Vad är Lyrica?
Lyrica är ett läkemedel som innehåller det aktiva ämnet pregabalin. Den är tillgänglig som kapslar (vit i färg: 25 mg, 50 mg och 150 mg, vit och orange: 75 mg, 225 mg och 300 mg, orange: 100 mg, ljusorange: 200 mg).
Vad används Lyrica för?
Lyrica används för att behandla vuxna med följande tillstånd:
- neuropatisk smärta (smärta orsakad av skador på nervsystemet). Lyrica kan användas för att behandla perifer neuropatisk smärta, till exempel hos patienter med diabetes eller bältros (bältros) och central neuropatisk smärta, som exempelvis påverkar patienter som har drabbats av ryggmärgsskada.
- epilepsi. Lyrica ges som tilläggsbehandling till pågående behandling hos patienter med partiella anfall (anfall som börjar i ett specifikt hjärnområde) som inte kan kontrolleras med pågående behandling.
- generaliserad ångestsyndrom (kronisk ångest eller nervositet i vardagen)
Läkemedlet kan endast erhållas på recept .
Hur används Lyrica?
Den rekommenderade startdosen av Lyrica är 150 mg per dag, uppdelad i två eller tre doser. Efter tre till sju dagar kan dosen ökas till 300 mg per dag. Doserna kan ökas upp till två gånger dosen tills den mest effektiva dosen uppnås. Den maximala dagliga dosen är 600 mg per dag. Även suspensionen av behandlingen med Lyrica måste ske gradvis, över minst en vecka.
Kapslarna ska sväljas hela, med vatten, med eller utan mat. Hos patienter med njureproblem är dosen lägre.
Hur jobbar Lyrica?
Den aktiva beståndsdelen i Lyrica, pregabalin, har samma struktur som "neurotransmittorn" av organismen gamma-amino-smörsyra (GABA), men har väldigt olika biologiska effekter. Neurotransmittorer är kemikalier som gör det möjligt för nervceller att kommunicera med varandra. Det precisa verkningssättet för pregabalin är inte helt känt, men pregabalin antas påverka hur kalcium tränger igenom nervceller. Detta minskar aktiviteten hos vissa nervceller i hjärnan och ryggmärgen, med en följd minskning av frisättningen av andra neurotransmittorer som ingriper i smärta, epilepsi och ångest.
Vilka studier har utförts på Lyrica?
Lyrica jämfördes med placebo (en dummybehandling) i 22 studier:
- För neuropatisk smärta utfördes tio studier, vilket involverade mer än 3000 patienter med perifer neuropatisk smärta. Ungefär hälften av patienterna hade diabetisk neuropati, den andra hälften hade en singelsmärta. En annan studie utfördes på 137 patienter med central neuropatisk smärta på grund av ryggmärgsskada. Studierna varade upp till 12 veckor och Lyrica-effekten mättes baserat på ett frågeformulär för standard smärtor.
- för epilepsi genomfördes tre studier på totalt över 1 000 patienter. Förändringen av antalet anfall efter en period av 11-12 veckor var det huvudsakliga effektmåttet;
- Åtta studier har utförts för generaliserad ångestsyndrom, vilket involverar över 3000 patienter. Effekten uppmättes baserat på ett frågeformulär efter fyra till åtta veckor.
Vilken nytta har Lyrica visat under studierna?
I studier av neuropatisk smärta var Lyrica effektivare än placebo för att minska smärta. I studier av perifer neuropatisk smärta hade 35% av patienterna som behandlades med Lyrica en 50% eller mer minskning av deras smärtresultat jämfört med 18% av de placebobehandlade patienterna. I studier av central neuropatisk smärta hade 22% av patienterna behandlade med Lyrica en 50% eller mer minskning av deras smärtresultat jämfört med 8% hos patienter som behandlades med placebo.
I epilepsi-studier minskade Lyrica antalet anfall: cirka 45% av patienterna som fick Lyrica 600 mg hade 50% eller mer minskad anfall och ca 35% hos patienter som fick 300 mg dag, jämfört med cirka 10% av patienterna som behandlades med placebo.
I studier om generaliserad ångestsyndrom var Lyrica effektivare än placebo: 52% av patienterna som tagit Lyrica hade förbättrats med 50% eller mer jämfört med 38% av patienterna som behandlades med placebo.
Vilka är riskerna med Lyrica?
De vanligaste biverkningarna som ses med Lyrica (ses hos fler än 1 av 10 patienter) är yrsel och sömnighet. För fullständig förteckning över alla biverkningar som rapporterats med Lyrica, se bipacksedeln.
Lyrica ska inte användas till personer som kan vara överkänsliga (allergiska) mot pregabalin eller något annat ämne.
Varför har Lyrica godkänts?
Kommittén för humanläkemedel (CHMP) har fastställt att fördelarna med Lyrica är större än riskerna vid behandling av perifer och central neuropatisk smärta hos vuxna, som tilläggsbehandling hos vuxna med partiella anfall med eller utan sekundär generalisering och behandling av generaliserad ångestsyndrom hos vuxna. Kommittén rekommenderade att Lyrica skulle få godkännande för försäljning.
Övrig information om Lyrica:
Den 6 juli 2004 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning till Lyrica, giltigt i hela Europeiska unionen, till Pfizer Limited. För försäljningstillståndet förnyades den 6 juli 2009.
För hela EPAR för Lyrica, klicka här.
Den senaste uppdateringen av denna sammanfattning: 07-2009.
