PERSANTIN ® Dipiridamolo

PERSANTIN ® är ett läkemedel baserat på Dipyridamole.

TERAPEUTISK GRUPP: Antitrombotik

IndikationerAktionsmekanismStudier och klinisk effektivitet Användning och doseringsanvisningar Varningar Graviditet och amning Interaktioner KontraindikationerUnskade effekter

Indikationer PERSANTIN ® Dipiridamolo

PERSANTIN ® indikeras som ett oralt farmakologiskt hjälpmedel vid behandling och förebyggande av trombosembolism, som är associerad med förekomsten av mekaniska protetiska hjärtklaffar.

PERSANTIN ® är indicerat för behandling av symtom på grund av ökad blodplättsaggregering i hjärtat, hjärnan och njuren.

Med hög dos och långvarig frisättning kan PERSANTIN ® också användas vid sekundär förebyggande av ischemisk stroke och transienta ischemiska attacker.

Verkningsmekanism PERSANTIN ® Dipyridamole

Dipyridamol, som tas oralt med PERSANTIN ® absorberas vid mag-tarmkanalen, bibehåller biotillgängligheten som i allmänhet inte överstiger 60% av den totala dosen som tas.

Den fördröjda frisättningsformuleringen möjliggör också bättre kontroll av absorptionsprofilen (förlängd upp till 7-10 timmar), upprätthållande - genom bara två administrationer - blodnivåer inkluderade i det terapeutiska området hela dagen.

Dipyridamol glukuroneras därefter i levern i monoglykuronid och utsöndras via gallan, och därmed fekal, med partiell enterohepatisk cirkulation.

Kopplad till plasmaproteiner transporteras den till cirkulationen, där den utövar sin antitrombotiska terapeutiska verkan. Mer exakt kan denna aktiva princip bestämma en ökning i produktion och utsöndring av vaskulär endotel av PGI2, prostacyklin med motsatta effekter på Thromboxan A2, vilket därför kan inducera vasodilation och hämma trombocytaggregering.

Vidare kan dipyridamol utöva en direkt effekt på blodplättar, inhibera blodplättfosfodiesteras och öka intrapiastrin AMP-nivåer, användbara effekter för att förhindra mobilisering av intracellulärt kalcium, blockerande fosfolipas och alla de mekanismer som ligger bakom koaguleringsaktiviteten.

Alla dessa molekylära mekanismer resulterar i förbättrad koronarflöde, syrebildning och myokardisk metabolism, såväl som en allmän förbättring av patientens hemodynamiska egenskaper.

Studier utförda och klinisk effekt

ASPIRIN / DIPIRIDAMOL I OMHANDLING AV DEN ISCHEMISKA HÄNDELSEEN

Patienter med symptom på akut ischemisk stroke behandlades omedelbart med 25 mg aspirin och 200 mg dipyridamol. De erhållna resultaten gör det möjligt för oss att förstå hur effektiv omedelbar terapi kan vara vid förebyggande av funktionshinder i samband med den ischemiska händelsen, vilket framhäver en skyddande effekt av terapi för över 50% av patienterna som behandlas.

2. EFFEKTIVITETEN FÖR KOMBINERAD TERAPI I FÖRBÄTTRING AV ISCHEMISKA RECIDIVER

I cirka 25% av fallen är ischemiska händelser återkommande och fler och fler inaktiverande. Denna studie utvärderar effekten av kombinerad aspirindipyridamolbehandling vid förebyggande av ischemisk återkommande, jämfört med de relativa monoterapierna. Data visar att kombinerad terapi kan minska återkommande ischemiska händelser med 36%, ett bestämt högre värde jämfört med 18 respektive 16% observerade för aspirin och dipyridamolmonoterapier.

CITOPROTECTIVE EFFEKTER AV DIPIRIDAMOLO

Studien av patogenesen av ischemiska och vaskulära händelser undersöker i allt högre grad rollen av inflammation och inflammatorisk skada vid uppkomsten och progressionen av sjukdomen. Dessa nya bevis gör det möjligt att omvärdera den terapeutiska verkan av dipyridamol, vilket betyder att den inte längre är en enkel antitrombotisk men som en pleiotropisk aktiv princip. I själva verket föreslår experimentella bevis den potentiella antiinflammatoriska och cytoprotektiva rollen hos dipyridamol på nerv- och kärlceller som utsätts för stark inflammatorisk stress.

Metod för användning och dosering

PERSANTIN® dipyridamol 25/75 mg belagda tabletter : doserna som används vid oral behandling är mottagliga för viktiga variationer beroende på typ av sjukdom, patientens fysiopatologiska tillstånd och individuell mottaglighet för farmakologisk verkan.

Av den anledningen ska den rätta dosen formuleras av läkaren först efter en noggrann klinisk utvärdering.

I princip föreslår tillverkaren av PERSANTIN ® klinisk praxis följande terapeutiska intervall:

Koronar hjärtsvikt och kranskärlssjukdom: startdos mellan 150/300 mg per dag och underhållsdos mellan 75/150 mg per dag.
Profylax av myokardinfarkt: 2 årliga cykler om 6 veckor med 75 mg per dag
Kardiopatier, som adjuvansbehandling: 50/75 mg i 4 veckor
Hjärn-, hjärtsjukdomar och njursjukdomar på grund av ökad trombocytaggregation: 300/400 mg per dag

För högre doser såväl som vid sekundär förebyggande av ischemisk stroke och transienta ischemiska attacker, där den dagliga dosen kan nå koncentrationer över 400 mg / dag, är det att föredra att använda formuleringen av PERSANTIN ® i 200 mg tabletter med modifierad frisättning av dipyridamol.

INNEHÅLLSFÖR INNAN DU TAR PERSANTIN ® Dipiridamol - Föreskrifterna och kontrollen av din egen läkare är nödvändig.

Varningar PERSANTIN ® Dipiridamolo

Den vasodilatoriska verkan som inducerades av PERSANTIN ® bestämd av produktionen av prostacyklinin, kunde bestämma perifer vasodilation, därför kali-pressor, särskilt synlig vid patientens hypotes. Av denna anledning bör användningen av dipyridamol hos hypotesepatienter, med allvarlig koronarinsufficiens och kranskärlssjukdom i olika grader, ske under noggrann medicinsk övervakning och med särskild försiktighet.

För patienter med myasthenia gravis och gallstenar kan det bli nödvändigt att granska behandlingsplanen.

Utvärderingen av patientens koaguleringsram bör under alla omständigheter föregås införandet av PERSANTIN ® och upprepas med regelbundna tidsintervaller under det terapeutiska förfarandet.

PERSANTIN ® 5 och 75 mg innehåller sackaros, så det är inte rekommenderat att ta det till patienter med arveliga problem med fruktosintolerans eller som lider av glukos-galaktosmalabsorption eller enzymbrist av sukras isomaltas. På samma sätt utvidgar förekomsten av laktos i PERSANTIN® 5 dessa varningar även till patienter med laktasenzymbrist.

FÖRÄNDRIGHET OCH ÖVERFÄRDNING

Dipyridamol verkar inte ha direkta effekter på fostrets hälsa. stora hemodynamiska förändringar kan dock äventyra normal placenta perfusion och öka risken för blödning. I detta avseende, med tanke på utsöndringen av den aktiva beståndsdelen i bröstmjölk, rekommenderar vi inte användning av PERSANTIN ® under hela graviditetsperioden och amning.

interaktioner

Dipyridamol verkar inte utgöra kliniskt relevanta interaktioner med andra aktiva beståndsdelar. Det är självklart viktigt att påpeka att samtidig administrering av läkemedel med antikoagulantia eller antihypertensiva effekter kan accentuera de terapeutiska effekterna av PERSANTIN ® av risken för biverkningar.

Däremot kan samtidig användning av teofyllinpreparat minska den terapeutiska effekten av PERSANTIN ®

Dipyridamol kan också hindra den terapeutiska effekten av kolinesterashämmare, vilket försvårar symtomen hos patienter med myasthenia gravis.

Kontraindikationer PERSANTIN ® Dipiridamolo

PERSANTIN ® är kontraindicerat vid överkänslighet mot en av dess komponenter.

Biverkningar - Biverkningar

PERSANTIN ® verkar tolereras väl De beskrivna biverkningarna tenderar att vara av låg klinisk relevans och framförallt övergående.

De vanligaste är kräkningar, diarré, yrsel, illamående, huvudvärk och myalgi, medan hypotension, takykardi, hetspeglar, urtikaria, bronkospasm, angioödem och blödning är avtagande mindre frekventa, kontrollerbara för vissa kategorier av patienter i riskzonen eller i fall av errata dosformulering.