FRAGMIN ® Natrium Dalteparin

FRAGMIN ® är ett läkemedel baserat på natrium dalteparin.

TERAPEUTISK GRUPP: Antitrombotik.

IndikationerAktionsmekanismStudier och klinisk effektivitet Användning och doseringsanvisningar Varningar Graviditet och amning Interaktioner KontraindikationerUnskade effekter

Indikationer FRAGMIN ® Natrium Dalteparin

FRAGMIN ® används vid profylax av djup ventrombos i allmänhet och ortopedisk kirurgi.

Natrium dalteparin används också framgångsrikt vid behandling av akut djup venös trombos eller i instabil kranskärlssjukdom (instabil angina, icke-Q-hjärtinfarkt) i synergi med acetylsalicylsyra.

FRAGMIN ® kan också användas effektivt vid profylax av koagulering under hemodialys eller långvarig hemofiltrering (över 4 timmar).

Verkningsmekanism FRAGMIN ® Natrium dalteparin

Natrium heparin delta, taget subkutant av FRAGMIN ®, har en utmärkt biotillgänglighet (som är cirka 90%) och når maximal plasmakoncentration på cirka 3 - 4 timmar.

Trots halveringstiden för molekylen är ca 4 timmar, förlängs de antitrombotiska effekterna av natrium dalteparin i 24 timmar, vilket därför kräver en minskad administreringsfrekvens jämfört med det vanliga heparinet.

Antikoagulations- och antitrombotiska verkan av FRAGMIN ® är associerad med närvaron av en blandning av polysackarider härledda från heparin med låg molekylvikt.

På liknande sätt som heparin kan dessa polysackarider binda antitrombin III och inducera en konformationsförändring. Denna åtgärd utgör grunden för den inhiberande aktiviteten mot vissa koagulationsfaktorer, såsom trombin eller faktor X (viktigt för att mediera passagen från protrombin till trombin och gynnar nedbrytningen av fibrinogenlöslig fibrinogen).

Studier utförda och klinisk effekt

EFFEKTIVITET OCH SÄKERHET AV DALTEPARIN

Studien gjorde det möjligt att jämföra dalteparins effekt och säkerhet jämfört med okonjugerat heparin efter hjärtklaffoperation genom att observera en mer uttalad minskning av trombotiska och hemorragiska händelser i gruppen behandlad med delta-heparin. Mer exakt uppträdde trombotiska händelser hos 4% av patienterna behandlade med delta-heparin och hos 11% av de som behandlades med unfractionerat heparin. Samma trend observerades också för hemorragiska händelser.

2. ANTI-INFLAMMATORISKA ÅTGÄRDER AV EPARINERNA

leukocyt. En in vivo-modell av akut inflammation har visat hur administreringen av dessa oligosackarider effektivt kan motverka neutrofil extravasation, vilket minskar inflammatoriska händelser som ofta är förknippade med aterosklerotiska patologier.

3. TILL NYA ANTIKOAGULANTER

De nuvarande antikoagulantiska terapierna har mycket viktiga gränser, vilket ofta minskar deras effektivitet och komplicerar uppnåendet av det terapeutiska målet.

Å ena sidan har vi K-vitaminantagonistbehandling, såsom Warfarin, som har fördelen av oral administrering men gränsen för en oförutsägbar antikoagulantaktivitet (som kräver noggrann övervakning), å andra sidan har vi lågviktiga hepariner molekylär, vilken, fastän den karaktäriseras av en ganska förutsägbar åtgärdsprofil, har den huvudsakliga begränsningen av parenteral administrering.

Flera forskare runt om i världen experimenterar med nya faktor Xa-hämmare (som är nödvändiga för trombinsyntes) som kan förena fördelarna med nuvarande terapier.

Metod för användning och dosering

FRAGMIN förfyllda sprutor för subkutan användning av 2500 IU / 0, 2 ml; 5000UI / 0, 2 ml; 7500UI / 0, 3 ml; 10000UI / 0, 4 ml; 12500UI / 0, 5 ml; 15000UI / 0, 6 ml; 18000UI / 0, 72 ml natrium deltaperin: dosberedningen, tidpunkten för administrering och varaktigheten av terapeutisk behandling påverkas starkt av den typ av händelse som antagandet krävs, patientens hälsotillstånd och det pålagda terapeutiska målet . Förskrivningen av detta läkemedel är av exklusiv medicinsk pertinens.

FRAGMIN ® kan administreras subkutant genom att införa nålen i den förfyllda sprutan helt och vinkelrätt mot hudvikten, höjd från bukfettvävnaden eller från sidans sida av låret.

INNEHÅLLSFÖR ANVÄNDNING AV FRAGMIN ® Dalteparin-natrium - Preskriptionen och kontrollen av sin egen läkare är nödvändig.

Varningar FRAGMIN ® Natrium Dalteparin

Heparin och natrium heparinintag kan åtföljas, särskilt i den första fasen av behandlingen, genom trombocytopeni, med en potentiellt farlig kurs.

Medan i de flesta fall kan denna förändring återhämta sig efter behandlingens upphörande eller till och med efter underhållet, i vissa fall kan det förvärras med bildandet av immunkomplex som potentiellt kan bestämma bildandet av vit trombus (bildad av heparin-medierad aggregering av blodplättar) och öka risken för trombotiska händelser.

Med tanke på detta möjliga resultat är det lämpligt att övervaka serumnivåerna av blodplättar och avbryt behandling om det faller under 100 000 / mm3, särskilt i början av behandlingen, och regelbundet inleds till terapi. Undvik återupprepning i framtiden.

Upprepade punkteringar på samma plats, spinal eller periduralanestesi, kan associeras med utseendet av hematomer som är potentiellt farliga för patientens hälsa. I dessa fall ska medicinsk och paramedicinsk personal ägna särskild uppmärksamhet åt utseendet på de relevanta tecknen och symptomen.

FRAGMIN ® ska inte administreras intramuskulärt.

Intaget av natriumheparin påverkar inte patientens normala perceptiva förmågor, bibehåller förmågan att köra fordon och använda maskiner som oförändrat.

FÖRÄNDRIGHET OCH ÖVERFÄRDNING

Natrium heparin delta har inte visat sig särskilt giftigt för fostrets hälsa. Emellertid kan inducerade hemodynamiska förändringar vara potentiellt farliga. Med tanke på dessa data och med tanke på närvaron av bensylalkohol i vissa format är det önskvärt att undvika intaget av FRAGMIN ® både under graviditet och under amning, även om möjligheten att absorbera gastrointestinalt är mycket osannolikt av heparin av nyfödda.

interaktioner

En ökad risk för blödning observerades när FRAGMIN ® administrerades samtidigt med acetylsalicylsyra, icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel, tiklopidin, glukokortikoider och antiplatelet.

Om administreringen av de ovannämnda aktiva ingredienserna är oundviklig, skulle det vara tillrådligt att ofta övervaka patientens koagulationsförmåga för att minska den möjliga blödningsincidensen.

Kontraindikationer FRAGMIN ® Dalteparin natrium

På grund av den ökade risken för blödning är FRAGMIN ® kontraindicerat vid överkänslighet mot den aktiva substansen, mot något hjälpämne eller till andra former av heparin, hos patienter med trombocytopeni, gastroduodenal sår och hjärnblödning.

Av samma anledning är natrium heparin delta kontraindicerat även vid cerebral aneurysm, förändringar i koagulationsprocesserna, lesioner eller kirurgiska ingrepp i CNS, visuell och auditiv apparat, och vid okontrollerad hypertoni.

Biverkningar - Biverkningar

Intag av FRAGMIN ® har sällan varit associerat med trombocytopeni, kutan nekros vid injektionsstället och smärtsamma erytematösa plack åtföljda av generella symtom. I dessa fall har den snabba suspensionen av terapi garanterat en omedelbar regression av symptomatologin.

Spinal- eller epiduralhematom observerades väldigt sällan när FRAGMIN ® användes med profylaktiskt syfte under spinal, epidural eller lumbar punkturbedövning, medan blödningar observerades hos patienter med predisposition.

Ökningar i transaminaser har iakttagits sällan.