FILENA ® - Estradiol + Medroxyprogesteron

FILENA ® är ett läkemedel baserat på östradiolvalerat + medroxiprogesteronacetat

TERAPEUTISK GRUPP: Kvinnliga sexuella hormoner - Progestin och östrogen, bifasisk kombination

IndikationerAktionsmekanismStudier och klinisk effektivitet Användning och doseringsanvisningar Varningar Graviditet och amning Interaktioner KontraindikationerUnskade effekter

Indikationer FILENA ® - Estradiol + Medroxyprogesteron

FILENA ® är ett läkemedel som används som hormonersättningsterapi hos ovariektomiserade kvinnor eller efter klimakteriell ålder, med vasomotoriska och neurologiska symptom.

Verkningsmekanism FILENA ® - Estradiol + Medroxyprogesteron

FILENA ® är skyldig i dess terapeutiska verkan mot samtidig ökning av östrogen, såsom östradiol och progestogen, såsom medroxiprogesteron.

Framgångsrikt användes vid behandling av post-climacteric symptomatologi möjliggör kontrollen av vasomotoriska och neurologiska störningar på grund av avsaknaden av östrogen som uppstår i fysiologiska tillstånd såsom klimakteriet eller patologiska tillstånd som ett resultat av ovariektomi.

Förekomsten av progestin, liksom bidra till upprätthållandet av det korrekta hormonmönstret, reducerar några av de allvarligaste biverkningarna som är associerade med östrogenbehandling, såsom den okontrollerade proliferationen av endometrieceller och därmed hyperplasi, ofta en föregångare till frankkarcinom.

Den tidigare beskrivna terapeutiska verkan är associerad med ett särskilt viktigt förebyggande tillvägagångssätt för benhälsa, som är i stånd att återbalansera förhållandet mellan resorption och neodeposition, vilket undviker uppkomsten av kroniska och inaktiverande tillstånd såsom osteoporos.

Studier utförda och klinisk effekt

1. ESTRADIOLO / MEDROSSIPROGESTERONE OCH SOMATOTROPO AXIS

Arbete som utvärderar påverkan av östradiol och medroxiprogesteron i kombination på somotatropo-axeln hos postmenopausala kvinnor. Även om det har ökat biotillgängligheten av IGF 1 ligger detta inom de fysiologiska gränserna.

2. MEDROSSIPROGESTERONE OCH HÄLSAHÄLSA

Experimentell studie som visar att med högt doserad medroxiprogesteron kan förvärra tillståndet för oxidativ stress och ventrikulär dysfunktion hos råttor med tidigare hjärtinfarkt.

3. ESTRADIOLO / MEDROSSIPROGESTERONE OCH LIPID PROFILE

Det låga cykliska intaget av östradiol och medroxiprogesteron visade sig vara effektivt för att förbättra lipidemisk profil hos postmenopausala patienter, vilket minskar risken för att utveckla hjärt-kärlsjukdom.

Metod för användning och dosering

FILENA ®

vita belagda tabletter med 2 mg östradiolvalerat

ljusblå belagda tabletter med 2 mg östradiolvalerat och 10 mg medroxiprogesteronacetat:

Den bifasiska formuleringen av FILENA ® pålägger ett exakt terapeutiskt system som består i att ta en vit tablett i 11 dagar följt av att man tar en celestial tablett under de 10 på varandra följande dagarna.

Inloppscyklerna måste nödvändigtvis spridas med en läkemedelsfri vecka där blödning av suspensioner ska inträffa som liknar den fysiologiska menstruationen.

Med tanke på halveringstiden för de två aktiva ingredienserna, beräknad till cirka 24 timmar, ska tabletterna tas varje dag samtidigt.

Varningar FILENA ® - Estradiol + Medroxyprogesteron

Den biologiska och terapeutiska betydelsen av hormonersättningsterapi, de många biverkningarna, potentiellt farliga och behovet av specialistvård, kräver noggrann medicinsk gynekologisk undersökning innan du tar FILENA ®

Detta besök bör inriktas på att fastställa avsaknaden av tillstånd som predisponerar utvecklingen av tromboemboliska, karcinomösa och leversjukdomar, vars förekomst tenderar att öka under hormonersättningsterapi.

Mer exakt är förekomsten av leiomyom (livmoderfibroider) eller endometrios, en historia av tromboemboliska störningar, riskfaktorer för östrogenberoende tumörer, t.ex. ärftlig predisposition (1: a graders familjemedlemmar med bröstcancer), hypertoni, leversjukdom, diabetes mellitus med eller utan vaskulär inblandning, kolelitias, migrän eller huvudvärk (allvarlig), systemisk lupus erythematosus, historia av endometrial hyperplasi, epilepsi och osteoskleros, Den representerar en potentiell riskfaktor för vilken det skulle vara nödvändigt att noggrant utvärdera kostnads / nyttaförhållandet, välja endast det terapeutiska alternativet när det enkelt kan hanteras och övervakas genom periodiska kontroller.

FILENA ® innehåller laktos så att dess intag hos patienter med laktasenzymbrist, glukos / galaktos eller laktosintolerans kan vara associerad med svåra gastrointestinala störningar.

FÖRÄNDRIGHET OCH ÖVERFÄRDNING

Även om den vetenskapliga litteraturen ännu inte har producerat studier som kan karakterisera östrogenernas säkerhetsprofil vid graviditet, är användningen av FILENA ® kontraindicerad under graviditeten givet ett försök som utförts på laboratoriedjur, där en potentiell teratogen effekt av dessa hormoner vid höga doser.

Ovannämnda kontraindikation sträcker sig också till den efterföljande amningstiden, givet närvaron av farmakokinetiska studier som visar att både östradiol och medroxiprogesteron kan genomtränga bröstfiltret och koncentrera sig i bröstmjölk.

interaktioner

Den levermetabolism som både östradiol och medroxiprogesteron utsätts för ökar signifikant risken för möjliga farmakologiskt relevanta interaktioner.

I själva verket metaboliska inducerare av cytokroma enzymer såsom primidon, fenytoin, barbiturater, karbamazepin (används för att behandla epilepsi), rifampicin (används för att behandla tuberkulos), ampicillin, tetracyklin, griseofulvin (antibiotika som används för att behandla infektionssjukdomar), ritonavir, modafinil och ibland johannesört (hypericum perforatum) kan, om de tillsammans med FILENA ® reducerar blodkoncentrationerna av östradiol och medroxiprogesteron, signifikant minska läkemedlets terapeutiska effekt.

Det är också användbart att komma ihåg att användningen av könshormoner kan orsaka variationer i vissa laboratorievärden relaterade till sköldkörtel-, lever-, njur- och binjurfunktion.

Kontraindikationer FILENA ® - Estradiol + Medroxiprogesteron

FILENA ® är kontraindicerat vid överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något av dess hjälpämnen, vid vaginal blödning av okänt ursprung, bröstcancer eller östrogen-progestogenberoende tumörer, förändringar i lever- och njurefunktion, aktuella eller tidigare tromboemboliska processer

Biverkningar - Biverkningar

Hormonersättningsterapi är ofta associerad med utseendet av biverkningar från den olika kliniska kursen.

I synnerhet bland de vanligaste biverkningarna, men lyckligtvis med låg klinisk relevans, är det möjligt att beskriva: nervositet och förändringar i humörets tillstånd, migrän, hjärtklappning, illamående, tillfällig blödningspottning, ödem och viktökning.

De olika fallen av bröstcancer, endometriekarcinom, kardiovaskulära och tromboemboliska sjukdomar, gallblåslithiasis och pankreatit som oftast observeras hos patienter som tar emot kvinnliga könshormoner är emellertid särskilt oroliga.