FLANTADIN ® Deflazacort

FLANTADIN ® ett läkemedel baserat på Deflazacort

TERAPEUTISK GRUPP: Ej associerade systemiska kortikosteroider

IndikationerAktionsmekanismStudier och klinisk effektivitet Användning och doseringsanvisningar Varningar Graviditet och amning Interaktioner KontraindikationerUnskade effekter

Indikationer FLANTADIN ® Deflazacort

FLANTADIN ® används vid behandling av dermatologiska, systemiska, respiratoriska, okulära, hematologiska och gastrointestinala inflammatoriska sjukdomar.

FLANTADIN ® kan också användas vid behandling av allergiska sjukdomar och vid primär eller sekundär binyrebarkinsufficiens i kombination med mineralokortikoider.

Verkningsmekanism FLANTADIN ® Deflazacort

Deflazacort, aktiv ingrediens i FLANTADIN ® är en syntetisk kortikosteroid som kännetecknas av en terapeutisk effekt som är överlägsen överlägsen kortisol eller prednisolon i motsats till en lägre förekomst och svårighetsgrad av biverkningarna.

Tagen oralt absorberas den snabbt på mag-tarmkanalen och metaboliseras i sina aktiva metaboliter, vilka koncentreras huvudsakligen i blod och kärlceller, som hämmar enzymet fosfolipas A2.

Den terapeutiska effekten av denna aktiva ingrediens beror på den tidigare nämnda aktiviteten, som är användbar för att reducera tillgängligheten av arakidonsyra och syntesen av inflammatoriska mediatorer, såsom leukotriener, prostaglandiner och prostacykliner, varigenom både vaskulära modifikationer och rekrytering på plats inflammatorisk.

Inhiberingen uppströms den inflammatoriska kedjan som stöds av arakidonsyraderivat förhindrar de väsentliga vävnadsskadliga effekterna av den massiva aktiveringen av den inflammatoriska processen.

Efter den biologiska aktiviteten elimineras metaboliterna i 24 timmar efter oral intag via njuren.

Studier utförda och klinisk effekt

1. DEFLAZACORT OCH DISTROPHY OF DEUCHENNE

Långvarig administrering av kortikosteroider i Deuchenne-patologin har visat sig vara användbar vid: förlängning av promenader i 2 till 5 år, vilket minskar behovet av kirurgi, förbättring av kardiovaskulär funktion och förbättring av livskvaliteten hos berörda patienter.

2. DEFLAZACORT OCH EPILEPSY

Deflazacort var lika effektiv som de andra kortikosteroiderna vid behandling av oupphörlig epilepsi, men med en signifikant minskning av förekomsten av biverkningar. Detta läkemedel bör betraktas som en möjlig terapeutisk metod.

3. DEFLAZACORT OCH HEPATITIS

Experimentell studie som har visat hur behandlingen av autoimmun hepatit med deflazacort kan leda, under ganska långa perioder av behandling, till en fullständig histologisk remission av den patologiska bilden.

Metod för användning och dosering

FLANTADIN ® tabletter med 6 - 30 mg Deflazacort eller orala droppar med 22, 75 mg deflazacort per ml lösning:

Även om ett tillämpningsområde kan anges, mellan 6 och 90 mg deflazacort per dag är formuleringen av den specifika dosen den exklusiva kompetensen hos läkaren, som endast bör upprätta detta värde efter en noggrann utvärdering av patientens fysiska tillstånd och dess kliniska bild.

Medicinsk övervakning under den terapeutiska behandlingen är också viktigt vid eventuellt behov av att variera doserna som används för att hålla den antiinflammatoriska effekten aktiv.

Varningar FLANTADIN ® Deflazacort

För att undvika förekomsten av viktiga biverkningar är det lämpligt för läkaren att noggrant utvärdera alla potentiella riskfaktorer, vilket förutsätter eventuella korrigeringar av det normala terapeutiska förfarandet.

Slående exempel representeras av diabetespatienter, för vilka kortikosteroidbehandling bör åtföljas av en anpassning av hypoglykemisk dosering, för att klara den hyperglykemiska effekten av dessa hormoner eller av patienter som lider av neurologiska eller psykiatriska sjukdomar, för vilka behandling med FLANTADIN ® kan förvärra den kliniska bilden eller från patienter som genomgår immuniserande terapi, vilket skulle försvinna den skyddande effekten efter intaget av kortikosteroider.

Vidare kan långvarigt intag över tid resultera i sekundär binjureinsufficiens eller peptiska sår.

Yrsel, huvudvärk, förändrade perceptuella förmågor är bara några av de neurologiska symtomen som är förknippade med deflazacortbehandling, vilket kan göra användningen av maskiner och drivande fordon farliga.

FÖRÄNDRIGHET OCH ÖVERFÄRDNING

Användningen av FLANTADIN ® under graviditet och amning bör undvikas eller i alla fall begränsas till fall av verkligt behov, under en strikt övervakning av en läkare.

Frånvaron av studier för tillfället tillåter oss inte att förutsäga eventuella biverkningar på det ofödda barnets och barnets hälsa.

interaktioner

Samtidigt intag av antikonvulsiva medel, antibiotika, antikoagulantia, bronkodilatatorer, antacida och icke-systemiska antiinflammatoriska medel, kunde bestämma utseendet av farmakokinetiskt viktiga förändringar, såsom att kräva en eventuell justering av dosen.

Lyckligtvis beskrivs sådana interaktioner inte för att ge upphov till kliniskt relevanta effekter.

Kontraindikationer FLANTADIN ® Deflazacort

FLANTADIN ® kontraindicerat vid överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något av dess hjälpämnen, vid aktiv tuberkulos, peptisk sår, simplex okulär herpes, systemisk svampinfektion och psykos.

Biverkningar - Biverkningar

Trots det faktum att deflazacort föddes med huvudmålet att reducera säkerhetseffekterna på den osteo-muskulära apparaten kan långvariga terapier och höga doser associeras med hydroelektrolytiska förändringar med ökad risk för hypertoni och hjärtsvikt, till insufficiens binjur och endokrina förändringar av olika slag, neurologiska och psykiatriska störningar, negativisering av kvävebalansen och ben- och muskelbräcklighet.