FIBRASE® är ett polysulfester-pentosanbaserat läkemedel.
TERAPEUTISK GRUPP: Antitrombotik
IndikationerAktionsmekanismStudier och klinisk effektivitet Användning och doseringsanvisningar Varningar Graviditet och amning Interaktioner KontraindikationerUnskade effekter
Indikationer FIBRASE ® Pentosano polysulesterester
FIBRASE ® indikeras vid behandling av patologiska tillstånd i samband med brist på fibrinolys. Tack vare dess olika formuleringar är det effektivt vid förebyggande av trombofila tillstånd eller som ett tillägg i patologin för felbit, dropp och embolisk trombus.
Åtgärdsmekanism
Polysulfesterpentosan, som tas oralt av FIBRASE ® absorberas på mag-tarmkanalen, tack vare sin låga molekylvikt, och upprätthålls i cirkulationsströmmen i endast några minuter. Efter en halveringstid på ca 40/60 minuter elimineras den effektivt intakt genom urin och avföring.
Fastän det inte är fullständigt känt att dess aktivitet på molekylär nivå bekräftar heparinoidstrukturen och de olika experimentella bevisen hypotesen av en verkningsmekanism som är jämförbar med lämpliga skillnader jämfört med heparin.
Den terapeutiska effekten av FIBRASE, som gör den användbar för användning på det kliniska området, beror huvudsakligen på antikoagulations-, antitrombotisk, fibrinolytisk och anti-trombocytaggregation och erytrocytaktivitet.
Studier utförda och klinisk effekt
FIBRINOLITISKA AKTIVITETEN AV THROMBOSAN
Trots att tillverkaren definierar en rekommenderad dos, tycks flera studier vara överens om en viss interindividuell variation i den biologiska aktiviteten hos pentosan, vilket inte tillåter att förutsäga dess terapeutiska effekt. Av detta skäl föreslår flera experter att man utför ett lasttest innan de definierar den terapeutiska dosen.
2. EPARINOIDS THERAPEUTISKA EFFEKTIVITET
Den antitrombotiska effekten av heparinoder har observerats och präglats av olika djurmodeller. De antitrombotiska effekter som beskrivs, vilka tycks förekomma några minuter efter administrationen av läkemedlet, tenderar emellertid att minska mycket snabbt när läkemedlet är stoppat. Den maximala terapeutiska effekten erhålls tack vare parenteral administrering.
3. PENTOSANENS BIVERKNINGAR
Tardy-Poncet B, Tardy B, Grelac F, Reynaud J, Mismetti P, Bertrand JC, Guyotat D.
En av anledningarna till den dåliga kliniska tillämpningen av denna aktiva beståndsdel är förekomsten av flera rapporter som rapporterar starten på episoder av allvarlig immunallergisk trombocytopeni och efterföljande trombos. Av detta skäl är det av grundläggande betydelse att fastställa frånvaron av överkänslighet mot heparin innan behandling med FIBRASE påbörjas.
Metod för användning och dosering
FIBRASE® 50 mg polysulfester Pentosan kapslar: används vid behandling av tromboflebit och ytliga trombosdroppar, med följande terapeutiska system: 2 kapslar 3 gånger om dagen under de första två veckorna och 2 kapslar två gånger om dagen i följande fyra. Behandlingstiden och eventuella justeringar av dosen ska utvärderas av din läkare efter en noggrann utvärdering av patientens kliniska bild.
FIBRASE ® i ampuller kan administreras intramuskulärt eller intravenöst, under strikt medicinsk övervakning. Doseringen och varaktigheten av behandlingen måste nödvändigtvis fastställas av din läkare.
FIBRASE ® i salva, som kan användas till exempel vid sår, bör appliceras på den drabbade huden flera gånger om dagen.
INNEHÅLLS INNAN FIBRASE ® Pentosano polisolfoesterer - PRESKRIPTIONEN OCH KONTROLLEN AV DEN ÄGDA DOKTOREN ÄR NÖDVÄNDIG.
Varningar FIBRASE® Pentosano polysulesterester
Liksom andra antitrombotiska läkemedel och för att undvika uppkomsten av potentiellt farliga biverkningar, bör behandling med FIBRASE ® föregås och åtföljas av periodiska kontroller av koagulationsramen.
Mer intensiv övervakning och större försiktighet bör bibehållas för patienter med ökad risk för blödning, vilket ger omedelbar suspension om den kliniska och hematologiska bilden äventyras.
Före intravenös eller intramuskulär administrering skulle också ett intradermalt test som kan visa några allergiska reaktioner på den aktiva beståndsdelen eller ett av dess hjälpämnen vara nödvändigt.
FIBRASE ® påverkar inte förmågan att köra fordon eller använda maskiner.
FÖRÄNDRIGHET OCH ÖVERFÄRDNING
FIBRASE ® är kontraindicerat under graviditeten och laktationen, med tanke på brist på studier som visar att riskerna för fostrets och födans hälsa inte är fria.
interaktioner
Ökningen av antikoagulant effekt, med därmed risk för blödning och blödning, kan stödjas av samtidig administrering av läkemedel som är aktiva på koagulationssystemet, såsom antitrombotika, heparin, warfarin och icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel.
Kontraindikationer FIBRASE ® Pentosano polysulesterester
FIBRASE ® är kontraindicerat vid nyblivna cerebrala vaskulära olyckshändelser, hemofili, patologier eller traumor med ökad blödningsrisk, subakut bakteriell endokardit, abort och vid överkänslighet som är känd för en
Biverkningar - Biverkningar
De vanligaste biverkningarna är huvudsakligen relaterade till den antikoagulanta effekten av FIBRASE ®, de kan manifesteras i form av hematom, mag-tarmblödningar, epistax och hematuri i de allvarligaste fallen
Trombocytopenier av varierande grad, även svåra, och ökade transaminaser har sällan beskrivits.
anteckningar
FIBRASE ® är endast tillgänglig på recept.
