Vad är Invega?
Invega är ett läkemedel som innehåller aktiv substans paliperidon. Det finns tillgängligt som depottabletter (1, 5 mg, orange-brun, 3 mg, vit, 6 mg beige, 9 mg rosa, 12 mg gul). Uttrycket "förlängd frisättning" betyder att paliperidon frisätts långsamt från tabletten inom några timmar.
Vad används Invega för?
Invega är indicerat för behandling av schizofreni, en psykisk sjukdom som kännetecknas av en rad symtom, inklusive tanke- och talproblem, hallucinationer (hörsel eller att se saker som inte finns där), misstankar och besvikelser (falska övertygelser).
Läkemedlet kan endast erhållas på recept.
Hur används Invega?
Den rekommenderade startdosen av Invega är 6 mg, ges en gång om dagen på morgonen. Tabletten ska sväljas hel med en vätska. Invega kan tas utan mat eller med frukost, men du måste alltid ta det fast eller alltid med frukost och inte en dag i tom mage och en dag med mat. Dosen av Invega kan ändras efter utvärdering av symtom, upp till en slutdos på mellan 3 och 12 mg en gång om dagen. Invega ska användas med försiktighet hos individer med allvarliga leversjukdomar. Patienter med svaga eller måttliga njureproblem, inklusive några äldre patienter, bör börja med en lägre dos Invega, medan det inte rekommenderas för patienter med svåra njurproblem. Invega har inte studerats hos patienter under 18 år.
Hur fungerar Invega?
Den aktiva substansen i Invega, paliperidon är ett antipsykotiskt läkemedel som kallas "atypisk" antipsykotisk, eftersom den skiljer sig från de gamla antipsykotiska läkemedel som finns tillgängliga sedan 1950-talet. Paliperidon är en produkt av den aktiva nedbrytningen (metaboliten) av risperidon, en ett annat antipsykotiskt läkemedel som används vid behandling av schizofreni sedan 1990-talet. I hjärnan binder den till fler receptorer på nervcellens yta. På så sätt avbryts signalerna som sänds mellan hjärncellerna genom "neurotransmittorerna", dvs de kemiska substanserna som gör det möjligt för nervceller att kommunicera med varandra. Paliperidon verkar huvudsakligen genom att blockera receptorer för dopamin och 5-hydroxytryptamin-neurotransmittorer (även kallade serotonin), som är implicerade i schizofreni. Genom att hämma dessa receptorer bidrar paliperidon till normalisering av hjärnaktivitet och minskar symtom.
Hur har Invega studerats?
Effekterna av Invega testades först i experimentella modeller innan de studerades hos människor.
Invega har studerats i tre huvudsakliga kortsiktiga studier med 1 692 vuxna patienter med schizofreni. I alla tre studierna jämfördes doser av Invega mellan 3 och 15 mg per dag jämfört med placebo (en dummybehandling) och med olanzapin (ett annat antipsykotiskt läkemedel). Huvudmåttet på effektivitet var förändringen i patienternas symtom efter sex veckor, mätt enligt en standardskala av utvärdering av schizofreni. I en ytterligare studie undersöktes Inveas långsiktiga effekter vid förebyggande av nya symtom i upp till 35 veckor hos 207 patienter som initialt hade behandlats för symptom på schizofreni under 14 veckor.
Vilken nytta har Invega visat under studierna?
Invega var effektivare än placebo och lika effektivt som olanzapin för att minska symptomen på schizofreni. I den första korta studien hade patienter som behandlades med placebo en genomsnittlig minskning av symptomvärdet på 4, 1 poäng jämfört med en genomsnittlig minskning av mellan 17, 9 och 23, 3 poäng som registrerats hos patienter behandlade med Invega och 19, 9 poäng hos patienter som tar olanzapin. Liknande resultat uppstod också i de andra två kortsiktiga studierna. I alla tre studierna har det visat sig att högre doser av Invega är effektivare för att minska symtomen än mindre doser. I den långsiktiga studien var Invega effektivare än placebo för att förebygga nya symptom på schizofreni.
Vad är risken för Invega?
Den vanligaste biverkningen av Invega (ses hos fler än 1 av 10 patienter) är huvudvärk. För fullständig förteckning över alla biverkningar som rapporterats med Invega, se bipacksedeln. Invega ska inte användas till personer som kan vara överkänsliga (allergiska) mot paliperidon eller någon av de andra substanserna eller till risperidon.
Varför har Invega godkänts?
Kommittén för humanläkemedel (CHMP) beslutade att vid doser mellan 3 och 12 mg per dag uppväger Invega fördelarna sina risker vid behandling av schizofreni. Kommittén konstaterade också att dosen 6 mg en gång dagligen är en rimlig initialdos baserat på fördelar / riskförhållandena för de olika doserna som studerats. Utskottet rekommenderade att Invega skulle få godkännande för försäljning.
Mer information om Invega:
Den 25 juni 2007 beviljade Europeiska kommissionen Invega ett godkännande för försäljning som gäller i hela Europeiska unionen till Janssen-Cilag International NV. För hela EPAR för Invega, klicka här.
Den senaste uppdateringen av denna sammanfattning: 02-2009.
