Vad är Integrilin?
Integrilin är ett läkemedel som innehåller aktiv substans eptifibatid. Integrilin finns som infusionsvätska (dropp i en ven) och injektionsvätska.
Vad används Integrilin för?
Integrilin används för att förhindra hjärtinfarkt (hjärtinfarkt) hos vuxna. Integrilin indikeras i följande grupper:
- patienter med instabil angina (en svår form av bröstsmärta av varierande intensitet);
- patienter som redan har haft hjärtinfarkt utan Q-våg (en typ av hjärtinfarkt) i närvaro av bröstsmärta under de senaste 24 timmarna och EKG-abnormiteter eller tecken på hjärtproblem som detekterats i blodet.
Integrilin ges med aspirin och unfractionerat heparin (andra läkemedel som förhindrar bildandet av blodproppar).
Patienter som mest sannolikt kommer att dra nytta av Integrilin-behandling är de med hög risk för hjärtinfarkt inom tre till fyra dagar av akut (plötslig) angina. Patienter som genomgår perkutan transluminal koronarangioplasti (ACTP, en typ av kirurgi som syftar till att rensa artärerna som matar hjärtat) ingår.
Läkemedlet kan endast erhållas på recept .
Hur används Integrilin?
Integrilin ska ges intravenöst av en läkare som har erfarenhet av att behandla hjärtproblem.
Den rekommenderade dosen är en enda injektion på 180 mikrogram per kg kroppsvikt som ska administreras så snart som möjligt efter diagnos. Denna injektion bör följas av en kontinuerlig infusion av 2, 0 mikrogram / kg per minut i högst 72 timmar, till operation eller urladdning från sjukhuset, beroende på vilket som inträffar först.
Patienter som lider av måttliga njureproblem bör ges en reducerad dos under infusionen. Integrilin ska inte ges till patienter med svåra njurproblem. När patienten genomgår ett perkutant koronar ingrepp (PCI eller angioplastik, ett kirurgiskt förfarande som blockerar begränsade kransartärer), kan denna behandling fortsättas i 24 timmar efter operationen, upp till högst 96 timmarna.
Hur fungerar Integrilin?
Integrilin är en hämmare av trombocytaggregation; det betyder att det hjälper till att förhindra bildandet av blodproppar. Blodkoagulering sker genom inverkan av speciella blodceller, blodplättarna, som fäster vid varandra (aggregat). Den aktiva substansen i Integrilin, heptafibatid, avbryter trombocytaggregation genom att blockera ett protein, glykoprotein IIb / III, som ligger på deras yta, vilket hjälper dem att hålla sig vid varandra. Integrilin minskar risken för blodproppsbildning och hjälper till att förhindra en ny hjärtattack.
Vilka studier har utförts på Integrilin?
Integrilin jämfördes med placebo (en dummybehandling) i en studie som involverade 11 000 sjukhuspassade patienter med tecken som kort angav hjärtinfarkt, eller som redan hade en mild behandling.
En annan studie jämförde Integrilin med placebo hos 2000 patienter som genomgick ACTP för att avlägsna blodpropp från kransartärerna och sätta in en stent (ett kort rör som kvarstår i artären och förhindrar att det stängs).
I båda studierna gavs också andra läkemedel till patienter för att motverka bildandet av blodproppar. Huvudmåttet på läkemedlets effektivitet var antalet patienter som hade hjärtinfarkt eller dog inom 30 dagar efter behandlingen.
Vilken nytta har Integrilin visat under studierna?
I den första studien var Integrilin effektivare än placebo för att förebygga död eller hjärtinfarkt inom 30 dagar efter administrering. En liknande fördel observerades i den andra studien. Den största fördelen som observerats var minskningen av antalet nya hjärtattacker.
Vilka är riskerna med Integrilin?
Den huvudsakliga biverkningen av Integrilin (ses hos fler än en av 10 patienter) är blödning, vilket kan vara allvarligt. Den fullständiga förteckningen över alla biverkningar som rapporterats med Integrilin finns i bipacksedeln.
Integrilin ska inte användas till personer som kan vara överkänsliga (allergiska) mot eptifibatid eller något annat ämne i läkemedlet. Det får inte användas till patienter som har blödningsproblem eller som lider av en sjukdom som kan orsaka blödning (t.ex. stroke eller svår hypertoni) eller hos patienter med svår lever- eller njureproblem. För fullständig förteckning över användningsbegränsningar, se bipacksedeln.
Varför har Integrilin godkänts?
Kommittén för humanläkemedel (CHMP) har fastställt att Benefrilins fördelar är större än riskerna för kortsiktigt förebyggande av hjärtinfarkt. Utskottet rekommenderade att Integrilin ges godkännande för försäljning.
Mer information om Integrilin:
Den 1 juli 1999 utfärdade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning för Integrilin, som är giltigt i hela Europeiska unionen. Godkännandet för försäljning förnyades den 1 juli 2004 och den 1 juli 2009. Innehavaren av godkännandet för försäljning är Glaxo Group Ltd.
För hela EPAR för Integrilin, klicka här.
Den senaste uppdateringen av denna sammanfattning: 07-2009.
