PROTAPHANE ® - Human isofan insulin

PROTAPHANE ® ett läkemedel baserat på human isofaninsulin

TERAPEUTISK GRUPP: Human isofaninsulin för injicerbar användning - insuliner och analoger

IndikationerAktionsmekanismStudier och klinisk effektivitet Användning och doseringsanvisningar Varningar Graviditet och amning Interaktioner KontraindikationerUnskade effekter

Indikationer PROTAPHANE ® - Human isofan insulin

PROTAPHANE ® är indicerat för behandling av insulinberoende diabetesdiabetes och gestationsdiabetes.

Verkningsmekanism PROTAPHANE ® - Human isofan insulin

Isofaninsulinet innehållet i PROTAPHANE ® är en analog av humaninsulin erhållet i laboratoriet från Saccaromices Cerevisiae och komplexbundet med protaminsulfat.

Som det är känt är de farmakokinetiska egenskaperna hos insulin väsentligen associerat med administreringsvägen och sättet för läkemedelsfrigöring, i det här fallet är de beroende av närvaron av protamin och som tillåter isofanen att verka inom ca 90 minuter att nå maximal aktivitet mellan den fjärde och tolfte timmaren för att sträcka sig till den tjugofemde timmen.

På samma sätt som det endogena hormonet når det exogena insulin de insulinkänsliga vävnaderna, såsom fett- och muskelvävnad, genom cirkulationsströmmen, vilket ökar upptaget och utnyttjandet av blodglukos, förmedlas mot glykolys, glykogenosyntes och lipogenes.

Samtidigt uttrycks den hypoglykemiska effekten av insulin också genom modulering av metaboliska leverfunktioner, som är användbara för att minska produktionen och utsöndringen av endogen glukos.

Studier utförda och klinisk effekt

1. INSULINTERAPI I DEN ANDRA TYPE DIABETISKA PATIENTEN

I mer allvarliga fall av diabetes mellitus av andra typ kan oral hypoglykemisk behandling inte ge god glykemisk kontroll genom att utsätta patienten för allvarliga risker. I denna studie har det visat sig att administreringen av intermediärt insulin, såsom isofanen, snabbt kan leda till god glykemisk kontroll, vilket signifikant minskar koncentrationerna av glykosylerat hemoglobin.

2. MEDICINSKA APPARAT: FÖRDELAR OCH SKADOR.

Om marknadsföring av lättanvända medicinska anordningar för diabetespatienter som pennor eller förfyllda patroner i hög grad har förenklat livet hos diabetespatienten är det också sant att den felaktiga beredningen kan förändra de normala terapeutiska egenskaperna hos läkemedelsförhindrande god glykemisk kontroll. Det är därför användbart att upprepa vikten av doktor-patientkommunikation, som är nödvändig för att optimera terapins effektivitet.

3. INSULINTERAPI OCH INFLAMMERANDE MÄRKARE

Det är känt som måltider, speciellt när överdriven kan inducera ett inflammatoriskt svar på tarmhalten, i många fall imponerande. I denna studie visades hur isofant insulin, även om det skiljer sig avsevärt från postprandial glykemisk kontroll jämfört med insulin aspart, fortfarande kan garantera en signifikant minskning av inflammatoriska markörer i den omedelbara postprandialperioden.

Metod för användning och dosering

PROTAPHANE ® 100 IE / ml av injicerbara insulin 3 ml patroner eller 3 ml förfyllda pennor:

Även om ett optimalt terapeutiskt intervall på mellan 0, 5-1 IE / kg per dag för diabetespatienter av första typ och 0, 3-0, 6 IE / kg per sekund typ diabetespatienter kan anges, kan den korrekta dosen endast formuleras av läkaren enligt villkoren patologi hos patienten och hans glykemiska kontroll.

PROTAPHANE ® kan också kombineras med regelbundet eller snabbt insulin som tas under huvudmåltiderna.

Isofaninsulininjektion ska utföras subkutant vid lår- eller bukenivå, företrädesvis vid schemalagda tider och repeteras dagligen.

Varningar PROTAPHANE ® - Human isofan insulin

Drogterapin med insulin bör föregås och åtföljas av periodisk övervakning av glykemiska värden, patientens hälsotillstånd och hans kostvanor.

Justeringar av insulindoseringen kan vara nödvändiga, även under behandlingen, för att garantera en god glykemisk kontroll och undvika metabolisk dekompensering, även allvarliga sådana som hypoglykemiska kriser.

Dessutom, med tanke på frekvensen av denna säkerhetshändelse, är det lämpligt att patienten känner igen tidigt varningssymtomen och följaktligen tillgriper tidsmässiga åtgärder som kan förhindra förvärring av den kliniska bilden.

Episoder av hypoglykemi åtföljs ofta av en minskning av patientens reaktiva och perceptiva förmåga, vilket gör det farligt att använda maskiner och driva fordon.

FÖRÄNDRIGHET OCH ÖVERFÄRDNING

Gestationsdiabetes är ett tillstånd som drabbar ungefär 3% av de gravida kvinnorna och att om det är svårt att kompensera kan det på allvar påverka fostrets utveckling och hälsotillstånd.

Insulin representerar idag det enda terapeutiska stödet som kan garantera en god glykemisk kontroll vars terapeutiska aktivitet är väl karakteriserad.

interaktioner

Samtidigt intag av orala hypoglykemiska medel, oktreotid, anti-MAO, beta-blockeringsmedel, ACE-hämmare, salicylater, alkohol och anabola steroider kan förstärka den terapeutiska effekten av PROTAPHANE ®, vilket väsentligt ökar risken för hypoglykemi.

Tvärtom kan samtidig administrering av orala preventivmedel, tiazider, glukokortikoider, sköldkörtelhormoner och sympatomimetika minska den hypoglykemiska effekten av isofaninsulin, vilket kräver en möjlig dosjustering.

Det är också användbart att komma ihåg att sympatholytics kan maskera några viktiga tecken på hypoglykemi, vilket ökar risken för allvarliga reaktioner.

Kontraindikationer PROTAPHANE ® - Human isofaninsulin

PROTAPHANE ® kontraindicerat vid hypoglykemi och överkänslighet mot humant insulin eller dess hjälpämnen.

Biverkningar - Biverkningar

Kliniska studier och noggrann övervakning efter marknadsföring visar hur insulinbehandling kan associeras med incidensen av både lokala och systemiska bieffekter.

Bland de lokala biverkningarna är det faktiskt möjligt att beskriva några av dem av övergående art såsom rodnad, smärta och klåda på injektionsstället och andra med en kronisk kurs, såsom lipoatrofi under ympningen.

Störningar vid mag-tarmkanalen, synproblem och systemiska överkänslighetsreaktioner representerar några av de mindre frekventa och mer övergående systemreaktionerna, medan risken för hypoglykemi och dess symptomatologi är avgjort viktigare.