på levern och kutanområdet var mer sällsynta men kliniskt signifikanta efter överkänslighet mot den aktiva beståndsdelen.

Det är emellertid viktigt att komma ihåg att några av dessa effekter har observerats i kombinationsterapier.