TAPAZOLE ® Tiamazolo

TAPAZOLE ® ett läkemedel baserat på Tiamazol

TERAPEUTISK GRUPP: Antityroid

IndikationerAktionsmekanismStudier och klinisk effektivitet Användning och doseringsanvisningar Varningar Graviditet och amning Interaktioner KontraindikationerUnskade effekter

Indikationer TAPAZOLE ® Tiamazolo

TAPAZOLE ® används vid behandling av hypertyreoidism och vid farmakologisk beredning av thyroidektomi.

Behandling med TAPAZOLE ® indikeras också när thyroidektomi inte rekommenderas eller inte tillämpas.

Verkningsmekanism TAPAZOLE ® Tiamazol

Den terapeutiska effekten av tiamazol (även känd som metimazol) i TAPAZOLE ® möjliggör att återställa en bra hormonprofil hos hypertyroid patienter som verkar selektivt på sköldkörteln och hämmar omvandlingen av oorganiskt jod till organiskt jod av enzymet thyroperoxidas.

Frånvaron av det organiska substratet förhindrar därför tyrocyten att åstadkomma införlivandet av jodjoner i thyroglobulinmolekylen och för den efterföljande syntesen av sköldkörtelhormoner utan att störa de biologiska egenskaperna hos de redan syntetiserade hormonerna.

Den terapeutiska effekten av TAPAZOLE ® uppnås först efter 30 minuter från oral intag och kvarstår i ca 6- 13 timmar varefter det huvudsakligen utsöndras via njurarna.

Tidigare studier verkar stödja förmågan hos tiamazol vid minskning av syntesen av antireceptor TSH och antimikrosomala antikroppar, som delvis är involverade i syntesen av hypertyreoid patologi.

Studier utförda och klinisk effekt

1. BEHANDLING MED METYMOZOL OCH BENHÄLSA

Den reducerade bentätheten som observerades hos hypertyroid patienter var lätt reversibel efter metimazolbehandling som kunde återställa den korrekta hormonbalansen. Denna studie visar hur förbättring av sköldkörtelhälsan kan vara viktig för att bibehålla allmän hälsa.

2. METIMAZOL: ÄR INTE ENDAST ANTITROIDOUS DRUG

Methimazol används historiskt för behandling av Graves sjukdom och andra hypertyroid sjukdomar. Tidigare studier som detta visar hur denna aktiva substans kan också presentera immunosuppressiva och immunmodulerande effekter, förbättra symptomen och klinisk utveckling av allergisk rinit.

3. ANTI-THYROID OCH AGRANULOCYTOSIS THERAPY

Agranulocytos är en särskilt farlig sjukdom som kännetecknas av utvecklingen av många infektiösa och ibland dödliga sjukdomar. En av de viktigaste biverkningarna som är förknippade med metimazolbehandling är just detta tillstånd, vars tidiga erkännande kan vara viktig för att skydda patientens hälsa.

Metod för användning och dosering

TAPAZOLE ® -metimazol 5 mg tabletter:

Det terapeutiska området är mycket brett och sträcker sig från 15 mg till 60 mg dagligen vid svår hypertyreoidism.

Notera halveringstiden för metimazol, lika med ca 8 timmar, den dagliga dosen ska delas in i 3 administreringar, var 8: e timme.

Den effektiva dosen måste under alla omständigheter formuleras av din läkare efter en noggrann utvärdering av patientens fysio-patologiska och kliniska situation.

Varningar TAPAZOLE ® Tiamazolo

Behandling med TAPAZOLE ® måste föregås och åtföljas av kontinuerlig övervakning av hematologisk och leverfunktion.

Vid de första tecknen på cellförändring, med särskild hänvisning till agranulocytos och hypoprothrombinemi, ska behandling med TAPAZOLE ® avbrytas.

Dosen av TSH och sköldkörtelhormoner bör begäras som ett system för att utvärdera effekten av behandlingen och dosjusteringen.

TAPAZOLE ® -tabletter innehåller laktos, därför kan administrering av detta läkemedel hos patienter som är intoleranta mot glukos / galaktos eller laktasbristiga enzymer associeras med utseendet av allvarliga biverkningar.

Yrsel, sömnighet och andra nervbeteenden i samband med tiamazolbehandling kan göra användningen av maskiner och drivande fordon farliga.

FÖRÄNDRIGHET OCH ÖVERFÄRDNING

Behandling av gravid hypertyreoidism med TAPAZOLE ® på grund av förmågan hos den aktiva ingrediensen att snabbt korsa hematoplacentala barriären, kan utsätta fostret för allvarliga följder med ökad risk för missbildningar, sköldkörtelgikt och kretinism.

Av denna anledning föredras att behandla dessa patienter med propyltiuracil (som för närvarande inte marknadsförs i Italien), vilket tycks ha en högre säkerhetsprofil än tiamazol.

interaktioner

Tiamazol kan även orsaka signifikanta förändringar i den terapeutiska effekten av olika aktiva beståndsdelar. Ur farmakokinetisk synvinkel är de mest relevanta de som har:

Orala antikoagulanter, med en förbättring av de biologiska egenskaperna hos K-vitaminantagonister;
Betablockerare, digitalisglykosidika och teofyllin med reducerat clearance av de ovan nämnda produkterna.

Det är viktigt att specificera hur dessa variationer ska hänföras huvudsakligen till effekterna som orsakas av återställandet av euthyroid-tillståndet och inte strängt till den aktiva principen.

Kontraindikationer TAPAZOLE ® Tiamazol

TAPAZOLE ® kontraindicerat vid överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne och under laktationsperioden.

Biverkningar - Biverkningar

Olika kliniska prövningar och noggrann övervakning efter marknadsföring har visat att administrering av tiamazol kan vara förenad med kliniskt obetydliga biverkningar som hudutslag, nässelfeber, illamående, ledvärk, håravfall, myalgi, gulsot, ödem, huvudvärk, svimmelhet och sömnighet.

Kliniskt har mer viktiga biverkningar, såsom hematologiska förändringar, autoimmuna och nefritiska patologier observerats endast i sällsynta fall