MIRANOVA ® - Etinylestradiol + Levonorgestrel

MIRANOVA ® är ett läkemedel baserat på etinylestradiol + levonorgestrel

THERAPEUTIC GROUP: Systemiska hormonella preventivmedel - Progestin och östrogener, fast kombination

IndikationerAktionsmekanismStudier och klinisk effektivitet Användning och doseringsanvisningar Varningar Graviditet och amning Interaktioner KontraindikationerUnskade effekter

Indikationer MIRANOVA ® - p-piller

MIRANOVA® används som oral preventivmedel.

Verkningsmekanism MIRANOVA ® - p-piller

Andra generationens orala preventivmedel, såsom MIRANOVA ®, kännetecknas av närvaron av ett östrogen, såsom etinylestradiol och ett syntetiskt progestin, såsom levonorgestrel, som delvis kan minska de säkerhetsproblem som är associerade med oral preventivmedel.

Från den biologiska synvinkel säkerställer båda aktiva beståndsdelarna preventivinsatsen som verkar både på nervnivå, genom inhibering av hypotalaminsekretion av gonadotropin som är användbar för korrekt oocytmognad och vid livmodernivå, modifiering av de fysikalisk-kemiska egenskaperna hos cervicala slem och av 'endometrium och samtidigt gör spermatozoa i det kvinnliga könsorganet och embryonnestningen mer komplex.

Den maximala preventiv täckningen, som kan garantera en effekt på ca 99, 9%, observeras först efter den första behandlingsmånaden och förblir så genom antagandet om en tablett per dag enligt doseringsschemat.

Denna tidsbegränsning dikteras tydligen av de två hormonernas farmakokinetiska egenskaper, såsom att uppvisa en halveringstid på nära 24 timmar.

Studier utförda och klinisk effekt

1. MIRANOVAS EFFEKTIVITET OCH SÄKERHET

Studie som visar effekt- och säkerhetsprofilen för lågdosstorleceptivider. Arbetet som samlar in data från över 13 tusen kvinnor visar att ta Miranova kan garantera god preventiv täckning som leder till en minskning av intermenstruell blödning med pågående behandling.

2. FORTSATT ELLER Cyklisk terapi

Det är känt att terapeutiska system har föreslagits under en lång tid, skiljer sig från det klassiska cykliska antagandet som förutsätter kontinuerlig användning av preventivmedel. Studier som dessa visar att de två protokollens preventiv effekt och säkerhetsprofil är praktiskt taget jämförbara.

3. ORALA KONTRAKTIVITER OCH ANTIDISABETISKA DRUGSER

Studie som ger många kvinnor diabetes där det visar sig att liraglutid, ett läkemedel som liknar GLP-1 som används för behandling av typ II-diabetes, inte förändrar den farmakokinetiska profilen av etinylestradiol / levonorgestre på något sätt, utan att bevara sin preventiv effekt.

Metod för användning och dosering

MIRANOVA ® 0, 02 mg belagda tabletter av etinylestradiol och 0, 1 mg levonorgestrel:

om oralt preventivmedel används för första gången som en preventivmetod bör användningen av dessa läkemedel startas den första dagen i menstruationen och fortsätta de närmaste 21 dagarna.

Denna cykel ska följas av en 7-dagars återkallande period, där en blödningsavbrott som liknar menstruationen i allmänhet ska äga rum och är kopplad till effekterna av frånvaron av hormoner på endometriell slemhinnan.

Den maximala antikonceptionseffekten uppnås genom daglig administrering av MIRANOVA ® samtidigt med halveringstiden för båda aktiva ingredienserna, medan denna täckning tenderar att förlora effektiviteten 36 timmar efter att den sista tabletten har minskats ytterligare i efterföljande 7 dagar av suspensionen, där det fysiologiska hormonbalansen tenderar att återställa sig.

Varningar MIRANOVA ® - p-piller

Intaget av MIRANOVA ® måste nödvändigtvis föregås av en noggrann gynekologisk undersökning som är användbar för att utvärdera patientens hälsotillstånd, den föreskrivna lämpligheten och förekomsten av tillstånd som predisponerar utvecklingen av biverkningar.

Närmare bestämt kan förekomsten av kärl- och hjärtproblem, riskfaktorer för kardiovaskulära sjukdomar som rökning och fetma, förändringar i lever- och njurefunktion, neurologiska och psykiatriska störningar och metaboliska patologier, såsom diabetes, öka risken för att utveckla allvarliga biverkningar allvarligt äventyra patientens hälsotillstånd.

Under dessa förhållanden är därför medicinsk övervakning och förekomsten av periodiska kontroller användbara för att utvärdera eventuella intåg av tidiga varningsskyltar av mer viktiga patologiska händelser.

MIRANOVA ® innehåller laktos så att dess intag hos patienter med laktasenzymbrist, glukos / galaktosmalabsorption eller laktosintolerans kan associeras med svåra gastrointestinala störningar.

FÖRÄNDRIGHET OCH ÖVERFÄRDNING

Även om oavsiktlig exponering av mänskliga foster till östrogenprogestiner inte har lett till särskilt allvarliga biverkningar, är intaget av MIRANOVA ® under graviditeten fortfarande kontraindicerat.

Vidare kan förmågan hos etinylestradiol och levonorgestrel att passera genom bröstfiltret och koncentrera sig i bröstmjölk kunna utsätta ammande barn för farliga biverkningar.

Mot bakgrund av dessa data är MIRANOVA ® kontraindicerat även under amningstiden.

interaktioner

Den levermetabolism som både etinylestradiol och levonorgestrel utsätts för exponerar MIRANOVA ® för risken för farmakokinetiska variationer som kan äventyra läkemedlets preventiv effekt.

I själva verket kan samtidig intag av aktiva beståndsdelar, såsom rifampicin, fenytoin, barbiturater, antiretroviraler, antibiotika, växtbaserade läkemedel, såsom johannesört, som kan förändra aktiviteten hos cytokroma enzymer involverade i östrogen- och progestinmetabolism, orsaka signifikanta variationer från farmakokinetisk synvinkel för att minska läkemedlets preventiv effekt.

Följaktligen måste kontextuell användning av andra droger nödvändigtvis föregås av ett medicinskt samråd och eventuellt kombinerat med andra metoder för preventiv täckning.

Kontraindikationer MIRANOVA ® - Contraceptive Pill

MIRANOVA ® är kontraindicerat vid aktuell eller tidigare venös trombos, stroke, hypertoni, metaboliska patologier som diabetes mellitus, hypertoni och dyslipidemi, förändringar i lever- och njurfunktion, maligna patologier, neuropsykiatriska störningar, motorisk störningar, odiagnostiserade gynekologiska störningar och i händelse av överkänslighet mot den aktiva beståndsdelen eller till något av dess hjälpämnen.

Biverkningar - Biverkningar

Administreringen av orala preventivmedel följer ofta med biverkningar som illamående, buksmärta, viktökning, huvudvärk, migrän, humörförändringar och ökad bröstspänning med ömhet.

Mer sällan och särskilt hos predisponerade patienter har kliniskt mer relevanta biverkningar som tromboemboliska händelser, hypertoni, kranskärlssjukdom, hyperlipidemi och kolestatisk gulsot observerats.